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El efecto de la lidocaína en la emergencia suave con tubo de doble luz

29 de junio de 2020 actualizado por: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

La eficacia de la lidocaína intravenosa con infusión continua de remifentanilo para atenuar la tos inducida por el tubo de doble luz durante la emergencia

La supresión de la tos durante la emergencia y la extubación traqueal de la anestesia general se ha convertido en un tema importante como parte de la seguridad del paciente. La tos que surge de la irritación mecánica del manguito y el tubo endotraqueal puede estar acompañada de varios efectos adversos como laringoespasmo, hipertensión, taquicardia, arritmia y aumento de la presión intracraneal, intraocular o intraabdominal.

Se han propuesto varias estrategias de prevención de la tos para una emergencia suave, como los opioides, la dexmedetomidina o la lidocaína. Se ha informado que el mantenimiento de la infusión de remifentanilo durante la emergencia es un método eficaz para reducir la tos y el cambio cardiovascular sin demora en la recuperación. En estudios previos, las concentraciones efectivas en el sitio de efecto para el 95% de los adultos (EC95) para prevenir la tos son un poco diferentes según el agente anestésico, el tipo de cirugía y el sexo, oscilando entre 2,14 y 2,94 ng/ml. Sin embargo, dado que la mayoría de estos estudios son para tubos endotraqueales de una sola luz, no se esperaría un efecto de prevención similar para el tubo de doble luz (DLT) debido a su gran diámetro y longitud. Otro problema es que una concentración más alta de remifentanilo de más de 2,5 ng/ml no podría garantizar la seguridad después de la extubación. La eficacia de un único bolo intravenoso de lidocaína para la prevención de la tos ha sido objeto de numerosos ensayos.

Por lo tanto, el uso combinado de lidocaína y remifentanilo podría prevenir eficazmente la aparición de tos para DLT sin el riesgo de una alta concentración de remifentanilo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Necesidades de los pacientes de intubación con tubo de doble luz para ventilación de un pulmón durante la cirugía con ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) clase I o II

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico
  • Pacientes obesos (IMC > 30)
  • Historia reciente de infección de las vías respiratorias superiores (en las últimas 3 semanas)
  • historial de asma
  • Anticipando la vía aérea difícil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo remifentanilo
Emerge con infusión continua de remifentanilo 1,5 ng/ml
Infusión continua de remifentanilo 1,5 ng/ml hasta la extubación
Experimental: Grupo de lidocaína
Emerge con infusión continua de remifentanilo 1,5 ng/ml con bolo IV de lidocaína 1,5 mg/kg
Infusión continua de remifentanilo 1,5 ng/ml hasta la extubación
Se inyectó una dosis en bolo de 1,5 mg/kg de lidocaína inmediatamente después de la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de tos
Periodo de tiempo: desde el momento del final de la operación hasta 10 min después de la extubación
desde el momento del final de la operación hasta 10 min después de la extubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la tos
Periodo de tiempo: desde el momento del final de la operación hasta 10 min después de la extubación
la gravedad de la tos se clasifica de la siguiente manera; tos leve (1 tos sin levantar la cabeza), tos moderada (más de 1 tos no sostenida más de 5 segundos), tos severa (tos sostenida más de 5 segundos)
desde el momento del final de la operación hasta 10 min después de la extubación
ronquera
Periodo de tiempo: 30 min en la sala de recuperación
30 min en la sala de recuperación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ji young Yoo, Ajou University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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