Studio diagnostico della lesione del complesso del legamento laterale della caviglia
6 aprile 2023 aggiornato da: Guo Qinwei, Peking University Third Hospital
Studio comparativo sull'accuratezza dei diversi metodi diagnostici della lesione del complesso legamentoso laterale della caviglia
Studio comparativo sull'accuratezza dei diversi metodi diagnostici della lesione del legamento collaterale laterale della caviglia
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo: il complesso del legamento laterale dell'articolazione della caviglia costituito dal legamento talofibolare anteriore (ATFL), dal legamento calcaneofibolare (CFL) e dal legamento talofibolare posteriore (PTFL), è spesso danneggiato da una distorsione alla caviglia. La diagnosi e il trattamento impropri della lesione del complesso del legamento laterale non solo sono soggetti a distorsioni ricorrenti, dolore, gonfiore e altri sintomi, ma possono anche portare a instabilità cronica della caviglia laterale e artrosi, che potrebbero compromettere seriamente la funzione motoria articolare.
Metodo e obiettivo: questo studio è un test diagnostico prospettico. Confrontando la sensibilità e la specificità della radiografia da stress, dell'ecografia B, della tomografia computerizzata (TC) e della risonanza magnetica (MRI) e analizzando le manifestazioni e le caratteristiche di imaging dei diversi metodi diagnostici dell'instabilità cronica laterale della caviglia, miriamo a proporre i criteri della diagnosi di imaging della lesione del legamento laterale della caviglia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100000
- Reclutamento
- Institute of Sports Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con lesione cronica del complesso del legamento laterale della caviglia sono stati divisi in 3 gruppi e ciascun gruppo con 25 casi, in base al test del cassetto anteriore e al test di inclinazione talare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione cronica del legamento laterale della caviglia dovuta a distorsione della caviglia in pazienti di età superiore ai 16 anni.
Criteri di esclusione:
- Lesione acuta e subacuta del complesso legamentoso laterale dell'articolazione della caviglia (meno di 3 mesi), disallineamento della caviglia (più di 5 gradi), artrosi (stadio IV).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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stabile
Il test del cassetto anteriore e/o del tilt test sono negativi e l'articolazione della caviglia è stabile.
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Tutti i pazienti con sospetta instabilità cronica della caviglia, eseguiranno un test del cassetto anteriore, ecografia da sforzo, tomografia computerizzata, risonanza magnetica della caviglia.
Ai pazienti con instabilità cronica della caviglia verrà raccomandato di eseguire una riparazione artroscopica se il trattamento non chirurgico fallisce.
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leggermente instabile
Il test del cassetto anteriore e/o del tilt test sono leggermente positivi e l'articolazione della caviglia è parzialmente instabile.
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Tutti i pazienti con sospetta instabilità cronica della caviglia, eseguiranno un test del cassetto anteriore, ecografia da sforzo, tomografia computerizzata, risonanza magnetica della caviglia.
Ai pazienti con instabilità cronica della caviglia verrà raccomandato di eseguire una riparazione artroscopica se il trattamento non chirurgico fallisce.
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ovviamente instabile
Il test del cassetto anteriore e/o del tilt test è significativamente positivo, con significativamente instabile.
L'articolazione della caviglia è completamente instabile e può presentare segni di fossette.
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Tutti i pazienti con sospetta instabilità cronica della caviglia, eseguiranno un test del cassetto anteriore, ecografia da sforzo, tomografia computerizzata, risonanza magnetica della caviglia.
Ai pazienti con instabilità cronica della caviglia verrà raccomandato di eseguire una riparazione artroscopica se il trattamento non chirurgico fallisce.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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traslazione anteriore dell'astragalo e inclinazione dell'astragalo
Lasso di tempo: prima dell'operazione
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Valutare l'instabilità attraverso sollecitazione radiografica della caviglia
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prima dell'operazione
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durata di ATFL e CFL in posizione di relax e stress
Lasso di tempo: prima dell'operazione
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Valutare l'instabilità attraverso l'ecografia della caviglia
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prima dell'operazione
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Morfologia di ATFL e CFL
Lasso di tempo: prima dell'operazione
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Valutare l'ATFL e il CFL attraverso la risonanza magnetica della caviglia
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prima dell'operazione
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stato di ATFL e CFL
Lasso di tempo: durante l'operazione
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valutazione di ATFL e CFL durante il funzionamento
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durante l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frattura da avulsione
Lasso di tempo: prima dell'operazione
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frattura da avulsione rilevata da raggi X, ultrasuoni, TC o risonanza magnetica
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prima dell'operazione
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osteofita
Lasso di tempo: prima dell'operazione
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osteofita trovato da raggi X, ultrasuoni, TC o risonanza magnetica
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prima dell'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKU-GUO-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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