Estudo Diagnóstico de Lesão do Complexo Ligamentar Lateral do Tornozelo
6 de abril de 2023 atualizado por: Guo Qinwei, Peking University Third Hospital
Estudo Comparativo da Precisão de Diferentes Métodos de Diagnóstico de Lesão do Complexo Ligamentar Lateral do Tornozelo
Estudo Comparativo da Precisão de Diferentes Métodos de Diagnóstico de Lesão do Ligamento Colateral Lateral do Tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Introdução: O complexo ligamentar lateral da articulação do tornozelo, que consiste no ligamento talofibular anterior (ATFL), no ligamento calcaneofibular (CFL) e no ligamento talofibular posterior (PTFL), é frequentemente lesado por uma entorse de tornozelo. O diagnóstico e o tratamento inadequados da lesão do complexo ligamentar lateral não são apenas propensos a entorses recorrentes, dor, inchaço e outros sintomas, mas também podem levar à instabilidade lateral crônica do tornozelo e osteoartrite, que podem afetar seriamente a função motora da articulação.
Método e objetivo: Este estudo é um teste diagnóstico prospectivo. Comparando a sensibilidade e especificidade da radiografia de estresse, ultrassonografia B, tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM) e analisando as manifestações de imagem e características de diferentes métodos de diagnóstico de instabilidade lateral crônica do tornozelo, pretendemos propõem os critérios do diagnóstico por imagem da lesão ligamentar lateral do tornozelo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- Institute of Sports Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com lesão crônica do complexo ligamentar lateral do tornozelo foram divididos em 3 grupos e cada grupo com 25 casos, de acordo com o teste da gaveta anterior e teste de inclinação talar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão ligamentar lateral crônica do tornozelo por entorse de tornozelo em pacientes maiores de 16 anos.
Critério de exclusão:
- Lesão aguda e subaguda do complexo ligamentar lateral da articulação do tornozelo (menos de 3 meses), desalinhamento do tornozelo (mais de 5 graus), osteoartrite (estágio IV).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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estábulo
O teste da gaveta anterior e/ou inclinação talar são negativos e a articulação do tornozelo está estável.
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Todos os pacientes com suspeita de instabilidade crônica do tornozelo, realizarão um teste de gaveta anterior, ultrassom de estresse, tomografia computadorizada, ressonância magnética do tornozelo.
Pacientes com instabilidade crônica do tornozelo serão recomendados para realizar um reparo artroscópico se o tratamento não cirúrgico falhar.
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ligeiramente instável
O teste da gaveta anterior e/ou inclinação talar são ligeiramente positivos e a articulação do tornozelo é parcialmente instável.
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Todos os pacientes com suspeita de instabilidade crônica do tornozelo, realizarão um teste de gaveta anterior, ultrassom de estresse, tomografia computadorizada, ressonância magnética do tornozelo.
Pacientes com instabilidade crônica do tornozelo serão recomendados para realizar um reparo artroscópico se o tratamento não cirúrgico falhar.
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obviamente instável
O teste da gaveta anterior e/ou inclinação talar é significativamente positivo, com significativamente instável.
A articulação do tornozelo é completamente instável e pode apresentar sinais de covinhas.
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Todos os pacientes com suspeita de instabilidade crônica do tornozelo, realizarão um teste de gaveta anterior, ultrassom de estresse, tomografia computadorizada, ressonância magnética do tornozelo.
Pacientes com instabilidade crônica do tornozelo serão recomendados para realizar um reparo artroscópico se o tratamento não cirúrgico falhar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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translação talar anterior e inclinação talar
Prazo: antes da operação
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Avalie a instabilidade por meio de radiografia de estresse do tornozelo
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antes da operação
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comprimento de ATFL e CFL na posição de relaxamento e estresse
Prazo: antes da operação
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Avalie a instabilidade através do Ultrassom do tornozelo
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antes da operação
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Morfologia de ATFL e CFL
Prazo: antes da operação
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Avalie o ATFL e o CFL através da ressonância magnética do tornozelo
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antes da operação
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status de ATFL e CFL
Prazo: durante a operação
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avaliação de ATFL e CFL durante a operação
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durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fratura por avulsão
Prazo: antes da operação
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fratura por avulsão encontrada por raio X, ultrassom, tomografia computadorizada ou ressonância magnética
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antes da operação
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osteófito
Prazo: antes da operação
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osteófito encontrado por raio X, ultrassom, tomografia computadorizada ou ressonância magnética
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antes da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKU-GUO-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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