Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskbedömning och förebyggande av spontan abort (MIS-CARE)

23 oktober 2023 uppdaterad av: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Denna studie syftar till att bestämma rollen av sFlt-1 och placenta blodflödesutvärdering i upptäckten av hög risk för spontan abort

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att studera mervärdet (om något) av att kombinera serummarkörer, immunologiska faktorer och ultraljudsparametrar i en omfattande utvärdering av risken för spontan abort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Rekrytering
        • Orthogyn Medical and Dental Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor mellan 18 och 50 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • visualiserade fosterstrukturer i utero och hjärtpulsationer fram till 8:e graviditetsveckan
  • normala THS/T4-nivåer
  • inga livmodermissbildningar
  • inga submukösa myom och/eller endometriepolyper
  • BMI <27

Exklusions kriterier:

  • fostrets strukturer i livmodern & hjärtpulsationer inte visualiseras förrän 8:e graviditetsveckan
  • förhöjda THS/T4-nivåer
  • missbildningar i livmodern
  • submukösa myom och/eller endometriepolyper
  • BMI > 27

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp

Övervakning av graviditet, inklusive data om:

  • moderns ålder och andra demografiska egenskaper;
  • ultraljudsmätning av fostrets hjärtfrekvens (FHR) och crown-rump length (CRL)
sFlt-1, Doppler och NK celltyper grupp

Övervakning av graviditet, inklusive data om:

  • moderns ålder och andra demografiska egenskaper;
  • ultraljudsmätning av fostrets hjärtfrekvens (FHR) och crown-rump length (CRL), uterina artärer PI och andra parametrar;
  • mätning av serumnivåer av sFlt-1, PLGF och glykodelin-A, såväl som andra parametrar;
  • mätning av CD16+, CD56+ och andra subpopulationer av NK-celler;
Diagnostiskt test: Markörer för ultraljud
CRL, HR och andra ultraljudsmätningar.
Diagnostiskt test: Immunologiska faktorer
Mätning av NK-cellers subpopulationstyper i moderns serum
Diagnostiskt test: Serumfaktorer
Mätning av moderns serumkoncentration av sFlt-1, PLGF, glykodelin-A och andra substanser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av en spontan abort
Tidsram: Upp till 24 veckors graviditet
Frånvarande pulspulser på en ultraljudsundersökning
Upp till 24 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Utredare

  • Huvudutredare: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

20 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Första postat (Faktisk)

2 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MIS-CARE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera