Влияние лидокаина на гладкое появление с помощью двухпросветной трубки
Эффективность внутривенного введения лидокаина с непрерывной инфузией ремифентанила для ослабления кашля, вызванного двухпросветной трубкой во время появления
Подавление кашля во время пробуждения и экстубации трахеи из-под общей анестезии стало важным вопросом безопасности пациентов. Кашель, возникающий при механическом раздражении эндотрахеальной трубки и манжеты, может сопровождаться различными побочными эффектами, такими как ларингоспазм, гипертензия, тахикардия, аритмия, повышение внутричерепного, внутриглазного или внутрибрюшного давления.
Было предложено несколько стратегий предотвращения кашля для плавного появления, такие как опиоиды, дексмедетомидин или лидокаин. Сообщается, что поддерживающая инфузия ремифентанила во время пробуждения является эффективным методом уменьшения кашля и сердечно-сосудистых изменений без задержки выздоровления. В предыдущих исследованиях эффективные концентрации в месте действия для 95% взрослых (EC95) для предотвращения кашля немного различались в зависимости от анестетика, типа операции и пола и составляли от 2,14 до 2,94 нг/мл. Однако, поскольку большинство этих исследований посвящено однопросветной эндотрахеальной трубке, подобного профилактического эффекта нельзя ожидать от двухпросветной трубки (DLT) из-за ее большого диаметра и большой длины. Другая проблема заключается в том, что более высокие концентрации ремифентанила более 2,5 нг/мл не могут гарантировать безопасность после экстубации. Эффективность однократного внутривенного болюса лидокаина для профилактики кашля была предметом многочисленных испытаний.
Таким образом, комбинированное применение лидокаина и ремифентанила может эффективно предотвращать возникновение кашля при ДЛТ без риска высокой концентрации ремифентанила.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Корея, Республика
- Ajou University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты нуждаются в двухпросветной интубации для вентиляции одного легкого во время операции с классом I или II по ASA (Американское общество анестезиологов).
Критерий исключения:
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- Пациенты с ожирением (ИМТ > 30)
- Недавняя история инфекции верхних дыхательных путей (в течение 3 недель)
- История астмы
- Предвидя трудные дыхательные пути
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа ремифентанила
Возникают при непрерывной инфузии ремифентанила 1,5 нг/мл.
|
Непрерывная инфузия ремифентанила 1,5 нг/мл до экстубации
|
|
Экспериментальный: Лидокаиновая группа
Выйти с непрерывной инфузией ремифентанила 1,5 нг/мл с внутривенным болюсом лидокаина 1,5 мг/кг
|
Непрерывная инфузия ремифентанила 1,5 нг/мл до экстубации
Болюсную дозу лидокаина 1,5 мг/кг вводили сразу после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота кашля
Временное ограничение: от момента окончания операции до 10 мин после экстубации
|
от момента окончания операции до 10 мин после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть кашля
Временное ограничение: от момента окончания операции до 10 мин после экстубации
|
тяжесть кашля оценивается следующим образом; слабый кашель (1 кашель без поднятия головы), умеренный кашель (более 1 кашля продолжительностью не более 5 секунд), сильный кашель (кашель продолжительностью более 5 секунд)
|
от момента окончания операции до 10 мин после экстубации
|
|
охриплость
Временное ограничение: 30 минут в комнате восстановления
|
30 минут в комнате восстановления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ji young Yoo, Ajou University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Кашель
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Ремифентанил
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-OBS-16-342
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .