Virkningen af lidokain på glat fremkomst med dobbelt lumenrør
Effekten af intravenøs lidokain med kontinuerlig infusion af remifentanil til at dæmpe hoste induceret af dobbelt lumenrør under opsejling
Hosteundertrykkelse under emergens og tracheal ekstubation fra generel anæstesi er blevet et vigtigt emne som en del af patientsikkerheden. Hoste opstået fra den mekaniske irritation af endotracheal tube og manchet kan være ledsaget af forskellige bivirkninger såsom laryngospasme, hypertension, takykardi, arytmi og stigning i intrakranielt, intraokulært eller intraabdominalt tryk.
Adskillige hosteforebyggende strategier er blevet foreslået for jævn fremkomst, såsom opioider, dexmedetomidin eller lidocain. Vedligeholdelse af remifentanil-infusion under emergens er blevet rapporteret at være en effektiv metode til at reducere hoste og kardiovaskulære forandringer uden forsinkelse af bedring. I tidligere undersøgelser er de effektive effekt-site-koncentrationer for 95 % af voksne (EC95) til forebyggelse af hoste lidt forskellige afhængigt af anæstesimiddel, type operation og køn, varierende fra 2,14 til 2,94 ng/ml. Men da de fleste af disse undersøgelser er til endotracheal tube med sing lumen, ville en lignende forebyggende effekt ikke forventes for dobbelt lumen tube (DLT) på grund af dens store diameter og lange længde. Et andet problem er højere koncentration af remifentanil mere end 2,5 ng/ml kunne ikke garantere sikkerheden efter ekstubation. Effekten af en enkelt IV-bolus af lidocain til forebyggelse af hoste har været genstand for adskillige forsøg.
Derfor kan kombineret brug af lidocain og remifentanil effektivt forhindre opstået hoste for DLT uden risiko for høj koncentration af remifentanil.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggido
-
Suwon, Gyeonggido, Korea, Republikken
- Ajou University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter har behov for intubation af dobbelt lumenrør til én lungeventilation under operation med ASA (American Society of Anesthesiologists) klasse I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Gastroøsofageal reflukssygdom
- Overvægtige patienter (BMI > 30)
- Nylig historie med øvre luftvejsinfektion (inden for 3 uger)
- Astma historie
- Forventer vanskelige luftveje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Remifentanil gruppe
Kom op med kontinuerlig infusion af remifentanil 1,5 ng/ml
|
Kontinuerlig infusion af remifentanil 1,5 ng/ml indtil ekstubation
|
|
Eksperimentel: Lidokain gruppe
Opstå med kontinuerlig infusion af remifentanil 1,5 ng/ml med IV bolus af lidocain 1,5 mg/kg
|
Kontinuerlig infusion af remifentanil 1,5 ng/ml indtil ekstubation
Bolusdosis på 1,5 mg/kg lidocain blev injiceret umiddelbart efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af hoste
Tidsramme: fra tidspunktet for afslutning af operationen op til 10 min efter ekstubation
|
fra tidspunktet for afslutning af operationen op til 10 min efter ekstubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af hoste
Tidsramme: fra tidspunktet for afslutning af operationen op til 10 min efter ekstubation
|
sværhedsgraden af hoste klassificeres som følger; mild hoste (1 hoste uden at løfte hovedet), moderat hoste (mere end 1 hoste ikke vedvarende i mere end 5 sekunder), svær hoste (hoste vedvarende mere end 5 sekunder)
|
fra tidspunktet for afslutning af operationen op til 10 min efter ekstubation
|
|
hæshed
Tidsramme: 30 min på opvågningsstuen
|
30 min på opvågningsstuen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ji young Yoo, Ajou University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Hoste
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Remifentanil
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- AJIRB-MED-OBS-16-342
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .