Диагностическое исследование повреждения латеральной связки голеностопного сустава
6 апреля 2023 г. обновлено: Guo Qinwei, Peking University Third Hospital
Сравнительное исследование точности различных методов диагностики комплексного повреждения латеральной связки голеностопного сустава
Сравнительное исследование точности различных методов диагностики повреждения латеральной коллатеральной связки голеностопного сустава
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Актуальность: латеральный связочный комплекс голеностопного сустава, состоящий из передней таранно-малоберцовой связки (АТФЛ), пяточно-малоберцовой связки (ЗФЛ) и задней таранно-малоберцовой связки (ПТФЛ), часто повреждается при растяжении связок голеностопного сустава. Неправильная диагностика и лечение повреждения комплекса латеральной связки не только приводят к повторяющимся растяжениям, болям, отекам и другим симптомам, но также могут привести к хронической латеральной нестабильности голеностопного сустава и остеоартриту, что может серьезно повлиять на двигательную функцию сустава.
Метод и цель: данное исследование является проспективным диагностическим тестом. Сравнивая чувствительность и специфичность стресс-рентгенографии, В-УЗИ, компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ), а также анализируя визуальные проявления и характеристики различных методов диагностики латеральной хронической нестабильности голеностопного сустава, мы стремимся предложить критерии лучевой диагностики повреждения латеральной связки голеностопного сустава.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- Рекрутинг
- Institute of Sports Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническим комплексным повреждением латеральной связки голеностопного сустава были разделены на 3 группы по 25 случаев в каждой по данным теста переднего выдвижного ящика и теста наклона таранной кости.
Описание
Критерии включения:
- Хроническое повреждение латеральной связки голеностопного сустава вследствие растяжения связок голеностопного сустава у пациентов старше 16 лет.
Критерий исключения:
- Острая и подострая травма латерального связочного комплекса голеностопного сустава (до 3 мес), деформация голеностопного сустава (более 5 степеней), остеоартроз (IV стадия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
стабильный
Тест переднего выдвижного ящика и/или тест наклона таранной кости отрицательный, голеностопный сустав стабилен.
|
Всем пациентам с подозрением на хроническую нестабильность голеностопного сустава будут выполнять тест переднего выдвижного ящика, стресс-УЗИ, компьютерную томографию, магнитно-резонансную томографию голеностопного сустава.
Пациентам с хронической нестабильностью голеностопного сустава будет рекомендовано выполнить артроскопическое восстановление, если консервативное лечение не помогло.
|
|
слегка нестабильный
Тест переднего выдвижного ящика и/или тест наклона таранной кости слегка положителен, а голеностопный сустав частично нестабилен.
|
Всем пациентам с подозрением на хроническую нестабильность голеностопного сустава будут выполнять тест переднего выдвижного ящика, стресс-УЗИ, компьютерную томографию, магнитно-резонансную томографию голеностопного сустава.
Пациентам с хронической нестабильностью голеностопного сустава будет рекомендовано выполнить артроскопическое восстановление, если консервативное лечение не помогло.
|
|
очевидно нестабильный
Тест переднего выдвижного ящика и/или тест наклона таранной кости значительно положителен и значительно нестабилен.
Голеностопный сустав полностью нестабилен и может иметь знак ямочки.
|
Всем пациентам с подозрением на хроническую нестабильность голеностопного сустава будут выполнять тест переднего выдвижного ящика, стресс-УЗИ, компьютерную томографию, магнитно-резонансную томографию голеностопного сустава.
Пациентам с хронической нестабильностью голеностопного сустава будет рекомендовано выполнить артроскопическое восстановление, если консервативное лечение не помогло.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
передний сдвиг таранной кости и наклон таранной кости
Временное ограничение: перед операцией
|
Оценить нестабильность из-за стресса Рентген голеностопного сустава
|
перед операцией
|
|
длина ATFL и CFL в расслабленном и напряженном положении
Временное ограничение: перед операцией
|
Оцените нестабильность с помощью УЗИ голеностопного сустава.
|
перед операцией
|
|
Морфология ATFL и CFL
Временное ограничение: перед операцией
|
Оценить ATFL и CFL с помощью МРТ голеностопного сустава
|
перед операцией
|
|
статус ATFL и CFL
Временное ограничение: во время операции
|
оценка ATFL и CFL во время эксплуатации
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отрывной перелом
Временное ограничение: перед операцией
|
отрывной перелом, обнаруженный с помощью рентгена, УЗИ, КТ или МРТ
|
перед операцией
|
|
остеофит
Временное ограничение: перед операцией
|
остеофит, обнаруженный с помощью рентгена, УЗИ, КТ или МРТ
|
перед операцией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKU-GUO-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .