Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lidokain på jevn fremvekst med dobbelt lumenrør

29. juni 2020 oppdatert av: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Effekten av intravenøs lidokain med kontinuerlig infusjon av remifentanil for å dempe hoste indusert av dobbel lumenrør under fremvekst

Hosteundertrykkelse under fremkomst og trakealekstubering fra generell anestesi har blitt et viktig tema som en del av pasientsikkerheten. Hoste som oppsto fra mekanisk irritasjon av endotrakeal tube og mansjett kan være ledsaget av ulike bivirkninger som laryngospasme, hypertensjon, takykardi, arytmi og økning av intrakranielt, intraokulært eller intraabdominalt trykk.

Flere hosteforebyggende strategier er foreslått for jevn fremvekst, slik som opioider, dexmedetomidin eller lidokain. Vedlikehold av infusjon av remifentanil under fremvekst har blitt rapportert å være en effektiv metode for å redusere hoste og kardiovaskulær forandring uten forsinkelse av restitusjon. I tidligere studier var de effektive effektstedkonsentrasjonene for 95 % av voksne (EC95) for å forhindre hoste litt forskjellig avhengig av anestesimiddel, type operasjon og kjønn, og varierte fra 2,14 til 2,94 ng/ml. Men siden de fleste av disse studiene er for endotrakealtube med sing lumen, forventes ikke lignende forebyggende effekt for dobbelt lumenrør (DLT) på grunn av dens store diameter og lange lengde. Et annet problem er høyere konsentrasjon av remifentanil mer enn 2,5 ng/ml kunne ikke garantere sikkerheten etter ekstubering. Effekten av en enkelt IV-bolus med lidokain for forebygging av hoste har vært gjenstand for en rekke forsøk.

Derfor kan kombinert bruk av lidokain og remifentanil effektivt forhindre oppstått hoste for DLT uten risiko for høy konsentrasjon av remifentanil.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republikken
        • Ajou University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter trenger dobbel lumen tube intubasjon for én lungeventilasjon under operasjon med ASA (American Society of Anesthesiologists) klasse I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Gastroøsofageal reflukssykdom
  • Overvektige pasienter (BMI > 30)
  • Nylig infeksjonshistorie i øvre luftveier (innen 3 uker)
  • Astma historie
  • Forventer vanskelige luftveier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Remifentanil gruppe
Kom opp med kontinuerlig infusjon av remifentanil 1,5 ng/ml
Kontinuerlig infusjon av remifentanil 1,5 ng/ml frem til ekstubering
Eksperimentell: Lidokain gruppe
Kom opp med kontinuerlig infusjon av remifentanil 1,5 ng/ml med IV bolus av lidokain 1,5 mg/kg
Kontinuerlig infusjon av remifentanil 1,5 ng/ml frem til ekstubering
Bolusdose på 1,5 mg/kg lidokain ble injisert umiddelbart etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av hoste
Tidsramme: fra tidspunktet for avsluttet operasjon opp til 10 min etter ekstubering
fra tidspunktet for avsluttet operasjon opp til 10 min etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoste alvorlighetsgrad
Tidsramme: fra tidspunktet for avsluttet operasjon opp til 10 min etter ekstubering
alvorlighetsgraden av hoste er gradert som følger; mild hoste (1 hoste uten løfting av hodet), moderat hoste (mer enn 1 hoste ikke vedvarende i mer enn 5 sekunder), alvorlig hoste (hoste vedvarende i mer enn 5 sekunder)
fra tidspunktet for avsluttet operasjon opp til 10 min etter ekstubering
heshet
Tidsramme: 30 min på oppvarmingsrommet
30 min på oppvarmingsrommet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ji young Yoo, Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere