自然流産のリスク評価と予防 (MIS-CARE)
2023年10月23日 更新者：Petar Ignatov、Orthogyn Medical Center, Bulgaria
この研究は、自然流産の高リスクの検出における sFlt-1 と胎盤血流評価の役割を決定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
自然流産のリスクを総合的に評価する際に、血清マーカー、免疫学的因子、および超音波パラメータを組み合わせることによる付加価値（ある場合）を研究すること。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Petar N Ignatov, PhD
- 電話番号：00359 0035988896318
- メール：ignatov@orthogyn.com
研究場所
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Sofia、ブルガリア、1618
- 募集
- Orthogyn Medical and Dental Center
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コンタクト：
- Petar D Ignatov, PhD
- 電話番号：00359 00359888963189
- メール：ignatov@orthogyn.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳から50歳までの妊婦。
説明
包含基準:
- 妊娠8週目までの子宮内の胎児の構造と心臓の拍動を視覚化
- 正常なTHS/T4レベル
- 子宮奇形はない
- 粘膜下筋腫や子宮内膜ポリープがないこと
- BMI < 27
除外基準:
- 子宮内の胎児の構造と心臓の拍動は妊娠8週目まで視覚化されない
- THS/T4レベルの上昇
- 子宮奇形
- 粘膜下筋腫および/または子宮内膜ポリープ
- BMI > 27
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
以下に関するデータを含む妊娠のモニタリング:
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sFlt-1、ドップラーおよびNK細胞タイプのグループ
以下に関するデータを含む妊娠のモニタリング:
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CRL、HR、その他の超音波測定。
母体血清中の NK 細胞亜集団タイプの測定
SFlt-1、PLGF、グリコデリン-A、その他の物質の母体血清濃度を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自然流産の発生
時間枠：妊娠24週まで
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超音波スキャンで心拍数の脈動が検出されない
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妊娠24週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Petar N Ignatov, PhD、Orthogyn Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月20日
一次修了 (推定)
2023年11月20日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月29日
最初の投稿 (実際)
2020年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月23日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。