Evaluación de riesgos y prevención del aborto espontáneo (MIS-CARE)
23 de octubre de 2023 actualizado por: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Este estudio tiene como objetivo determinar el papel de sFlt-1 y la evaluación del flujo sanguíneo placentario en la detección de alto riesgo de aborto espontáneo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Estudiar el valor agregado (si lo hubiera) de combinar marcadores séricos, factores inmunológicos y parámetros ecográficos para evaluar de manera integral el riesgo de aborto espontáneo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Petar N Ignatov, PhD
- Número de teléfono: 00359 0035988896318
- Correo electrónico: ignatov@orthogyn.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Reclutamiento
- Orthogyn Medical and Dental Center
-
Contacto:
- Petar D Ignatov, PhD
- Número de teléfono: 00359 00359888963189
- Correo electrónico: ignatov@orthogyn.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas entre 18 y 50 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- estructuras fetales visualizadas en el útero y pulsaciones del corazón hasta la octava semana de gestación
- niveles normales de THS/T4
- sin malformaciones uterinas
- sin fibromas submucosos y/o pólipos endometriales
- IMC < 27
Criterio de exclusión:
- estructuras fetales en el útero y pulsaciones del corazón no visualizadas hasta la octava semana de gestación
- niveles elevados de THS/T4
- malformaciones uterinas
- fibromas submucosos y/o pólipos endometriales
- IMC > 27
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
Seguimiento del embarazo, incluidos datos sobre:
|
|
|
Grupo de tipos de células sFlt-1, Doppler y NK
Seguimiento del embarazo, incluidos datos sobre:
|
CRL, FC y otras mediciones de ultrasonido.
Medición de tipos de subpoblaciones de células NK en el suero materno.
Medición de la concentración sérica materna de sFlt-1, PLGF, glicodelina-A y otras sustancias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ocurrencia de un aborto espontáneo.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas de gestación.
|
Ausencia de pulsaciones de frecuencia cardíaca en una ecografía.
|
Hasta 24 semanas de gestación.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
20 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIS-CARE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .