Estudio Diagnóstico de Lesión del Complejo del Ligamento Lateral del Tobillo
6 de abril de 2023 actualizado por: Guo Qinwei, Peking University Third Hospital
Estudio Comparativo de la Precisión de Diferentes Métodos de Diagnóstico de la Lesión del Complejo del Ligamento Lateral del Tobillo
Estudio Comparativo de la Precisión de Diferentes Métodos de Diagnóstico de Lesión del Ligamento Colateral Lateral del Tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: El complejo del ligamento lateral de la articulación del tobillo que consiste en el ligamento peroneoastragalino anterior (ATFL), el ligamento peroneocalcáneo (CFL) y el ligamento peroneoastragalino posterior (PTFL), a menudo se lesiona por un esguince de tobillo. El diagnóstico y el tratamiento inadecuados de la lesión del complejo del ligamento lateral no solo son propensos a esguinces recurrentes, dolor, hinchazón y otros síntomas, sino que también pueden provocar inestabilidad lateral crónica del tobillo y osteoartritis, lo que podría afectar gravemente la función motora de la articulación.
Método y objetivo: Este estudio es una prueba diagnóstica prospectiva. Al comparar la sensibilidad y la especificidad de la radiografía de estrés, el ultrasonido B, la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética nuclear (RMN), y al analizar las manifestaciones y características de las imágenes de diferentes métodos de diagnóstico de la inestabilidad lateral crónica del tobillo, nuestro objetivo es proponer los criterios del diagnóstico por imágenes de la lesión del ligamento lateral del tobillo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- Institute of Sports Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con lesión crónica del complejo ligamentoso lateral del tobillo se dividieron en 3 grupos y cada grupo con 25 casos, según el test del cajón anterior y test de inclinación del talar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión crónica del ligamento lateral del tobillo por esguince de tobillo en pacientes mayores de 16 años.
Criterio de exclusión:
- Lesión aguda y subaguda del complejo ligamentoso lateral de la articulación del tobillo (menos de 3 meses), mala alineación del tobillo (más de 5 grados), artrosis (estadio IV).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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estable
La prueba del cajón anterior y/o la prueba de inclinación del astrágalo son negativas y la articulación del tobillo está estable.
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A todos los pacientes con sospecha de inestabilidad crónica de tobillo, se les realizará una prueba de cajón anterior, ecografía de esfuerzo, tomografía computarizada, resonancia magnética de tobillo.
Se recomendará a los pacientes con inestabilidad crónica del tobillo que realicen una reparación artroscópica si falla el tratamiento no quirúrgico.
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ligeramente inestable
La prueba del cajón anterior y/o la prueba de inclinación del astrágalo son ligeramente positivas y la articulación del tobillo está parcialmente inestable.
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A todos los pacientes con sospecha de inestabilidad crónica de tobillo, se les realizará una prueba de cajón anterior, ecografía de esfuerzo, tomografía computarizada, resonancia magnética de tobillo.
Se recomendará a los pacientes con inestabilidad crónica del tobillo que realicen una reparación artroscópica si falla el tratamiento no quirúrgico.
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obviamente inestable
La prueba del cajón anterior y/o la prueba de inclinación del astrágalo es significativamente positiva, con significativa inestabilidad.
La articulación del tobillo es completamente inestable y puede presentar un hoyuelo.
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A todos los pacientes con sospecha de inestabilidad crónica de tobillo, se les realizará una prueba de cajón anterior, ecografía de esfuerzo, tomografía computarizada, resonancia magnética de tobillo.
Se recomendará a los pacientes con inestabilidad crónica del tobillo que realicen una reparación artroscópica si falla el tratamiento no quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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traslación anterior del astrágalo e inclinación del astrágalo
Periodo de tiempo: antes de la operación
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Evaluar la inestabilidad a través de la radiografía de esfuerzo del tobillo
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antes de la operación
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duración de ATFL y CFL en posición de relajación y estrés
Periodo de tiempo: antes de la operación
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Valorar la inestabilidad mediante Ecografía de tobillo
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antes de la operación
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Morfología de ATFL y CFL
Periodo de tiempo: antes de la operación
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Evaluar el ATFL y CFL a través de resonancia magnética del tobillo
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antes de la operación
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estado de ATFL y CFL
Periodo de tiempo: durante la operación
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evaluación de ATFL y CFL durante la operación
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durante la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fractura por avulsión
Periodo de tiempo: antes de la operación
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fractura por avulsión encontrada por rayos X, ultrasonido, tomografía computarizada o resonancia magnética
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antes de la operación
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osteofito
Periodo de tiempo: antes de la operación
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osteofito encontrado por rayos X, Ultrasonido, CT o MRI
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antes de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKU-GUO-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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