Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikovurdering og forebyggelse af spontan abort (MIS-CARE)

23. oktober 2023 opdateret af: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Denne undersøgelse har til formål at bestemme rollen af ​​sFlt-1 og placenta blodgennemstrømningsevaluering i påvisningen af ​​høj risiko for spontan abort

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At studere merværdien (hvis nogen) ved at kombinere serummarkører, immunologiske faktorer og ultralydsparametre i en omfattende evaluering af risikoen for spontan abort.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Rekruttering
        • Orthogyn Medical and Dental Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder mellem 18 og 50 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • visualiserede føtale strukturer in utero & hjertepulsationer indtil 8. svangerskabsuge
  • normale THS/T4 niveauer
  • ingen livmodermisdannelser
  • ingen submukøse fibromer og/eller endometriepolypper
  • BMI < 27

Ekskluderingskriterier:

  • føtale strukturer i utero og hjertepulsationer ikke visualiseret før 8. svangerskabsuge
  • forhøjede THS/T4 niveauer
  • livmodermisdannelser
  • submukøse fibromer og/eller endometriepolypper
  • BMI > 27

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe

Overvågning af graviditet, herunder data om:

  • moderens alder og andre demografiske karakteristika;
  • ultralydsmåling af føtal hjertefrekvens (FHR) og krone-rump længde (CRL)
sFlt-1, Doppler og NK celletyper gruppe

Overvågning af graviditet, herunder data om:

  • moderens alder og andre demografiske karakteristika;
  • ultralydsmåling af føtal hjertefrekvens (FHR) og krone-rump-længde (CRL), uterine arterier PI og andre parametre;
  • måling af serum-sFlt-1-, PLGF- og glycodelin-A-niveauer såvel som andre parametre;
  • måling af CD16+, CD56+ og andre subpopulationer af NK-celler;
Diagnostisk test: Markører for ultralyd
CRL, HR og andre ultralydsmålinger.
Diagnostisk test: Immunologiske faktorer
Måling af NK-cellers subpopulationstyper i moderens serum
Diagnostisk test: Serum faktorer
Måling af moderens serumkoncentration af sFlt-1, PLGF, glycodelin-A og andre stoffer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af en spontan abort
Tidsramme: Op til 24 ugers graviditet
Fraværende pulspulser på en ultralydsscanning
Op til 24 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIS-CARE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Markører for ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner