- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04455711
Double Lumen Tube에서 리도카인이 부드러운 출현에 미치는 영향
출현 시 이중관관으로 유발된 기침 감쇠를 위한 Remifentanil 지속 주입과 리도카인 정맥주사의 효능
출현 중 기침 억제 및 전신 마취로 인한 기관 발관은 환자 안전의 일부로 중요한 문제가 되었습니다. 기관내관과 커프의 기계적 자극에 의해 발생하는 기침은 후두경련, 고혈압, 빈맥, 부정맥, 두개내압, 안내압, 복압상승 등의 다양한 부작용을 동반할 수 있다.
오피오이드, 덱스메데토미딘 또는 리도카인과 같은 여러 가지 기침 예방 전략이 원활한 출현을 위해 제안되었습니다. 응급 상황 동안 remifentanil 주입을 유지하는 것은 회복 지연 없이 기침과 심혈관 변화를 줄이는 효과적인 방법인 것으로 보고되었습니다. 기존 연구에서 성인 95%(EC95)의 기침 예방 효과 부위 농도는 마취제, 수술의 종류, 성별에 따라 2.14~2.94 ng/ml로 다소 차이가 있었다. 그러나 대부분의 연구는 단일 내강 기관 내관에 대한 것이기 때문에 이중 내강 튜브(DLT)는 직경이 크고 길이가 길기 때문에 유사한 예방 효과를 기대하기 어렵습니다. 또 다른 문제는 remifentanil의 농도가 2.5 ng/ml 이상이면 발관 후 안전성을 보장할 수 없다는 것입니다. 기침 예방을 위한 리도카인의 단일 IV 볼루스의 효능은 수많은 시험의 대상이었습니다.
따라서 리도카인과 레미펜타닐의 병용은 고농도의 레미펜타닐 위험 없이 DLT의 출현 기침을 효과적으로 예방할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, 대한민국
- Ajou University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA(American Society of Anesthesiologists) class I 또는 II로 수술 중 한쪽 폐 환기를 위한 이중 내강관 삽관이 필요한 환자
제외 기준:
- 위식도 역류 질환
- 비만 환자(BMI > 30)
- 최근 상부 호흡기 감염 병력(3주 이내)
- 천식 이력
- 어려운기도 예상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 레미펜타닐 그룹
Remifentanil 1.5ng/ml를 지속적으로 주입하여 Emerge
|
발관까지 remifentanil 1.5 ng/ml의 지속적인 주입
|
|
실험적: 리도카인 그룹
리도카인 1.5 mg/kg의 IV 볼루스와 함께 레미펜타닐 1.5 ng/ml의 연속 주입으로 출현
|
발관까지 remifentanil 1.5 ng/ml의 지속적인 주입
수술 직후 1.5 mg/kg 리도카인의 일시 투여량을 주사했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기침 발생률
기간: 수술종료시부터 발관 후 10분까지
|
수술종료시부터 발관 후 10분까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기침 중증도
기간: 수술종료시부터 발관 후 10분까지
|
기침 중증도는 다음과 같이 등급이 매겨집니다. 가벼운 기침(머리를 들지 않고 기침 1회), 중등도 기침(5초 이상 지속되지 않는 기침이 1회 이상), 심한 기침(5초 이상 지속되는 기침)
|
수술종료시부터 발관 후 10분까지
|
|
쉰 목소리
기간: 회복실에서 30분
|
회복실에서 30분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ji young Yoo, Ajou University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-OBS-16-342
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .