Diagnostisk studie av lateral ligamentkompleksskade i ankelen
Sammenlignende studie om nøyaktigheten av forskjellige diagnostiske metoder for lateral ligamentkompleksskade i ankelen
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Det laterale ligamentkomplekset i ankelleddet som består av det fremre talofibulære ligamentet (ATFL), det calcaneofibulære ligamentet (CFL) og det bakre talofibulære ligamentet (PTFL), er ofte skadet av en ankelforstuing. Feil diagnose og behandling av laterale ligamentkompleksskade er ikke bare utsatt for tilbakevendende forstuing, smerte, hevelse og andre symptomer, men kan også føre til kronisk lateral ankelinstabilitet og slitasjegikt, som kan påvirke leddets motoriske funksjon alvorlig.
Metode og mål: Denne studien er en prospektiv diagnostisk test. Ved å sammenligne sensitiviteten og spesifisiteten til stressrøntgen, B-ultralyd, Computertomografi (CT) og Magnetic Resonance Imaging (MRI), og analysere bildediagnostiske manifestasjoner og karakteristika for ulike diagnostiske metoder for lateral kronisk ankelinstabilitet, tar vi sikte på å foreslå kriteriene for bildediagnose av lateral ankel ligamentskade.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekruttering
- Institute of Sports Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk lateral ankelligamentskade på grunn av ankelforstuing hos pasienter over 16 år.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt og subakutt skade av det laterale ligamentkomplekset i ankelleddet (mindre enn 3 måneder), feiljustering av ankelen (mer enn 5 grader), slitasjegikt (stadium IV).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
stabil
Den fremre skufftesten og/eller talartilttesten er negativ og ankelleddet er stabilt.
|
Alle pasienter som mistenker kronisk ankelinstabilitet, vil utføre en fremre skufftest, stressultralyd, datatomografi, magnetisk resonansavbildning av ankelen.
Pasienter med kronisk ankelinstabilitet vil bli anbefalt å utføre en artroskopisk reparasjon dersom ikke-operativ behandling mislyktes.
|
|
litt ustabil
Den fremre skuffetesten og/eller talarvippetesten er svakt positiv og ankelleddet er delvis ustabilt.
|
Alle pasienter som mistenker kronisk ankelinstabilitet, vil utføre en fremre skufftest, stressultralyd, datatomografi, magnetisk resonansavbildning av ankelen.
Pasienter med kronisk ankelinstabilitet vil bli anbefalt å utføre en artroskopisk reparasjon dersom ikke-operativ behandling mislyktes.
|
|
åpenbart ustabil
Den fremre skuffetesten og/eller talar-tilt-testen er signifikant positiv, med betydelig ustabil.
Ankelleddet er helt ustabilt og kan ha fordypningstegn.
|
Alle pasienter som mistenker kronisk ankelinstabilitet, vil utføre en fremre skufftest, stressultralyd, datatomografi, magnetisk resonansavbildning av ankelen.
Pasienter med kronisk ankelinstabilitet vil bli anbefalt å utføre en artroskopisk reparasjon dersom ikke-operativ behandling mislyktes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anterior talar oversettelse og talar tilt
Tidsramme: før operasjon
|
Vurder ustabiliteten gjennom stressrøntgen av ankelen
|
før operasjon
|
|
lengden på ATFL og CFL i avslapnings- og stressposisjon
Tidsramme: før operasjon
|
Vurder ustabiliteten gjennom ultralyd av ankelen
|
før operasjon
|
|
Morfologi av ATFL og CFL
Tidsramme: før operasjon
|
Vurder ATFL og CFL gjennom MR av ankelen
|
før operasjon
|
|
status for ATFL og CFL
Tidsramme: under drift
|
evaluering av ATFL og CFL under drift
|
under drift
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avulsjonsbrudd
Tidsramme: før operasjon
|
avulsjonsbrudd funnet ved røntgen, ultralyd, CT eller MR
|
før operasjon
|
|
osteofytt
Tidsramme: før operasjon
|
osteofytt funnet ved røntgen, ultralyd, CT eller MR
|
før operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PKU-GUO-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .