Diagnostisk undersøgelse af Lateral Ligament Complex Injury of Ankel
6. april 2023 opdateret af: Guo Qinwei, Peking University Third Hospital
Sammenlignende undersøgelse af nøjagtigheden af forskellige diagnostiske metoder for lateral ligament kompleks ankelskade
Sammenlignende undersøgelse af nøjagtigheden af forskellige diagnostiske metoder for lateral collateral ligamentskade i ankel
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Det laterale ligamentkompleks i ankelleddet bestående af det anteriore talofibulære ligament (ATFL), det calcaneofibulære ligament (CFL) og det posteriore talofibulære ligament (PTFL), er ofte skadet af en ankelforstuvning. Ukorrekt diagnosticering og behandling af lateral ligament kompleks skade er ikke kun tilbøjelig til tilbagevendende forstuvning, smerter, hævelse og andre symptomer, men kan også føre til kronisk lateral ankelinstabilitet og slidgigt, som alvorligt kan påvirke leddets motoriske funktion.
Metode og formål: Denne undersøgelse er en prospektiv diagnostisk test. Ved at sammenligne følsomheden og specificiteten af stressrøntgen, B-ultralyd, computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og analysere billeddiagnostiske manifestationer og karakteristika ved forskellige diagnostiske metoder for lateral kronisk ankelinstabilitet, sigter vi mod at foreslå kriterierne for billeddiagnostik af lateral ankel ligament skade.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekruttering
- Institute of Sports Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk lateral ligament kompleks skade i anklen blev opdelt i 3 grupper og hver gruppe med 25 tilfælde i henhold til den forreste skuffetest og Talar tilt test.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk lateral ankel ligamentskade på grund af ankelforstuvning hos patienter over 16 år.
Ekskluderingskriterier:
- Akut og subakut skade af det laterale ligamentkompleks i ankelleddet (mindre end 3 måneder), fejljustering af ankel (mere end 5 grader), slidgigt (stadium IV).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stabil
Den forreste skuffetest og/eller talarhældningstesten er negativ, og ankelleddet er stabilt.
|
Alle patienter, der har mistanke om kronisk ankelinstabilitet, vil udføre en anterior skuffetest, stress ultralyd, computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse af ankel.
Patienter med kronisk ankelinstabilitet vil blive anbefalet at udføre en artroskopisk reparation, hvis ikke-operativ behandling mislykkedes.
|
|
lidt ustabil
Den forreste skuffetest og/eller talarhældningstesten er svagt positiv, og ankelleddet er delvist ustabilt.
|
Alle patienter, der har mistanke om kronisk ankelinstabilitet, vil udføre en anterior skuffetest, stress ultralyd, computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse af ankel.
Patienter med kronisk ankelinstabilitet vil blive anbefalet at udføre en artroskopisk reparation, hvis ikke-operativ behandling mislykkedes.
|
|
åbenbart ustabil
Den forreste skuffetest og/eller talar-hældningstesten er signifikant positiv, med signifikant ustabil.
Ankelleddet er fuldstændig ustabilt og kan forsynes med fordybningstegn.
|
Alle patienter, der har mistanke om kronisk ankelinstabilitet, vil udføre en anterior skuffetest, stress ultralyd, computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse af ankel.
Patienter med kronisk ankelinstabilitet vil blive anbefalet at udføre en artroskopisk reparation, hvis ikke-operativ behandling mislykkedes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anterior talar oversættelse og talar tilt
Tidsramme: før operation
|
Vurder ustabiliteten gennem stressrøntgen af anklen
|
før operation
|
|
længde af ATFL og CFL i afslapnings- og stressposition
Tidsramme: før operation
|
Vurder ustabiliteten gennem ultralyd af anklen
|
før operation
|
|
Morfologi af ATFL og CFL
Tidsramme: før operation
|
Vurder ATFL og CFL gennem MR af anklen
|
før operation
|
|
status for ATFL og CFL
Tidsramme: under drift
|
evaluering af ATFL og CFL under drift
|
under drift
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avulsionsbrud
Tidsramme: før operation
|
avulsionsbrud fundet ved røntgen, ultralyd, CT eller MR
|
før operation
|
|
osteofyt
Tidsramme: før operation
|
osteofyt fundet ved røntgen, ultralyd, CT eller MR
|
før operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PKU-GUO-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk ustabilitet i ankelleddet
-
La Tour HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Skulderluksation | Joint Instability Syndrome