Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lidokainy na płynne wschodzenie dzięki rurce o podwójnym świetle

29 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Skuteczność dożylnego podawania lidokainy wraz z ciągłą infuzją remifentanylu w łagodzeniu kaszlu wywołanego rurką o podwójnym świetle podczas wystąpienia kaszlu

Tłumienie kaszlu podczas wybudzania i ekstubacja tchawicy ze znieczulenia ogólnego stało się ważnym elementem bezpieczeństwa pacjentów. Kaszel powstały w wyniku mechanicznego podrażnienia rurki intubacyjnej i mankietu może wiązać się z różnymi działaniami niepożądanymi, takimi jak skurcz krtani, nadciśnienie, tachykardia, arytmia oraz wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego, wewnątrzgałkowego lub w jamie brzusznej.

Zaproponowano kilka strategii zapobiegania kaszlowi, takich jak opioidy, deksmedetomidyna lub lidokaina. Donoszono, że utrzymanie wlewu remifentanylu podczas wybudzania jest skuteczną metodą zmniejszania kaszlu i zmian sercowo-naczyniowych bez opóźniania powrotu do zdrowia. We wcześniejszych badaniach skuteczne stężenia w miejscu działania dla 95% dorosłych (EC95) w zapobieganiu kaszlowi różniły się nieco w zależności od środka znieczulającego, rodzaju operacji i płci, wahały się od 2,14 do 2,94 ng/ml. Ponieważ jednak większość tych badań dotyczy rurek dotchawiczych o pojedynczym świetle, nie można oczekiwać podobnego efektu zapobiegawczego w przypadku rurki o podwójnym świetle (DLT) ze względu na jej dużą średnicę i dużą długość. Innym problemem jest to, że wyższe stężenie remifentanylu powyżej 2,5 ng/ml nie mogło zagwarantować bezpieczeństwa po ekstubacji. Skuteczność pojedynczego dożylnego bolusa lidokainy w zapobieganiu kaszlu była przedmiotem wielu badań.

Dlatego łączne stosowanie lidokainy i remifentanylu mogłoby skutecznie zapobiegać pojawianiu się kaszlu w przypadku DLT bez ryzyka wysokiego stężenia remifentanylu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Republika Korei
        • Ajou University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrzeby pacjentów do intubacji rurką o podwójnym świetle do wentylacji jednego płuca podczas operacji ASA (American Society of Anesthesiologists) klasy I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba refluksowa przełyku
  • Pacjenci otyli (BMI > 30)
  • Niedawna historia infekcji górnych dróg oddechowych (w ciągu 3 tygodni)
  • Historia astmy
  • Przewidywanie trudnych dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa Remifentanyl
Wynurzyć się z ciągłym wlewem remifentanylu 1,5 ng/ml
Ciągły wlew remifentanylu 1,5 ng/ml do ekstubacji
Eksperymentalny: Grupa lidokainowa
Wynurzyć się z ciągłym wlewem remifentanylu 1,5 ng/ml z dożylnym bolusem lidokainy 1,5 mg/kg
Ciągły wlew remifentanylu 1,5 ng/ml do ekstubacji
Bezpośrednio po operacji wstrzyknięto lidokainę w bolusie 1,5 mg/kg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania kaszlu
Ramy czasowe: od momentu zakończenia operacji do 10 min po ekstubacji
od momentu zakończenia operacji do 10 min po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie kaszlu
Ramy czasowe: od momentu zakończenia operacji do 10 min po ekstubacji
nasilenie kaszlu ocenia się w następujący sposób; kaszel łagodny (1 kaszel bez uniesienia głowy), kaszel umiarkowany (więcej niż 1 kaszel nie utrzymujący się dłużej niż 5 sekund), kaszel ciężki (kaszel utrzymujący się dłużej niż 5 sekund)
od momentu zakończenia operacji do 10 min po ekstubacji
chrypka
Ramy czasowe: 30 min na sali pooperacyjnej
30 min na sali pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ji young Yoo, Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj