Diagnostische Untersuchung der Verletzung des lateralen Bandkomplexes des Sprunggelenks
6. April 2023 aktualisiert von: Guo Qinwei, Peking University Third Hospital
Vergleichsstudie zur Genauigkeit verschiedener diagnostischer Methoden bei Verletzungen des lateralen Bandkomplexes des Sprunggelenks
Vergleichsstudie zur Genauigkeit verschiedener diagnostischer Methoden der lateralen Seitenbandverletzung des Sprunggelenks
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Der Außenbandkomplex des Sprunggelenks, bestehend aus dem Lig. talofibulare anterior (ATFL), dem Lig. calcaneofibulare (CFL) und dem Lig. talofibulare posterior (PTFL), wird häufig durch eine Sprunggelenkszerrung verletzt. Eine unsachgemäße Diagnose und Behandlung einer Verletzung des lateralen Bandkomplexes ist nicht nur anfällig für wiederkehrende Verstauchungen, Schmerzen, Schwellungen und andere Symptome, sondern kann auch zu einer chronischen lateralen Knöchelinstabilität und Osteoarthritis führen, die die motorische Funktion des Gelenks ernsthaft beeinträchtigen können.
Methode und Ziel: Diese Studie ist ein prospektiver diagnostischer Test. Durch den Vergleich der Sensitivität und Spezifität von Belastungsröntgen, B-Ultraschall, Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT) und die Analyse der bildgebenden Manifestationen und Merkmale verschiedener diagnostischer Methoden der lateralen chronischen Sprunggelenksinstabilität wollen wir schlagen die Kriterien der bildgebenden Diagnostik der Außenbandverletzung des Sprunggelenks vor.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Rekrutierung
- Institute of Sports Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Verletzung des lateralen Bandkomplexes des Sprunggelenks wurden in 3 Gruppen eingeteilt und jede Gruppe mit 25 Fällen gemäß dem vorderen Schubladentest und dem Talusneigungstest.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Außenbandverletzung des Sprunggelenks aufgrund einer Knöchelverstauchung bei Patienten über 16 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Akute und subakute Verletzung des Außenbandkomplexes des Sprunggelenks (weniger als 3 Monate), Fehlstellung des Sprunggelenks (mehr als 5 Grad), Arthrose (Stadium IV).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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stabil
Der anteriore Schubladentest und/oder der Talusneigungstest sind negativ und das Sprunggelenk ist stabil.
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Alle Patienten, bei denen eine chronische Sprunggelenksinstabilität vermutet wird, führen einen vorderen Schubladentest, Belastungs-Ultraschall, Computertomographie und Magnetresonanztomographie des Sprunggelenks durch.
Patienten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität wird empfohlen, eine arthroskopische Reparatur durchzuführen, wenn eine nichtoperative Behandlung fehlgeschlagen ist.
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leicht instabil
Der anteriore Schubladentest und/oder der Talusneigungstest sind leicht positiv und das Sprunggelenk ist teilweise instabil.
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Alle Patienten, bei denen eine chronische Sprunggelenksinstabilität vermutet wird, führen einen vorderen Schubladentest, Belastungs-Ultraschall, Computertomographie und Magnetresonanztomographie des Sprunggelenks durch.
Patienten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität wird empfohlen, eine arthroskopische Reparatur durchzuführen, wenn eine nichtoperative Behandlung fehlgeschlagen ist.
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offensichtlich instabil
Der anteriore Schubladentest und/oder Talusneigungstest ist signifikant positiv, mit signifikanter Instabilität.
Das Sprunggelenk ist völlig instabil und kann mit Grübchenzeichen versehen sein.
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Alle Patienten, bei denen eine chronische Sprunggelenksinstabilität vermutet wird, führen einen vorderen Schubladentest, Belastungs-Ultraschall, Computertomographie und Magnetresonanztomographie des Sprunggelenks durch.
Patienten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität wird empfohlen, eine arthroskopische Reparatur durchzuführen, wenn eine nichtoperative Behandlung fehlgeschlagen ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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anteriore Talustranslation und Talusneigung
Zeitfenster: vor dem Betrieb
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Beurteilen Sie die Instabilität durch Belastungsröntgen des Sprunggelenks
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vor dem Betrieb
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Länge von ATFL und CFL in Relax- und Stressposition
Zeitfenster: vor dem Betrieb
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Beurteilen Sie die Instabilität durch Ultraschall des Sprunggelenks
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vor dem Betrieb
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Morphologie von ATFL und CFL
Zeitfenster: vor dem Betrieb
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Beurteilen Sie die ATFL und CFL durch MRT des Knöchels
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vor dem Betrieb
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Status von ATFL und CFL
Zeitfenster: während der Operation
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Auswertung von ATFL und CFL während des Betriebs
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während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausrissfraktur
Zeitfenster: vor dem Betrieb
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Ausrissfraktur, festgestellt durch Röntgen, Ultraschall, CT oder MRT
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vor dem Betrieb
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osteophyt
Zeitfenster: vor dem Betrieb
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Osteophyten gefunden durch Röntgen, Ultraschall, CT oder MRT
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vor dem Betrieb
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PKU-GUO-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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