Diagnostinen tutkimus nilkan lateraalisen nivelsiteen monimutkaisesta vauriosta
torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Guo Qinwei, Peking University Third Hospital
Vertaileva tutkimus erilaisten diagnostisten menetelmien tarkkuudesta nilkan lateraalisten sidekudosten monimutkaisessa vammassa
Vertaileva tutkimus erilaisten diagnostisten menetelmien tarkkuudesta nilkan lateraalisen sidekudoksen vamman yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Nilkkanivelen lateraalinen ligamenttikompleksi, joka koostuu etummaisesta talofibulaarisesta nivelsiteestä (ATFL), calcaneofibulaarisesta ligamentista (CFL) ja posteriorisesta talofibulaarisesta ligamentista (PTFL), vammautuu usein nilkan nyrjähdyksestä. Sivusivelsidekompleksivaurion virheellinen diagnoosi ja hoito eivät ole vain alttiita toistuville nyrjähdyksille, kipulle, turvotukselle ja muille oireille, vaan ne voivat myös johtaa krooniseen lateraaliseen nilkan epävakauteen ja nivelrikkoon, mikä voi vaikuttaa vakavasti nivelten motoriseen toimintaan.
Menetelmä ja tavoite: Tämä tutkimus on prospektiivinen diagnostinen testi. Vertaamalla stressiröntgen, B-ultraäänen, tietokonetomografian (CT) ja magneettikuvauksen (MRI) herkkyyttä ja spesifisyyttä sekä analysoimalla erilaisten lateraalisen kroonisen nilkan epävakauden diagnostisten menetelmien kuvantamisilmiöitä ja ominaisuuksia, pyrimme ehdottaa kriteereitä lateraalisen nilkan nivelsidevaurion kuvantamisdiagnoosille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Institute of Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli krooninen lateraalinen nilkan nilkan monimutkainen vamma, jaettiin 3 ryhmään ja jokaiseen ryhmään 25 tapausta etulaatikon testin ja talar kallistustestin mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen lateraalinen nilkkanivelsiteiden vamma nilkan nyrjähdyksestä yli 16-vuotiailla potilailla.
Poissulkemiskriteerit:
- Nilkkanivelen lateraalisen ligamenttikompleksin akuutti ja subakuutti vamma (alle 3 kuukautta), nilkan epätasaisuus (yli 5 astetta), nivelrikko (vaihe IV).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vakaa
Etulaatikon testi ja/tai kallistustesti ovat negatiiviset ja nilkkanivel on vakaa.
|
Kaikille potilaille, jotka epäilevät kroonista nilkan epävakautta, tehdään etulaatikkotesti, stressiultraääni, tietokonetomografia, nilkan magneettikuvaus.
Potilaille, joilla on krooninen nilkan epävakaus, suositellaan artroskopista korjausta, jos ei-leikkaushoito epäonnistui.
|
|
hieman epävakaa
Etulaatikon testi ja/tai kallistustesti ovat hieman positiivisia ja nilkkanivel on osittain epävakaa.
|
Kaikille potilaille, jotka epäilevät kroonista nilkan epävakautta, tehdään etulaatikkotesti, stressiultraääni, tietokonetomografia, nilkan magneettikuvaus.
Potilaille, joilla on krooninen nilkan epävakaus, suositellaan artroskopista korjausta, jos ei-leikkaushoito epäonnistui.
|
|
ilmeisen epävakaa
Etulaatikon testi ja/tai talar-kallistustesti ovat merkittävästi positiivisia ja merkittävästi epävakaita.
Nilkkanivel on täysin epävakaa ja siinä voi olla kuoppamerkki.
|
Kaikille potilaille, jotka epäilevät kroonista nilkan epävakautta, tehdään etulaatikkotesti, stressiultraääni, tietokonetomografia, nilkan magneettikuvaus.
Potilaille, joilla on krooninen nilkan epävakaus, suositellaan artroskopista korjausta, jos ei-leikkaushoito epäonnistui.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anterior talar translaatio ja talar kallistus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Arvioi epävakaus nilkan rasitusröntgenillä
|
ennen leikkausta
|
|
ATFL:n ja CFL:n pituus rentoutumis- ja stressiasennossa
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Arvioi epävakaus nilkan ultraäänellä
|
ennen leikkausta
|
|
ATFL:n ja CFL:n morfologia
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Arvioi ATFL ja CFL nilkan MRI:n avulla
|
ennen leikkausta
|
|
ATFL:n ja CFL:n tila
Aikaikkuna: operaation aikana
|
ATFL:n ja CFL:n arviointi käytön aikana
|
operaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
avulsiomurtuma
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
avulsiomurtuma, joka on löydetty röntgen-, ultraääni-, CT- tai magneettikuvauksella
|
ennen leikkausta
|
|
osteofyytti
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
röntgen-, ultraääni-, CT- tai magneettikuvauksella löydetty osteofyytti
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKU-GUO-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .