Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka i zapobieganie spontanicznej aborcji (MIS-CARE)

23 października 2023 zaktualizowane przez: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Niniejsze badanie ma na celu określenie roli sFlt-1 i oceny przepływu krwi przez łożysko w wykrywaniu wysokiego ryzyka samoistnego poronienia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie wartości dodanej (jeśli istnieje) łączenia markerów surowicy, czynników immunologicznych i parametrów ultrasonograficznych w kompleksowej ocenie ryzyka samoistnej aborcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria, 1618
        • Rekrutacyjny
        • Orthogyn Medical and Dental Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży w wieku od 18 do 50 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zwizualizowane struktury płodu w pulsacji macicy i serca do 8 tygodnia ciąży
  • normalny poziom THS/T4
  • brak wad macicy
  • brak mięśniaków podśluzówkowych i/lub polipów endometrium
  • BMI < 27

Kryteria wyłączenia:

  • struktury płodu w macicy i tętna serca niewidoczne do 8 tygodnia ciąży
  • podwyższone poziomy THS/T4
  • wady rozwojowe macicy
  • mięśniaki podśluzówkowe i/lub polipy endometrialne
  • BMI > 27

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna

Monitorowanie ciąży, w tym dane dotyczące:

  • wiek matki i inne cechy demograficzne;
  • ultradźwiękowy pomiar tętna płodu (FHR) i długości korony i zadu (CRL)
Grupa typów komórek sFlt-1, Doppler i NK

Monitorowanie ciąży, w tym dane dotyczące:

  • wiek matki i inne cechy demograficzne;
  • ultradźwiękowy pomiar częstości akcji serca płodu (FHR), długości korony i zadu (CRL), tętnic macicznych PI i innych parametrów;
  • pomiar poziomu sFlt-1, PLGF i glikodeliny-A w surowicy oraz innych parametrów;
  • pomiar CD16+, CD56+ i innych subpopulacji komórek NK;
Test diagnostyczny: Markery USG
CRL, HR i inne pomiary ultradźwiękowe.
Test diagnostyczny: Czynniki immunologiczne
Pomiar typów subpopulacji komórek NK w surowicy matki
Test diagnostyczny: Czynniki surowicze
Pomiar stężenia sFlt-1, PLGF, glikodeliny-A i innych substancji w surowicy matki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie samoistnej aborcji
Ramy czasowe: Do 24 tygodnia ciąży
Brak pulsacji tętna w badaniu USG
Do 24 tygodnia ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Śledczy

  • Główny śledczy: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIS-CARE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj