Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskinarviointi ja spontaanin abortin ehkäisy (MIS-CARE)

maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sFlt-1:n ja istukan verenkierron arvioinnin rooli korkean spontaanin abortin riskin havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia seerumimarkkerien, immunologisten tekijöiden ja ultraääniparametrien yhdistämisen lisäarvoa (jos sellainen on) spontaanin abortin riskin kokonaisvaltaisessa arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Rekrytointi
        • Orthogyn Medical and Dental Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-50-vuotiaat raskaana olevat naiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • visualisoi sikiön rakenteita kohdussa ja sydämen pulsaatiossa 8. raskausviikkoon asti
  • normaalit THS/T4-tasot
  • ei kohdun epämuodostumia
  • ei submukoosisia fibroideja ja/tai endometriumin polyyppeja
  • BMI < 27

Poissulkemiskriteerit:

  • sikiön rakenteet kohdussa ja sydämen pulsaatiot näkyvät vasta 8. raskausviikolla
  • kohonneet THS/T4-tasot
  • kohdun epämuodostumat
  • submukoosiset fibroidit ja/tai endometriumin polyypit
  • BMI > 27

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä

Raskauden seuranta, mukaan lukien tiedot:

  • äidin ikä ja muut demografiset ominaisuudet;
  • sikiön sydämen sykkeen (FHR) ja kruunun ja lantion pituuden (CRL) ultraäänimittaus
sFlt-1-, Doppler- ja NK-solutyyppien ryhmä

Raskauden seuranta, mukaan lukien tiedot:

  • äidin ikä ja muut demografiset ominaisuudet;
  • sikiön sydämen sykkeen (FHR) ja kruunun ja lantion pituuden (CRL), kohdun valtimoiden PI:n ja muiden parametrien ultraäänimittaus;
  • seerumin sFlt-1-, PLGF- ja glykodeliini-A-tasojen sekä muiden parametrien mittaaminen;
  • CD16+-, CD56+- ja muiden NK-solujen alapopulaatioiden mittaus;
Diagnostinen testi: Ultraäänen merkit
CRL, HR ja muut ultraäänimittaukset.
Diagnostinen testi: Immunologiset tekijät
NK-solujen alapopulaatiotyyppien mittaaminen äidin seerumissa
Diagnostinen testi: Seerumin tekijät
Äidin sFlt-1:n, PLGF:n, glykodeliini-A:n ja muiden aineiden pitoisuuden mittaaminen seerumissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaani abortti
Aikaikkuna: Jopa 24 raskausviikkoa
Poissa sydämen sykettä ultraäänitutkimuksessa
Jopa 24 raskausviikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Tutkijat

  • Päätutkija: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIS-CARE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa