Étude diagnostique des lésions complexes du ligament latéral de la cheville
6 avril 2023 mis à jour par: Guo Qinwei, Peking University Third Hospital
Étude comparative sur la précision de différentes méthodes de diagnostic des lésions complexes du ligament latéral de la cheville
Étude comparative sur la précision de différentes méthodes de diagnostic des lésions du ligament collatéral latéral de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Le complexe ligamentaire latéral de l'articulation de la cheville, composé du ligament talo-fibulaire antérieur (ATFL), du ligament calcanéo-fibulaire (CFL) et du ligament talo-fibulaire postérieur (PTFL), est souvent blessé par une entorse de la cheville. Un diagnostic et un traitement incorrects des lésions complexes du ligament latéral sont non seulement sujets aux entorses récurrentes, à la douleur, à l'enflure et à d'autres symptômes, mais peuvent également entraîner une instabilité latérale chronique de la cheville et de l'arthrose, ce qui pourrait gravement affecter la fonction motrice articulaire.
Méthode et objectif : Cette étude est un test diagnostique prospectif. En comparant la sensibilité et la spécificité de la radiographie d'effort, de l'échographie B, de la tomodensitométrie (CT) et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM), et en analysant les manifestations d'imagerie et les caractéristiques des différentes méthodes de diagnostic de l'instabilité latérale chronique de la cheville, nous visons à proposer les critères du diagnostic par imagerie de la lésion du ligament latéral de la cheville.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100000
- Recrutement
- Institute of Sports Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de lésions chroniques du complexe ligamentaire latéral de la cheville ont été divisés en 3 groupes et chaque groupe avec 25 cas, selon le test du tiroir antérieur et le test d'inclinaison du talus.
La description
Critère d'intégration:
- Lésion chronique du ligament latéral de la cheville par entorse de la cheville chez les patients de plus de 16 ans.
Critère d'exclusion:
- Lésion aiguë et subaiguë du complexe ligamentaire latéral de l'articulation de la cheville (moins de 3 mois), désalignement de la cheville (plus de 5 degrés), arthrose (stade IV).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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écurie
Le test du tiroir antérieur et/ou le test d'inclinaison du talus sont négatifs et l'articulation de la cheville est stable.
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Tous les patients suspectés d'instabilité chronique de la cheville, effectueront un test du tiroir antérieur, une échographie de stress, une tomodensitométrie, une imagerie par résonance magnétique de la cheville.
Il sera recommandé aux patients présentant une instabilité chronique de la cheville d'effectuer une réparation arthroscopique en cas d'échec du traitement non chirurgical.
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légèrement instable
Le test du tiroir antérieur et/ou le test d'inclinaison du talus sont légèrement positifs et l'articulation de la cheville est partiellement instable.
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Tous les patients suspectés d'instabilité chronique de la cheville, effectueront un test du tiroir antérieur, une échographie de stress, une tomodensitométrie, une imagerie par résonance magnétique de la cheville.
Il sera recommandé aux patients présentant une instabilité chronique de la cheville d'effectuer une réparation arthroscopique en cas d'échec du traitement non chirurgical.
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évidemment instable
Le test du tiroir antérieur et/ou le test d'inclinaison du talus sont significativement positifs, avec significativement instables.
L'articulation de la cheville est complètement instable et peut présenter un signe de fossette.
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Tous les patients suspectés d'instabilité chronique de la cheville, effectueront un test du tiroir antérieur, une échographie de stress, une tomodensitométrie, une imagerie par résonance magnétique de la cheville.
Il sera recommandé aux patients présentant une instabilité chronique de la cheville d'effectuer une réparation arthroscopique en cas d'échec du traitement non chirurgical.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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translation antérieure du talus et inclinaison du talus
Délai: avant l'opération
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Évaluer l'instabilité par la radiographie d'effort de la cheville
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avant l'opération
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longueur d'ATFL et de CFL en position de relaxation et d'effort
Délai: avant l'opération
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Évaluer l'instabilité par échographie de la cheville
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avant l'opération
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Morphologie de l'ATFL et du CFL
Délai: avant l'opération
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Évaluer l'ATFL et le CFL par IRM de la cheville
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avant l'opération
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statut de l'ATFL et de la CFL
Délai: pendant le fonctionnement
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évaluation de l'ATFL et du CFL pendant le fonctionnement
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pendant le fonctionnement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fracture-avulsion
Délai: avant l'opération
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fracture d'avulsion découverte par rayons X, échographie, scanner ou IRM
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avant l'opération
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ostéophyte
Délai: avant l'opération
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ostéophyte découvert par rayons X, échographie, scanner ou IRM
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avant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2020
Première publication (Réel)
2 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKU-GUO-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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