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Double Lumen Tube에서 리도카인이 부드러운 출현에 미치는 영향

2020년 6월 29일 업데이트: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

출현 시 이중관관으로 유발된 기침 감쇠를 위한 Remifentanil 지속 주입과 리도카인 정맥주사의 효능

출현 중 기침 억제 및 전신 마취로 인한 기관 발관은 환자 안전의 일부로 중요한 문제가 되었습니다. 기관내관과 커프의 기계적 자극에 의해 발생하는 기침은 후두경련, 고혈압, 빈맥, 부정맥, 두개내압, 안내압, 복압상승 등의 다양한 부작용을 동반할 수 있다.

오피오이드, 덱스메데토미딘 또는 리도카인과 같은 여러 가지 기침 예방 전략이 원활한 출현을 위해 제안되었습니다. 응급 상황 동안 remifentanil 주입을 유지하는 것은 회복 지연 없이 기침과 심혈관 변화를 줄이는 효과적인 방법인 것으로 보고되었습니다. 기존 연구에서 성인 95%(EC95)의 기침 예방 효과 부위 농도는 마취제, 수술의 종류, 성별에 따라 2.14~2.94 ng/ml로 다소 차이가 있었다. 그러나 대부분의 연구는 단일 내강 기관 내관에 대한 것이기 때문에 이중 내강 튜브(DLT)는 직경이 크고 길이가 길기 때문에 유사한 예방 효과를 기대하기 어렵습니다. 또 다른 문제는 remifentanil의 농도가 2.5 ng/ml 이상이면 발관 후 안전성을 보장할 수 없다는 것입니다. 기침 예방을 위한 리도카인의 단일 IV 볼루스의 효능은 수많은 시험의 대상이었습니다.

따라서 리도카인과 레미펜타닐의 병용은 고농도의 레미펜타닐 위험 없이 DLT의 출현 기침을 효과적으로 예방할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, 대한민국
        • Ajou University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • ASA(American Society of Anesthesiologists) class I 또는 II로 수술 중 한쪽 폐 환기를 위한 이중 내강관 삽관이 필요한 환자

제외 기준:

  • 위식도 역류 질환
  • 비만 환자(BMI > 30)
  • 최근 상부 호흡기 감염 병력(3주 이내)
  • 천식 이력
  • 어려운기도 예상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 레미펜타닐 그룹
Remifentanil 1.5ng/ml를 지속적으로 주입하여 Emerge
발관까지 remifentanil 1.5 ng/ml의 지속적인 주입
실험적: 리도카인 그룹
리도카인 1.5 mg/kg의 IV 볼루스와 함께 레미펜타닐 1.5 ng/ml의 연속 주입으로 출현
발관까지 remifentanil 1.5 ng/ml의 지속적인 주입
수술 직후 1.5 mg/kg 리도카인의 일시 투여량을 주사했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기침 발생률
기간: 수술종료시부터 발관 후 10분까지
수술종료시부터 발관 후 10분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침 중증도
기간: 수술종료시부터 발관 후 10분까지
기침 중증도는 다음과 같이 등급이 매겨집니다. 가벼운 기침(머리를 들지 않고 기침 1회), 중등도 기침(5초 이상 지속되지 않는 기침이 1회 이상), 심한 기침(5초 이상 지속되는 기침)
수술종료시부터 발관 후 10분까지
쉰 목소리
기간: 회복실에서 30분
회복실에서 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ji young Yoo, Ajou University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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