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L'effetto della lidocaina sull'emergenza liscia con tubo a doppio lume

29 giugno 2020 aggiornato da: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

L'efficacia della lidocaina endovenosa con infusione continua di remifentanil per attenuare la tosse indotta da tubo a doppio lume durante l'emergenza

La soppressione della tosse durante l'emergenza e l'estubazione tracheale dall'anestesia generale è diventata una questione importante nell'ambito della sicurezza del paziente. La tosse causata dall'irritazione meccanica del tubo endotracheale e della cuffia potrebbe essere accompagnata da vari effetti avversi come laringospasmo, ipertensione, tachicardia, aritmia e aumento della pressione intracranica, intraoculare o intra-addominale.

Sono state proposte diverse strategie di prevenzione della tosse per un'emergenza regolare, come gli oppioidi, la dexmedetomidina o la lidocaina. È stato riportato che il mantenimento dell'infusione di remifentanil durante l'emergenza è un metodo efficace per ridurre la tosse e le alterazioni cardiovascolari senza ritardare il recupero. In studi precedenti, le concentrazioni effettive al sito dell'effetto per il 95% degli adulti (EC95) per la prevenzione della tosse erano leggermente diverse a seconda dell'agente anestetico, del tipo di intervento chirurgico e del sesso, variavano da 2,14 a 2,94 ng/ml. Tuttavia, poiché la maggior parte di questi studi riguarda il tubo endotracheale a lume singolo, non ci si aspetterebbe un effetto preventivo simile per il tubo a doppio lume (DLT) a causa del suo grande diametro e della sua lunga lunghezza. Un altro problema è che una maggiore concentrazione di remifentanil superiore a 2,5 ng/ml non potrebbe garantire la sicurezza dopo l'estubazione. L'efficacia di un singolo bolo ev di lidocaina per la prevenzione della tosse è stata oggetto di numerosi studi.

Pertanto, l'uso combinato di lidocaina e remifentanil potrebbe prevenire efficacemente la tosse emergente per DLT senza il rischio di un'elevata concentrazione di remifentanil.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti hanno bisogno di intubazione con tubo a doppio lume per una ventilazione polmonare durante l'intervento chirurgico con ASA (American Society of Anesthesiologists) classe I o II

Criteri di esclusione:

  • Malattia da reflusso gastroesofageo
  • Pazienti obesi (BMI > 30)
  • Storia recente di infezione delle vie respiratorie superiori (entro 3 settimane)
  • Storia dell'asma
  • Anticipazione delle vie aeree difficili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo Remifentanil
Emergere con infusione continua di remifentanil 1,5 ng/ml
Infusione continua di remifentanil 1,5 ng/ml fino all'estubazione
Sperimentale: Gruppo Lidocaina
Emergere con infusione continua di remifentanil 1,5 ng/ml con bolo EV di lidocaina 1,5 mg/kg
Infusione continua di remifentanil 1,5 ng/ml fino all'estubazione
Una dose in bolo di 1,5 mg/kg di lidocaina è stata iniettata subito dopo l'operazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza della tosse
Lasso di tempo: dal momento della fine dell'operazione fino a 10 minuti dopo l'estubazione
dal momento della fine dell'operazione fino a 10 minuti dopo l'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della tosse
Lasso di tempo: dal momento della fine dell'operazione fino a 10 minuti dopo l'estubazione
la gravità della tosse è classificata come segue; tosse lieve (1 colpo di tosse senza sollevare la testa), tosse moderata (più di 1 colpo di tosse non sostenuto per più di 5 secondi), tosse grave (tosse sostenuta per più di 5 secondi)
dal momento della fine dell'operazione fino a 10 minuti dopo l'estubazione
raucedine
Lasso di tempo: 30 minuti in sala risveglio
30 minuti in sala risveglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ji young Yoo, Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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