Badanie diagnostyczne urazu kompleksu więzadła bocznego stawu skokowego
6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Guo Qinwei, Peking University Third Hospital
Badanie porównawcze dokładności różnych metod diagnostycznych uszkodzenia kompleksu więzadła bocznego stawu skokowego
Badanie porównawcze dokładności różnych metod diagnostycznych uszkodzenia więzadła pobocznego pobocznego stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Wstęp: Zespół więzadłowy stawu skokowo-goleniowego składający się z więzadła skokowo-strzałkowego przedniego (ATFL), piętowo-strzałkowego (CFL) i skokowo-strzałkowego tylnego (PTFL) często ulega uszkodzeniu w wyniku skręcenia stawu skokowego. Niewłaściwa diagnoza i leczenie uszkodzeń kompleksu więzadeł bocznych nie tylko sprzyja nawracającym zwichnięciom, bólom, obrzękom i innym objawom, ale także może prowadzić do przewlekłej niestabilności bocznej stawu skokowego i choroby zwyrodnieniowej stawów, co może poważnie upośledzać funkcje motoryczne stawu.
Metoda i cel: Niniejsze badanie jest prospektywnym testem diagnostycznym. Porównując czułość i swoistość prześwietlenia rentgenowskiego, ultrasonografii B, tomografii komputerowej (CT) i rezonansu magnetycznego (MRI) oraz analizując objawy obrazowe i charakterystykę różnych metod diagnostycznych przewlekłej bocznej niestabilności stawu skokowego, dążymy do zaproponować kryteria diagnostyki obrazowej uszkodzenia więzadła bocznego stawu skokowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100000
- Rekrutacyjny
- Institute of Sports Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentów z przewlekłym uszkodzeniem kompleksu więzadeł bocznych stawu skokowego podzielono na 3 grupy, a każda grupa liczyła 25 przypadków, zgodnie z testem szuflady przedniej i testem pochylenia kości skokowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekłe uszkodzenie więzadła bocznego stawu skokowego w wyniku skręcenia stawu skokowego u pacjentów powyżej 16 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre i podostre uszkodzenie kompleksu więzadeł bocznych stawu skokowego (mniej niż 3 miesiące), niewspółosiowość stawu skokowego (powyżej 5 stopni), choroba zwyrodnieniowa stawów (stadium IV).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
stabilny
Próba szuflady przedniej i/lub próba pochylenia kości skokowej są ujemne, a staw skokowy stabilny.
|
Wszyscy pacjenci z podejrzeniem przewlekłej niestabilności stawu skokowego wykonają badanie przedniej szuflady, USG obciążeniowe, tomografię komputerową, rezonans magnetyczny stawu skokowego.
Pacjentom z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego zaleca się artroskopię naprawczą w przypadku niepowodzenia leczenia nieoperacyjnego.
|
|
trochę niestabilny
Próba szuflady przedniej i/lub próba pochylenia kości skokowej są nieznacznie dodatnie, a staw skokowy częściowo niestabilny.
|
Wszyscy pacjenci z podejrzeniem przewlekłej niestabilności stawu skokowego wykonają badanie przedniej szuflady, USG obciążeniowe, tomografię komputerową, rezonans magnetyczny stawu skokowego.
Pacjentom z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego zaleca się artroskopię naprawczą w przypadku niepowodzenia leczenia nieoperacyjnego.
|
|
ewidentnie niestabilny
Próba szuflady przedniej i/lub próba pochylenia kości skokowej jest istotnie dodatnia, przy znacznej niestabilności.
Staw skokowy jest całkowicie niestabilny i może mieć znak wgłębienia.
|
Wszyscy pacjenci z podejrzeniem przewlekłej niestabilności stawu skokowego wykonają badanie przedniej szuflady, USG obciążeniowe, tomografię komputerową, rezonans magnetyczny stawu skokowego.
Pacjentom z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego zaleca się artroskopię naprawczą w przypadku niepowodzenia leczenia nieoperacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przednia translacja kości skokowej i pochylenie kości skokowej
Ramy czasowe: przed operacją
|
Ocenić niestabilność na podstawie prześwietlenia stawu skokowego
|
przed operacją
|
|
długość ATFL i CFL w pozycji relaksacyjnej i stresowej
Ramy czasowe: przed operacją
|
Oceń niestabilność za pomocą USG stawu skokowego
|
przed operacją
|
|
Morfologia ATFL i CFL
Ramy czasowe: przed operacją
|
Oceń ATFL i CFL za pomocą MRI kostki
|
przed operacją
|
|
status ATFL i CFL
Ramy czasowe: podczas operacji
|
ocena ATFL i CFL podczas pracy
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
złamanie awulsyjne
Ramy czasowe: przed operacją
|
złamanie awulsyjne stwierdzone za pomocą promieni rentgenowskich, ultradźwięków, tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
|
przed operacją
|
|
osteofit
Ramy czasowe: przed operacją
|
osteofit znaleziony przez promieniowanie rentgenowskie, ultradźwięki, CT lub MRI
|
przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKU-GUO-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .