Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicobeoordeling en preventie van spontane abortus (MIS-CARE)

23 oktober 2023 bijgewerkt door: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Deze studie heeft tot doel de rol van sFlt-1 en placentaire bloedstroomevaluatie te bepalen bij de detectie van een hoog risico op spontane abortus

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het bestuderen van de toegevoegde waarde (indien aanwezig) van het combineren van serummarkers, immunologische factoren en echografieparameters bij het uitgebreid evalueren van het risico op spontane abortus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije, 1618
        • Werving
        • Orthogyn Medical and Dental Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen tussen 18 en 50 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevisualiseerde foetale structuren in utero & hartpulsaties tot 8e week van de zwangerschap
  • normale THS/T4-niveaus
  • geen misvormingen van de baarmoeder
  • geen submukeuze vleesbomen en/of endometriumpoliepen
  • BMI < 27

Uitsluitingscriteria:

  • foetale structuren in baarmoeder en hartpulsaties niet zichtbaar tot 8e week van de zwangerschap
  • verhoogde THS/T4-waarden
  • misvormingen van de baarmoeder
  • submukeuze vleesbomen en/of endometriumpoliepen
  • BMI > 27

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep

Monitoring van de zwangerschap, inclusief gegevens over:

  • leeftijd van de moeder en andere demografische kenmerken;
  • echografie van de foetale hartslag (FHR) en kruin-romplengte (CRL)
sFlt-1-, Doppler- en NK-celtypen groep

Monitoring van de zwangerschap, inclusief gegevens over:

  • leeftijd van de moeder en andere demografische kenmerken;
  • echografiemeting van de foetale hartslag (FHR) en kruin-romplengte (CRL), baarmoederslagaders PI en andere parameters;
  • meting van serum sFlt-1-, PLGF- en glycodeline-A-niveaus, evenals andere parameters;
  • meting van CD16+, CD56+ en andere subpopulaties van NK-cellen;
Diagnostische toets: Markers van echografie
CRL-, HR- en andere ultrasone metingen.
Diagnostische toets: Immunologische factoren
Meting van de typen NK-celsubpopulaties in het maternale serum
Diagnostische toets: Serumfactoren
Meten van de maternale serumconcentratie van sFlt-1, PLGF, glycodeline-A en andere stoffen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van een spontane abortus
Tijdsspanne: Tot 24 weken zwangerschap
Afwezige hartslagpulsaties op een echografie
Tot 24 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIS-CARE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Markers van echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren