Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da lidocaína na emergência suave com tubo de lúmen duplo

29 de junho de 2020 atualizado por: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

A eficácia da lidocaína intravenosa com infusão contínua de remifentanil para atenuar a tosse induzida por tubo de duplo lúmen durante a emergência

A supressão da tosse durante a emergência e a extubação traqueal da anestesia geral tornou-se uma questão importante como parte da segurança do paciente. A tosse decorrente da irritação mecânica do tubo endotraqueal e balonete pode ser acompanhada por vários efeitos adversos, como laringoespasmo, hipertensão, taquicardia, arritmia e aumento da pressão intracraniana, intraocular ou intra-abdominal.

Várias estratégias de prevenção da tosse têm sido propostas para o surgimento suave, como opioides, dexmedetomidina ou lidocaína. A manutenção da infusão de remifentanil durante a emergência foi relatada como um método eficaz na redução da tosse e das alterações cardiovasculares sem retardar a recuperação. Em estudos anteriores, as concentrações efetivas no local de efeito para 95% dos adultos (EC95) para prevenir a tosse são um pouco diferentes dependendo do agente anestésico, tipo de cirurgia e sexo, variando de 2,14 a 2,94 ng/ml. No entanto, uma vez que a maioria desses estudos são para tubo endotraqueal de lúmen único, efeito preventivo semelhante não seria esperado para tubo de lúmen duplo (DLT) por causa de seu grande diâmetro e comprimento longo. Outro problema é que uma concentração de remifentanil superior a 2,5 ng/ml não pode garantir a segurança após a extubação. A eficácia de um único bolus IV de lidocaína para a prevenção da tosse tem sido objeto de numerosos estudos.

Portanto, o uso combinado de lidocaína e remifentanil poderia efetivamente prevenir o surgimento da tosse para DLT sem o risco de alta concentração de remifentanil.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes precisam de intubação com tubo de duplo lúmen para ventilação de um pulmão durante a cirurgia com ASA (American Society of Anesthesiologists) classe I ou II

Critério de exclusão:

  • Doença do refluxo gastroesofágico
  • Pacientes obesos (IMC > 30)
  • História recente de infecção respiratória superior (dentro de 3 semanas)
  • histórico de asma
  • Antecipação de via aérea difícil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo remifentanil
Evoluir com infusão contínua de remifentanil 1,5 ng/ml
Infusão contínua de remifentanil 1,5 ng/ml até a extubação
Experimental: Grupo lidocaína
Evoluir com infusão contínua de remifentanil 1,5 ng/ml com bolus IV de lidocaína 1,5 mg/kg
Infusão contínua de remifentanil 1,5 ng/ml até a extubação
Dose em bolus de 1,5 mg/kg de lidocaína foi injetada imediatamente após a operação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de tosse
Prazo: desde o final da operação até 10 minutos após a extubação
desde o final da operação até 10 minutos após a extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da tosse
Prazo: desde o final da operação até 10 minutos após a extubação
a gravidade da tosse é classificada da seguinte forma; tosse leve (1 tosse sem levantar a cabeça), tosse moderada (mais de 1 tosse não sustentada por mais de 5 segundos), tosse intensa (tosse sustentada por mais de 5 segundos)
desde o final da operação até 10 minutos após a extubação
rouquidão
Prazo: 30 min na sala de recuperação
30 min na sala de recuperação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ji young Yoo, Ajou University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever