Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lidocaïne op een soepele opkomst met een buis met dubbel lumen

29 juni 2020 bijgewerkt door: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

De werkzaamheid van intraveneuze lidocaïne met continue infusie van remifentanil voor het verzwakken van dubbellumen geïnduceerde hoest tijdens opkomst

Hoestonderdrukking tijdens het opkomen en tracheale extubatie uit algemene anesthesie is een belangrijk onderwerp geworden als onderdeel van de patiëntveiligheid. Hoest als gevolg van mechanische irritatie van de endotracheale tube en manchet kan gepaard gaan met verschillende nadelige effecten zoals laryngospasme, hypertensie, tachycardie, aritmie en toename van intracraniale, intraoculaire of intra-abdominale druk.

Er zijn verschillende hoestpreventiestrategieën voorgesteld voor een soepele opkomst, zoals opioïden, dexmedetomidine of lidocaïne. Onderhoud van remifentanil-infusie tijdens het ontwaken is naar verluidt een effectieve methode om hoest en cardiovasculaire veranderingen te verminderen zonder vertraging van herstel. In eerdere onderzoeken waren de effectieve effectplaatsconcentraties voor 95% van de volwassenen (EC95) voor het voorkomen van hoest enigszins verschillend, afhankelijk van het anestheticum, het type operatie en het geslacht, variërend van 2,14 tot 2,94 ng/ml. Aangezien de meeste van deze onderzoeken echter betrekking hebben op een endotracheale tube met enkel lumen, zou een vergelijkbaar voorkomend effect niet worden verwacht voor een tube met dubbel lumen (DLT) vanwege de grote diameter en lange lengte. Een ander probleem is dat een hogere concentratie remifentanil van meer dan 2,5 ng/ml de veiligheid na extubatie niet kan garanderen. De werkzaamheid van een enkele i.v.-bolus lidocaïne voor de preventie van hoest is het onderwerp geweest van talloze onderzoeken.

Daarom kan gecombineerd gebruik van lidocaïne en remifentanil opkomende hoest voor DLT effectief voorkomen zonder het risico van hoge concentraties remifentanil.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behoefte van patiënten aan intubatie met buis met dubbel lumen voor beademing van één long tijdens chirurgie met ASA (American Society of Anesthesiologists) klasse I of II

Uitsluitingscriteria:

  • Brandend maagzuur
  • Zwaarlijvige patiënten (BMI > 30)
  • Recente voorgeschiedenis van bovenste luchtweginfectie (binnen 3 weken)
  • Astma geschiedenis
  • Anticiperen op moeilijke luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Remifentanil groep
Ontstaan ​​met continue infusie van remifentanil 1,5 ng/ml
Continue infusie van remifentanil 1,5 ng/ml tot extubatie
Experimenteel: Lidocaïne groep
Ontstaan ​​met continue infusie van remifentanil 1,5 ng/ml met IV bolus van lidocaïne 1,5 mg/kg
Continue infusie van remifentanil 1,5 ng/ml tot extubatie
Direct na de operatie werd een bolusdosis van 1,5 mg/kg lidocaïne geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van hoest
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 10 min na extubatie
vanaf het einde van de operatie tot 10 min na extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de hoest
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 10 min na extubatie
de ernst van de hoest wordt als volgt beoordeeld; milde hoest (1 hoest zonder hoofd op te heffen), matige hoest (meer dan 1 hoest niet langer dan 5 seconden volgehouden), ernstige hoest (hoest langer dan 5 seconden aangehouden)
vanaf het einde van de operatie tot 10 min na extubatie
heesheid
Tijdsspanne: 30 min in de verkoeverkamer
30 min in de verkoeverkamer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ji young Yoo, Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren