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Valutazione del rischio e prevenzione dell'aborto spontaneo (MIS-CARE)

23 ottobre 2023 aggiornato da: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Questo studio mira a determinare il ruolo di sFlt-1 e della valutazione del flusso sanguigno placentare nella rilevazione di alto rischio di aborto spontaneo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studiare il valore aggiunto (se presente) della combinazione di marcatori sierici, fattori immunologici e parametri ecografici nella valutazione completa del rischio di aborto spontaneo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Reclutamento
        • Orthogyn Medical and Dental Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne incinte tra i 18 ed i 50 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • strutture fetali visualizzate in utero e pulsazioni cardiache fino all'ottava settimana di gestazione
  • normali livelli di THS/T4
  • nessuna malformazione uterina
  • assenza di fibromi sottomucosi e/o polipi endometriali
  • IMC < 27

Criteri di esclusione:

  • strutture fetali in utero e pulsazioni cardiache non visualizzate fino all'ottava settimana di gestazione
  • elevati livelli di THS/T4
  • malformazioni uterine
  • fibromi sottomucosi e/o polipi endometriali
  • IMC > 27

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo

Monitoraggio della gravidanza, compresi i dati su:

  • età materna e altre caratteristiche demografiche;
  • misurazione ecografica della frequenza cardiaca fetale (FHR) e della lunghezza corona-groppa (CRL)
Gruppo di tipi di cellule sFlt-1, Doppler e NK

Monitoraggio della gravidanza, compresi i dati su:

  • età materna e altre caratteristiche demografiche;
  • misurazione ecografica della frequenza cardiaca fetale (FHR) e della lunghezza corona-sacro (CRL), PI delle arterie uterine e altri parametri;
  • misurazione dei livelli sierici di sFlt-1, PLGF e glicodelina-A, nonché di altri parametri;
  • misurazione di CD16+, CD56+ e altre sottopopolazioni di cellule NK;
Test diagnostico: Marcatori degli ultrasuoni
CRL, HR e altre misurazioni ecografiche.
Test diagnostico: Fattori immunologici
Misurazione dei tipi di sottopopolazioni di cellule NK nel siero materno
Test diagnostico: Fattori del siero
Misurazione della concentrazione sierica materna di sFlt-1, PLGF, glicodelina-A e altre sostanze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Avvenimento di un aborto spontaneo
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane di gestazione
Pulsazioni della frequenza cardiaca assenti durante un'ecografia
Fino a 24 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Investigatori

  • Investigatore principale: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

20 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIS-CARE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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