自然流产的风险评估和预防 (MIS-CARE)
2023年10月23日 更新者：Petar Ignatov、Orthogyn Medical Center, Bulgaria
本研究旨在确定 sFlt-1 和胎盘血流评估在检测自然流产高风险中的作用
研究概览
详细说明
研究结合血清标志物、免疫因素和超声参数综合评估自然流产风险的附加值（如有）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Petar N Ignatov, PhD
- 电话号码：00359 0035988896318
- 邮箱：ignatov@orthogyn.com
学习地点
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Sofia、保加利亚、1618
- 招聘中
- Orthogyn Medical and Dental Center
-
接触：
- Petar D Ignatov, PhD
- 电话号码：00359 00359888963189
- 邮箱：ignatov@orthogyn.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
18岁至50岁之间的孕妇。
描述
纳入标准：
- 可视化胎儿在子宫内的结构和心脏搏动，直至妊娠第 8 周
- 正常 THS/T4 水平
- 无子宫畸形
- 无粘膜下肌瘤和/或子宫内膜息肉
- 体重指数 < 27
排除标准：
- 直到妊娠第 8 周才能看到子宫内的胎儿结构和心脏搏动
- THS/T4 水平升高
- 子宫畸形
- 粘膜下肌瘤和/或子宫内膜息肉
- 体重指数 > 27
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制组
妊娠监测，包括以下数据：
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sFlt-1、多普勒和 NK 细胞类型组
妊娠监测，包括以下数据：
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CRL、HR 和其他超声测量。
母体血清中 NK 细胞亚群类型的测量
测定母体血清中sFlt-1、PLGF、glycodelin-A等物质的浓度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自然流产的发生
大体时间：至妊娠 24 周
|
超声扫描中没有心率脉动
|
至妊娠 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Petar N Ignatov, PhD、Orthogyn Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月20日
初级完成 (估计的)
2023年11月20日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月23日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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