踝关节外侧韧带复合体损伤的诊断研究
2023年4月6日 更新者：Guo Qinwei、Peking University Third Hospital
踝关节外侧韧带复合损伤不同诊断方法准确性的比较研究
踝关节外侧副韧带损伤不同诊断方法准确性的比较研究
研究概览
详细说明
背景：踝关节外侧韧带复合体由前距腓韧带 (ATFL)、跟腓韧带 (CFL) 和后距腓韧带 (PTFL) 组成，经常因踝关节扭伤而受伤。 外侧韧带复合体损伤诊治不当，不仅容易反复出现扭伤、疼痛、肿胀等症状，还可能导致慢性外侧踝关节不稳、骨关节炎，严重影响关节运动功能。
方法和目的：本研究是一项前瞻性诊断试验。 通过比较负荷X线、B超、计算机断层扫描（CT）和磁共振成像（MRI）的敏感性和特异性，分析慢性外侧踝关节不稳不同诊断方法的影像学表现和特点，旨在提出踝关节外侧韧带损伤的影像学诊断标准。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- 招聘中
- Institute of Sports Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据前抽屉试验和距骨倾斜试验，将慢性踝关节外侧韧带复合体损伤患者分为3组，每组25例。
描述
纳入标准：
- 16 岁以上患者因踝关节扭伤导致慢性外侧踝关节韧带损伤。
排除标准：
- 踝关节外侧韧带复合体的急性和亚急性损伤（小于 3 个月），踝关节畸形（大于 5 度），骨关节炎（IV 期）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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稳定的
前抽屉试验和/或距骨倾斜试验阴性，踝关节稳定。
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所有怀疑慢性踝关节不稳的患者，将进行前抽屉试验、压力超声、计算机断层扫描、踝关节磁共振成像。
慢性踝关节不稳患者，如果非手术治疗无效，建议进行关节镜修复。
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有点不稳定
前抽屉试验和/或距骨倾斜试验轻度阳性，踝关节部分不稳定。
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所有怀疑慢性踝关节不稳的患者，将进行前抽屉试验、压力超声、计算机断层扫描、踝关节磁共振成像。
慢性踝关节不稳患者，如果非手术治疗无效，建议进行关节镜修复。
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明显不稳定
前抽屉试验和/或距骨倾斜试验显着阳性，明显不稳定。
踝关节完全不稳定，可伴有酒窝征。
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所有怀疑慢性踝关节不稳的患者，将进行前抽屉试验、压力超声、计算机断层扫描、踝关节磁共振成像。
慢性踝关节不稳患者，如果非手术治疗无效，建议进行关节镜修复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前距骨平移和距骨倾斜
大体时间：手术前
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通过脚踝的应力 X 射线评估不稳定
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手术前
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ATFL 和 CFL 在放松和压力位置的长度
大体时间：手术前
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通过踝关节超声评估不稳定
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手术前
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ATFL 和 CFL 的形态学
大体时间：手术前
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通过踝关节 MRI 评估 ATFL 和 CFL
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手术前
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ATFL 和 CFL 的状态
大体时间：操作过程中
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运行期间评估 ATFL 和 CFL
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操作过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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撕脱性骨折
大体时间：手术前
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X光、超声波、CT或MRI发现的撕脱骨折
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手术前
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骨赘
大体时间：手术前
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通过 X 光、超声波、CT 或 MRI 发现的骨赘
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手术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月28日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月6日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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