Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rizik a prevence spontánního potratu (MIS-CARE)

23. října 2023 aktualizováno: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Tato studie si klade za cíl určit roli sFlt-1 a hodnocení průtoku krve placentou při detekci vysokého rizika spontánního potratu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovat přidanou hodnotu (pokud existuje) kombinace sérových markerů, imunologických faktorů a ultrazvukových parametrů při komplexním hodnocení rizika spontánního potratu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko, 1618
        • Nábor
        • Orthogyn Medical and Dental Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy ve věku 18 až 50 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vizualizované fetální struktury v děloze a srdeční pulsace do 8. týdne gestace
  • normální hladiny THS/T4
  • žádné malformace dělohy
  • žádné submukózní fibroidy a/nebo polypy endometria
  • BMI < 27

Kritéria vyloučení:

  • fetální struktury v děloze a srdeční pulsace nejsou vizualizovány do 8. týdne gestace
  • zvýšené hladiny THS/T4
  • malformace dělohy
  • submukózní fibroidy a/nebo polypy endometria
  • BMI > 27

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina

Sledování těhotenství, včetně údajů o:

  • věk matky a další demografické charakteristiky;
  • ultrazvukové měření tepové frekvence plodu (FHR) a temeno-koščí délky (CRL)
Skupina typů sFlt-1, Doppler a NK buněk

Sledování těhotenství, včetně údajů o:

  • věk matky a další demografické charakteristiky;
  • ultrazvukové měření srdeční frekvence plodu (FHR) a délky temeno-zadní (CRL), PI děložních tepen a dalších parametrů;
  • měření hladin sFlt-1, PLGF a glykodelin-A v séru, stejně jako dalších parametrů;
  • měření CD16+, CD56+ a dalších subpopulací NK buněk;
Diagnostický test: Ultrazvukové markery
CRL, HR a další ultrazvuková měření.
Diagnostický test: Imunologické faktory
Měření typů subpopulací NK buněk v mateřském séru
Diagnostický test: Sérové ​​faktory
Měření koncentrace sFlt-1, PLGF, glykodelin-A a dalších látek v séru matky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt samovolného potratu
Časové okno: Až 24 týdnů těhotenství
Chybějící pulzace srdeční frekvence na ultrazvukovém vyšetření
Až 24 týdnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIS-CARE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spontánní potrat

Klinické studie na Ultrazvukové markery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit