Оценка риска и профилактика самопроизвольного аборта (MIS-CARE)
23 октября 2023 г. обновлено: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Это исследование направлено на определение роли sFlt-1 и оценки плацентарного кровотока в выявлении высокого риска самопроизвольного аборта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Изучить дополнительную ценность (если таковая имеется) сочетания сывороточных маркеров, иммунологических факторов и параметров ультразвука для комплексной оценки риска самопроизвольного аборта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Petar N Ignatov, PhD
- Номер телефона: 00359 0035988896318
- Электронная почта: ignatov@orthogyn.com
Места учебы
-
-
-
Sofia, Болгария, 1618
- Рекрутинг
- Orthogyn Medical and Dental Center
-
Контакт:
- Petar D Ignatov, PhD
- Номер телефона: 00359 00359888963189
- Электронная почта: ignatov@orthogyn.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины от 18 до 50 лет.
Описание
Критерии включения:
- визуализация структур плода в утробе матери и пульсация сердца до 8-й недели беременности
- нормальные уровни THS/T4
- отсутствие пороков развития матки
- отсутствие субмукозных миом и/или полипов эндометрия
- ИМТ < 27
Критерий исключения:
- структуры плода в утробе матери и пульсация сердца не визуализируются до 8-й недели беременности
- повышенный уровень THS/T4
- пороки развития матки
- подслизистые миомы и/или полипы эндометрия
- ИМТ > 27
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Мониторинг беременности, включая данные о:
|
|
|
Группа типов sFlt-1, доплеровских и NK-клеток
Мониторинг беременности, включая данные о:
|
CRL, ЧСС и другие ультразвуковые измерения.
Измерение типов субпопуляций NK-клеток в материнской сыворотке
Измерение концентрации в материнской сыворотке sFlt-1, PLGF, гликоделина-А и других веществ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение самопроизвольного аборта
Временное ограничение: До 24 недель беременности
|
Отсутствие пульсации сердечного ритма на УЗИ
|
До 24 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIS-CARE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .