Avaliação de Risco e Prevenção de Aborto Espontâneo (MIS-CARE)
23 de outubro de 2023 atualizado por: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Este estudo tem como objetivo determinar o papel do sFlt-1 e da avaliação do fluxo sanguíneo placentário na detecção de alto risco para aborto espontâneo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Estudar o valor agregado (se houver) da combinação de marcadores séricos, fatores imunológicos e parâmetros ultrassonográficos na avaliação abrangente do risco de aborto espontâneo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Petar N Ignatov, PhD
- Número de telefone: 00359 0035988896318
- E-mail: ignatov@orthogyn.com
Locais de estudo
-
-
-
Sofia, Bulgária, 1618
- Recrutamento
- Orthogyn Medical and Dental Center
-
Contato:
- Petar D Ignatov, PhD
- Número de telefone: 00359 00359888963189
- E-mail: ignatov@orthogyn.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas entre 18 e 50 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- estruturas fetais visualizadas no útero e pulsações cardíacas até a 8ª semana de gestação
- níveis normais de THS/T4
- sem malformações uterinas
- sem miomas submucosos e/ou pólipos endometriais
- IMC < 27
Critério de exclusão:
- estruturas fetais in utero e pulsações cardíacas não visualizadas até a 8ª semana de gestação
- níveis elevados de THS/T4
- malformações uterinas
- miomas submucosos e/ou pólipos endometriais
- IMC > 27
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle
Monitoramento da gravidez, incluindo dados sobre:
|
|
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Grupo de tipos de células sFlt-1, Doppler e NK
Monitoramento da gravidez, incluindo dados sobre:
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CRL, HR e outras medições de ultrassom.
Medição dos tipos de subpopulações de células NK no soro materno
Medir a concentração sérica materna de sFlt-1, PLGF, glicodelina-A e outras substâncias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de aborto espontâneo
Prazo: Até 24 semanas de gestação
|
Ausência de pulsações da frequência cardíaca em uma ultrassonografia
|
Até 24 semanas de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
20 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIS-CARE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .