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Die Wirkung von Lidocain auf den reibungslosen Austritt mit einem Doppellumenröhrchen

29. Juni 2020 aktualisiert von: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Die Wirksamkeit von intravenösem Lidocain mit kontinuierlicher Infusion von Remifentanil zur Dämpfung von Doppellumenschlauch-induziertem Husten während der Emergenz

Die Hustenunterdrückung während des Aufwachens und der trachealen Extubation aus der Vollnarkose ist zu einem wichtigen Thema im Rahmen der Patientensicherheit geworden. Husten, der durch mechanische Reizung des Endotrachealtubus und der Manschette entsteht, kann von verschiedenen Nebenwirkungen wie Laryngospasmus, Bluthochdruck, Tachykardie, Arrhythmie und Anstieg des intrakraniellen, intraokularen oder intraabdominellen Drucks begleitet sein.

Mehrere hustenverhindernde Strategien wurden für ein reibungsloses Ausbrechen vorgeschlagen, wie z. B. Opioide, Dexmedetomidin oder Lidocain. Es wurde berichtet, dass die Aufrechterhaltung der Remifentanil-Infusion während des Aufwachens eine wirksame Methode zur Reduzierung von Husten und kardiovaskulären Veränderungen ohne Verzögerung der Genesung ist. In früheren Studien waren die wirksamen Konzentrationen an der Wirkungsstelle für 95 % der Erwachsenen (EC95) zur Vorbeugung von Husten je nach Anästhesiemittel, Art der Operation und Geschlecht etwas unterschiedlich und lagen zwischen 2,14 und 2,94 ng/ml. Da sich die meisten dieser Studien jedoch auf Einzellumen-Endotrachealtuben beziehen, wäre eine ähnliche vorbeugende Wirkung für Doppellumentuben (DLT) aufgrund ihres großen Durchmessers und ihrer langen Länge nicht zu erwarten. Ein weiteres Problem ist eine höhere Remifentanil-Konzentration von mehr als 2,5 ng/ml, die die Sicherheit nach der Extubation nicht garantieren könnte. Die Wirksamkeit eines einzelnen IV-Bolus von Lidocain zur Vorbeugung von Husten war Gegenstand zahlreicher Studien.

Daher könnte die kombinierte Anwendung von Lidocain und Remifentanil das Auftreten von Husten bei DLT ohne das Risiko einer hohen Konzentration von Remifentanil wirksam verhindern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republik von
        • Ajou University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten benötigen eine doppellumige Tubusintubation für eine Lungenbeatmung während einer Operation mit ASA (American Society of Anesthesiologists) Klasse I oder II

Ausschlusskriterien:

  • Gastroösophageale Refluxkrankheit
  • Übergewichtige Patienten (BMI > 30)
  • Aktuelle Infektion der oberen Atemwege (innerhalb von 3 Wochen)
  • Asthmageschichte
  • Schwierige Atemwege voraussehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Remifentanil-Gruppe
Aufwachen mit kontinuierlicher Infusion von Remifentanil 1,5 ng/ml
Kontinuierliche Infusion von Remifentanil 1,5 ng/ml bis zur Extubation
Experimental: Lidocain-Gruppe
Aufwachen mit kontinuierlicher Infusion von Remifentanil 1,5 ng/ml mit einem IV-Bolus von 1,5 mg/kg Lidocain
Kontinuierliche Infusion von Remifentanil 1,5 ng/ml bis zur Extubation
Unmittelbar nach der Operation wurde eine Bolusdosis von 1,5 mg/kg Lidocain injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hustenanfall
Zeitfenster: ab Operationsende bis 10 min nach Extubation
ab Operationsende bis 10 min nach Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Hustens
Zeitfenster: ab Operationsende bis 10 min nach Extubation
Die Schwere des Hustens wird wie folgt eingestuft; leichter Husten (1 Husten ohne Anheben des Kopfes), mäßiger Husten (mehr als 1 Husten nicht länger als 5 Sekunden anhaltend), schwerer Husten (Husten länger als 5 Sekunden anhaltend)
ab Operationsende bis 10 min nach Extubation
Heiserkeit
Zeitfenster: 30 min im Aufwachraum
30 min im Aufwachraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ji young Yoo, Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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