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利多卡因对双腔管顺利出院的影响

2020年6月29日 更新者:Jiyoung Yoo、Ajou University School of Medicine

持续输注瑞芬太尼静脉注射利多卡因减轻双腔管诱发咳嗽的疗效

苏醒期间咳嗽抑制和全身麻醉气管拔管已成为患者安全的重要问题。 由气管插管和套囊的机械刺激引起的咳嗽可伴有喉痉挛、高血压、心动过速、心律失常以及颅内压、眼内压或腹内压升高等多种不良反应。

为了顺利苏醒,已经提出了几种预防咳嗽的策略,例如阿片类药物、右美托咪定或利多卡因。 据报道,在苏醒期间维持瑞芬太尼输注是减少咳嗽和心血管变化而不延迟恢复的有效方法。 在之前的研究中,95% 的成年人预防咳嗽的有效作用部位浓度 (EC95) 因麻醉剂、手术类型和性别的不同而略有不同,范围为 2.14 至 2.94 ng/ml。 然而,由于这些研究大多针对单腔气管插管,因此对于双腔插管 (DLT) 由于其直径大和长度长,预计不会产生类似的预防效果。 另一个问题是瑞芬太尼浓度超过2.5 ng/ml 不能保证拔管后的安全性。 单次静脉推注利多卡因预防咳嗽的功效已成为众多试验的主题。

因此,联合使用利多卡因和瑞芬太尼可有效预防DLT出现的咳嗽,且无高浓度瑞芬太尼的风险。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggido
      • Suwon、Gyeonggido、大韩民国
        • Ajou University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • ASA(美国麻醉医师协会)I 级或 II 级手术期间患者需要双腔管插管进行单肺通气

排除标准:

  • 胃食管反流病
  • 肥胖患者(BMI > 30)
  • 近期上呼吸道感染史(3周内)
  • 哮喘病史
  • 预测困难气道

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:瑞芬太尼组
持续输注瑞芬太尼 1.5 ng/ml 后出现
持续输注瑞芬太尼 1.5 ng/ml 直至拔管
实验性的:利多卡因组
持续输注瑞芬太尼 1.5 ng/ml 并静脉推注利多卡因 1.5 mg/kg 后出现
持续输注瑞芬太尼 1.5 ng/ml 直至拔管
手术后立即推注 1.5 mg/kg 利多卡因。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
咳嗽发病率
大体时间:从手术结束到拔管后10分钟
从手术结束到拔管后10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
咳嗽严重程度
大体时间:从手术结束到拔管后10分钟
咳嗽严重程度分级如下;轻度咳嗽(1 次不抬头咳嗽)、中度咳嗽(1 次以上咳嗽持续时间不超过 5 秒)、重度咳嗽(咳嗽持续时间超过 5 秒)
从手术结束到拔管后10分钟
嘶哑
大体时间:在恢复室 30 分钟
在恢复室 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ji young Yoo、Ajou University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年7月31日

研究完成 (预期的)

2021年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月29日

首次发布 (实际的)

2020年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月29日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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