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ダブルルーメンチューブによるスムーズな羽化へのリドカインの効果

2020年6月29日 更新者:Jiyoung Yoo、Ajou University School of Medicine

出現中のダブルルーメンチューブ誘発咳を軽減するためのレミフェンタニルの持続注入を伴う静脈内リドカインの有効性

覚醒時の咳止めと全身麻酔からの気管抜管は、患者の安全の一部として重要な問題になっています。 気管内チューブとカフの機械的刺激から生じる咳は、喉頭痙攣、高血圧、頻脈、不整脈、頭蓋内、眼内、または腹腔内圧の上昇などのさまざまな悪影響を伴う可能性があります。

オピオイド、デクスメデトミジン、リドカインなど、スムーズな出現のためにいくつかの咳止め戦略が提案されています。 覚醒中のレミフェンタニル注入の維持は、回復を遅らせることなく咳と心血管の変化を軽減する効果的な方法であると報告されています。 以前の研究では、咳を予防するための成人の 95% の効果部位濃度 (EC95) は、麻酔薬、手術の種類、および性別によって少し異なり、2.14 ~ 2.94 ng/ml の範囲でした。 ただし、これらの研究のほとんどはシングル ルーメン気管内チューブに関するものであるため、ダブル ルーメン チューブ (DLT) は直径が大きく長さが長いため、同様の防止効果は期待できません。 別の問題は、レミフェンタニルの濃度が 2.5 ng/ml を超えると、抜管後の安全性が保証されないことです。 咳を予防するためのリドカインの単回静脈内ボーラスの有効性は、数多くの試験の対象となっています。

したがって、リドカインとレミフェンタニルの併用は、レミフェンタニルの高濃度のリスクなしに、DLT による出現咳を効果的に防ぐことができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggido
      • Suwon、Gyeonggido、大韓民国
        • Ajou University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 患者は、ASA (米国麻酔科学会) クラス I または II の手術中に、片肺換気のためにダブル ルーメン チューブ挿管を必要とします。

除外基準:

  • 胃食道逆流症
  • 肥満患者 (BMI > 30)
  • -最近の上気道感染症の病歴(3週間以内)
  • 喘息歴
  • 気道確保困難の予測

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:レミフェンタニル群
レミフェンタニル 1.5 ng/ml の持続注入で出現
レミフェンタニル 1.5 ng/ml を抜管まで持続注入
実験的:リドカイン群
レミフェンタニル 1.5 ng/ml の持続注入とリドカイン 1.5 mg/kg の IV ボーラスで出現
レミフェンタニル 1.5 ng/ml を抜管まで持続注入
1.5 mg/kg のリドカインのボーラス用量は、手術直後に注射されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
咳の発生率
時間枠:手術終了時から抜管後10分まで
手術終了時から抜管後10分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳の重症度
時間枠:手術終了時から抜管後10分まで
咳の重症度は次のように等級付けされます。軽度の咳(頭を上げずに 1 回の咳)、中等度の咳(5 秒以上持続しない 1 回以上の咳)、重度の咳(5 秒以上持続する咳)
手術終了時から抜管後10分まで
嗄声
時間枠:リカバリールームで30分
リカバリールームで30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ji young Yoo、Ajou University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月31日

研究の完了 (予想される)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月29日

最初の投稿 (実際)

2020年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月29日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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