Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des risques et prévention de l'avortement spontané (MIS-CARE)

23 octobre 2023 mis à jour par: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Cette étude vise à déterminer le rôle de sFlt-1 et de l'évaluation du débit sanguin placentaire dans la détection d'un risque élevé d'avortement spontané

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier la valeur ajoutée (le cas échéant) de la combinaison de marqueurs sériques, de facteurs immunologiques et de paramètres échographiques pour évaluer de manière globale le risque d'avortement spontané.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Petar N Ignatov, PhD
  • Numéro de téléphone: 00359 0035988896318
  • E-mail: ignatov@orthogyn.com

Lieux d'étude

  • Bulgarie
      • Sofia, Bulgarie, 1618
        • Recrutement
        • Orthogyn Medical and Dental Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes entre 18 et 50 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • structures fœtales visualisées dans l'utérus et pulsations cardiaques jusqu'à la 8e semaine de gestation
  • niveaux normaux de THS/T4
  • pas de malformations utérines
  • pas de fibromes sous-muqueux et/ou de polypes endométriaux
  • IMC < 27

Critère d'exclusion:

  • structures fœtales dans l'utérus et pulsations cardiaques non visualisées avant la 8e semaine de gestation
  • taux élevés de THS/T4
  • malformations utérines
  • fibromes sous-muqueux et/ou polypes endométriaux
  • IMC > 27

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle

Surveillance de la grossesse, y compris des données sur :

  • âge de la mère et autres caractéristiques démographiques ;
  • mesure échographique de la fréquence cardiaque fœtale (FHR) et de la longueur couronne-croupe (CRL)
Groupe de types de cellules sFlt-1, Doppler et NK

Surveillance de la grossesse, y compris des données sur :

  • âge de la mère et autres caractéristiques démographiques ;
  • mesure échographique de la fréquence cardiaque fœtale (FHR) et de la longueur couronne-croupe (CRL), des artères utérines PI et d'autres paramètres ;
  • mesure des taux sériques de sFlt-1, de PLGF et de glycodéline-A, ainsi que d'autres paramètres ;
  • mesure de CD16+, CD56+ et d’autres sous-populations de cellules NK ;
Test diagnostique: Marqueurs d'échographie
CRL, HR et autres mesures échographiques.
Test diagnostique: Facteurs immunologiques
Mesure des types de sous-populations de cellules NK dans le sérum maternel
Test diagnostique: Facteurs sériques
Mesurer la concentration sérique maternelle de sFlt-1, PLGF, glycodéline-A et d'autres substances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survenance d'un avortement spontané
Délai: Jusqu'à 24 semaines de gestation
Absence de pulsations de fréquence cardiaque à l'échographie
Jusqu'à 24 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

20 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (Réel)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIS-CARE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner