Diagnostisk studie av lateral ligamentkomplex skada i fotled
Jämförande studie om noggrannhet av olika diagnostiska metoder för laterala ligamentkomplexa ankelskada
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Det laterala ligamentkomplexet i ankelleden som består av det främre talofibulära ligamentet (ATFL), det calcaneofibulära ligamentet (CFL) och det bakre talofibulära ligamentet (PTFL), skadas ofta av en vristvrickning. Felaktig diagnos och behandling av laterala ligamentkomplexskador är inte bara benägna att återkommande stukningar, smärta, svullnad och andra symtom, utan kan också leda till kronisk lateral fotledsinstabilitet och artros, vilket allvarligt kan påverka den gemensamma motorfunktionen.
Metod och mål: Denna studie är ett prospektivt diagnostiskt test. Genom att jämföra känsligheten och specificiteten för stressröntgen, B-ultraljud, datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT), och analysera avbildningsmanifestationer och egenskaper hos olika diagnostiska metoder för lateral kronisk fotledsinstabilitet, strävar vi efter att föreslå kriterierna för bilddiagnostik av lateral ankelligamentskada.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekrytering
- Institute of Sports Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk lateral ankelligamentskada på grund av vristvrickning hos patienter över 16 år.
Exklusions kriterier:
- Akut och subakut skada på det laterala ligamentkomplexet i fotleden (mindre än 3 månader), feljustering av fotleden (mer än 5 grader), artros (stadium IV).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stabil
Det främre lådtestet och/eller talarlutningstestet är negativt och fotleden är stabil.
|
Alla patienter som misstänker kronisk fotledsinstabilitet kommer att utföra ett främre lådtest, stressultraljud, datortomografi, magnetisk resonansavbildning av fotleden.
Patienter med kronisk fotledsinstabilitet kommer att rekommenderas att utföra en artroskopisk reparation om icke-operativ behandling misslyckats.
|
|
något instabil
Det främre lådtestet och/eller talarlutningstestet är något positivt och fotleden är delvis instabil.
|
Alla patienter som misstänker kronisk fotledsinstabilitet kommer att utföra ett främre lådtest, stressultraljud, datortomografi, magnetisk resonansavbildning av fotleden.
Patienter med kronisk fotledsinstabilitet kommer att rekommenderas att utföra en artroskopisk reparation om icke-operativ behandling misslyckats.
|
|
uppenbarligen instabil
Det främre lådtestet och/eller talarlutningstestet är signifikant positivt, med signifikant instabilt.
Ankelleden är helt instabil och kan förses med gropar.
|
Alla patienter som misstänker kronisk fotledsinstabilitet kommer att utföra ett främre lådtest, stressultraljud, datortomografi, magnetisk resonansavbildning av fotleden.
Patienter med kronisk fotledsinstabilitet kommer att rekommenderas att utföra en artroskopisk reparation om icke-operativ behandling misslyckats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anterior talar översättning och talar tilt
Tidsram: före operation
|
Bedöm instabiliteten genom stressröntgen av fotleden
|
före operation
|
|
längden på ATFL och CFL i relax- och stressposition
Tidsram: före operation
|
Bedöm instabiliteten genom ultraljud av fotleden
|
före operation
|
|
Morfologi för ATFL och CFL
Tidsram: före operation
|
Bedöm ATFL och CFL genom MRI av fotleden
|
före operation
|
|
status för ATFL och CFL
Tidsram: Under operationen
|
utvärdering av ATFL och CFL under drift
|
Under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avulsionsfraktur
Tidsram: före operation
|
avulsionsfraktur hittad med röntgen, ultraljud, CT eller MRI
|
före operation
|
|
osteofyt
Tidsram: före operation
|
osteofyt hittas med röntgen, ultraljud, CT eller MRI
|
före operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PKU-GUO-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .