Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek lidokainu na hladké vynoření s trubicí s dvojitým lumenem

29. června 2020 aktualizováno: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Účinnost intravenózního lidokainu s kontinuální infuzí remifentanilu pro zmírnění kašle indukovaného dvojitým lumenem během vynoření

Potlačení kašle během emergence a tracheální extubace z celkové anestezie se stalo důležitou součástí bezpečnosti pacienta. Kašel vzniklý mechanickým drážděním endotracheální trubice a manžety mohl být doprovázen různými nežádoucími účinky, jako je laryngospasmus, hypertenze, tachykardie, arytmie a zvýšení intrakraniálního, intraokulárního nebo intraabdominálního tlaku.

Pro hladký průběh bylo navrženo několik strategií prevence kašle, jako jsou opioidy, dexmedetomidin nebo lidokain. Udržování infuze remifentanilu během objevení se pacientů bylo hlášeno jako účinná metoda ke snížení kašle a kardiovaskulárních změn bez zpoždění zotavení. V předchozích studiích byly účinné koncentrace v místě účinku pro 95 % dospělých (EC95) pro prevenci kašle trochu odlišné v závislosti na anestezii, typu operace a pohlaví, v rozmezí od 2,14 do 2,94 ng/ml. Protože se však většina těchto studií týká endotracheální trubice s jedním lumenem, podobný preventivní účinek by se u trubice s dvojitým lumenem (DLT) neočekával kvůli jejímu velkému průměru a dlouhé délce. Dalším problémem je, že vyšší koncentrace remifentanilu nad 2,5 ng/ml nemůže zaručit bezpečnost po extubaci. Účinnost jediného IV bolusu lidokainu pro prevenci kašle byla předmětem mnoha studií.

Kombinované použití lidokainu a remifentanilu by tedy mohlo účinně zabránit vzniku kašle pro DLT bez rizika vysoké koncentrace remifentanilu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Korejská republika
        • Ajou University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti potřebují intubaci trubice s dvojitým lumen pro jednu plicní ventilaci během operace s ASA (Americká společnost anesteziologů) třídy I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Gastroezofageální refluxní choroba
  • Obézní pacienti (BMI > 30)
  • Nedávná historie infekce horních cest dýchacích (do 3 týdnů)
  • Historie astmatu
  • Předvídání obtížných dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Remifentanilová skupina
Začněte kontinuální infuzí remifentanilu 1,5 ng/ml
Lék: Remifentanil
Kontinuální infuze remifentanilu 1,5 ng/ml až do extubace
Experimentální: Lidokainová skupina
Objevte se kontinuální infuzí remifentanilu 1,5 ng/ml s IV bolusem lidokainu 1,5 mg/kg
Lék: Remifentanil
Kontinuální infuze remifentanilu 1,5 ng/ml až do extubace
Lék: Lidokain IV
Bolusová dávka 1,5 mg/kg lidokainu byla injikována bezprostředně po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt kašle
Časové okno: od doby ukončení operace do 10 min po extubaci
od doby ukončení operace do 10 min po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost kašle
Časové okno: od doby ukončení operace do 10 min po extubaci
závažnost kašle je odstupňována následovně; mírný kašel (1 kašel bez zvednutí hlavy), středně silný kašel (více než 1 kašel nepřetrvávající déle než 5 sekund), silný kašel (přetrvávající kašel déle než 5 sekund)
od doby ukončení operace do 10 min po extubaci
chrapot
Časové okno: 30 minut na zotavovací místnosti
30 minut na zotavovací místnosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ji young Yoo, Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-OBS-16-342

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit