Lidokaiinin vaikutus tasaiseen ilmaantumista kaksinkertaisella luumenputkella
Suonensisäisen lidokaiinin teho jatkuvalla remifentaniili-infuusiolla kaksoisluumen putken aiheuttaman yskän vaimentamiseen ilmaantumisen aikana
Yskän tukahduttamisesta ilmaantumisen ja henkitorven ekstuboinnin aikana yleisanestesiassa on tullut tärkeä kysymys osana potilasturvallisuutta. Endotrakeaalisen letkun ja mansetin mekaanisesta ärsytyksestä johtuvaan yskään voi liittyä erilaisia haittavaikutuksia, kuten kurkunpään kouristus, verenpainetauti, takykardia, rytmihäiriöt ja kallonsisäisen, silmänsisäisen tai vatsansisäisen paineen nousu.
Useita yskän ehkäisystrategioita on ehdotettu sujuvan ilmaantumisen takaamiseksi, kuten opioideja, deksmedetomidiinia tai lidokaiinia. Remifentaniili-infuusion ylläpidon ilmaantumisen aikana on raportoitu olevan tehokas tapa vähentää yskää ja sydän- ja verisuonimuutoksia viivyttelemättä toipumista. Aiemmissa tutkimuksissa 95 %:lla aikuisista yskän ehkäisyyn vaikuttavat vaikutusalueen pitoisuudet (EC95) vaihtelivat hieman anesteettisen aineen, leikkauksen tyypistä ja sukupuolesta riippuen ja vaihtelivat välillä 2,14-2,94 ng/ml. Koska useimmat näistä tutkimuksista koskevat yhden luumenin endotrakeaaliputkea, samanlaista estävää vaikutusta ei kuitenkaan odoteta kaksoisonteloputkella (DLT) sen suuren halkaisijan ja pitkän pituuden vuoksi. Toinen ongelma on, että remifentaniilin korkeampi pitoisuus yli 2,5 ng/ml ei voi taata turvallisuutta ekstuboinnin jälkeen. Lidokaiinin yhden IV-boluksen tehokkuus yskän ehkäisyssä on ollut lukuisten kokeiden kohteena.
Siksi lidokaiinin ja remifentaniilin yhdistelmäkäyttö voisi tehokkaasti estää DLT:n ilmaantuvan yskän ilman suuren remifentaniilipitoisuuden riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Korean tasavalta
- Ajou University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat tarvitsevat kaksoisonteloputken intubaatiota yhden keuhkon ventilaatioon leikkauksen aikana ASA:lla (American Society of Anesthesiologists) luokka I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Gastroesofageaalinen refluksitauti
- Liikalihavat potilaat (BMI > 30)
- Viimeaikainen ylempien hengitysteiden infektiohistoria (3 viikon sisällä)
- Astman historia
- Odottaa vaikeita hengitysteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Remifentaniili ryhmä
Aloita jatkuvalla remifentaniili-infuusiolla 1,5 ng/ml
|
Jatkuva remifentaniili-infuusio 1,5 ng/ml ekstubaatioon asti
|
|
Kokeellinen: Lidokaiiniryhmä
Aloita jatkuvalla remifentaniili-infuusiolla 1,5 ng/ml lidokaiinin IV-boluksen kanssa 1,5 mg/kg
|
Jatkuva remifentaniili-infuusio 1,5 ng/ml ekstubaatioon asti
Bolusannos 1,5 mg/kg lidokaiinia injektoitiin välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yskän esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä 10 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
|
leikkauksen päättymisestä 10 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskän vaikeusaste
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä 10 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
|
yskän vakavuus luokitellaan seuraavasti; lievä yskä (1 yskä ilman pään nostoa), kohtalainen yskä (yli 1 yskä ei kestä yli 5 sekuntia), vaikea yskä (yli 5 sekuntia kestävä yskä)
|
leikkauksen päättymisestä 10 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
|
|
käheys
Aikaikkuna: 30 min toipumishuoneessa
|
30 min toipumishuoneessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ji young Yoo, Ajou University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Yskä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Remifentaniili
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-OBS-16-342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .