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L'effet de la lidocaïne sur l'émergence en douceur avec un tube à double lumière

29 juin 2020 mis à jour par: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

L'efficacité de la lidocaïne intraveineuse avec perfusion continue de rémifentanil pour atténuer la toux induite par le tube à double lumière pendant l'émergence

La suppression de la toux pendant l'émergence et l'extubation trachéale de l'anesthésie générale est devenue un problème important dans le cadre de la sécurité des patients. La toux résultant de l'irritation mécanique du tube endotrachéal et du brassard peut s'accompagner de divers effets indésirables tels que le laryngospasme, l'hypertension, la tachycardie, l'arythmie et l'augmentation de la pression intracrânienne, intraoculaire ou intra-abdominale.

Plusieurs stratégies de prévention de la toux ont été proposées pour une émergence en douceur, telles que les opioïdes, la dexmédétomidine ou la lidocaïne. Le maintien de la perfusion de rémifentanil pendant l'émergence a été signalé comme étant une méthode efficace pour réduire la toux et les modifications cardiovasculaires sans retarder la récupération. Dans des études antérieures, les concentrations efficaces au site d'effet pour 95 % des adultes (EC95) pour la prévention de la toux sont un peu différentes selon l'agent anesthésique, le type de chirurgie et le sexe, allant de 2,14 à 2,94 ng/ml. Cependant, étant donné que la plupart de ces études concernent le tube endotrachéal à lumière unique, un effet préventif similaire ne serait pas attendu pour le tube à double lumière (DLT) en raison de son grand diamètre et de sa grande longueur. Un autre problème est qu'une concentration plus élevée de rémifentanil supérieure à 2,5 ng/ml ne peut pas garantir la sécurité après l'extubation. L'efficacité d'un seul bolus IV de lidocaïne pour la prévention de la toux a fait l'objet de nombreux essais.

Par conséquent, l'utilisation combinée de lidocaïne et de rémifentanil pourrait prévenir efficacement la toux d'émergence pour DLT sans risque de concentration élevée de rémifentanil.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont besoin d'une intubation par tube à double lumière pour la ventilation d'un poumon pendant une intervention chirurgicale avec ASA (American Society of Anesthesiologists) classe I ou II

Critère d'exclusion:

  • Reflux gastro-œsophagien
  • Patients obèses (IMC > 30)
  • Antécédents récents d'infection des voies respiratoires supérieures (dans les 3 semaines)
  • Antécédents d'asthme
  • Anticiper les voies respiratoires difficiles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe Rémifentanil
Emerge avec une perfusion continue de rémifentanil 1,5 ng/ml
Perfusion continue de rémifentanil 1,5 ng/ml jusqu'à l'extubation
Expérimental: Groupe de la lidocaïne
Sortir avec une perfusion continue de rémifentanil 1,5 ng/ml avec un bolus IV de lidocaïne 1,5 mg/kg
Perfusion continue de rémifentanil 1,5 ng/ml jusqu'à l'extubation
Une dose bolus de 1,5 mg/kg de lidocaïne a été injectée immédiatement après l'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la toux
Délai: de la fin de l'intervention jusqu'à 10 min après l'extubation
de la fin de l'intervention jusqu'à 10 min après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la toux
Délai: de la fin de l'intervention jusqu'à 10 min après l'extubation
la sévérité de la toux est classée comme suit ; toux légère (1 toux sans lever la tête), toux modérée (plus d'une toux non soutenue plus de 5 secondes), toux sévère (toux soutenue plus de 5 secondes)
de la fin de l'intervention jusqu'à 10 min après l'extubation
enrouement
Délai: 30 min en salle de réveil
30 min en salle de réveil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ji young Yoo, Ajou University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (Réel)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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