Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikovurdering og forebygging av spontanabort (MIS-CARE)

23. oktober 2023 oppdatert av: Petar Ignatov, Orthogyn Medical Center, Bulgaria
Denne studien tar sikte på å bestemme rollen til sFlt-1 og placental blodstrømsevaluering i påvisning av høy risiko for spontan abort

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å studere merverdien (hvis noen) ved å kombinere serummarkører, immunologiske faktorer og ultralydparametere i en omfattende evaluering av risikoen for spontan abort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Rekruttering
        • Orthogyn Medical and Dental Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner mellom 18 og 50 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • visualiserte fosterstrukturer i utero og hjertepulsasjoner frem til 8. svangerskapsuke
  • normale THS/T4-nivåer
  • ingen livmormisdannelser
  • ingen submukøse fibromer og/eller endometriepolypper
  • BMI < 27

Ekskluderingskriterier:

  • fosterstrukturer i utero og hjertepulsasjoner ikke visualisert før 8. svangerskapsuke
  • forhøyede THS/T4-nivåer
  • misdannelser i livmoren
  • submukøse fibromer og/eller endometriepolypper
  • BMI > 27

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe

Overvåking av graviditet, inkludert data om:

  • mors alder og andre demografiske egenskaper;
  • ultralydmåling av føtal hjertefrekvens (FHR) og krone-rumplengde (CRL)
sFlt-1, Doppler og NK celletyper gruppe

Overvåking av graviditet, inkludert data om:

  • mors alder og andre demografiske egenskaper;
  • ultralydmåling av føtal hjertefrekvens (FHR) og krone-rumplengde (CRL), livmorarteriene PI og andre parametere;
  • måling av serum sFlt-1, PLGF og glykodelin-A nivåer, så vel som andre parametere;
  • måling av CD16+, CD56+ og andre underpopulasjoner av NK-celler;
Diagnostisk test: Markører for ultralyd
CRL, HR og andre ultralydmålinger.
Diagnostisk test: Immunologiske faktorer
Måling av NK-celle subpopulasjonstyper i mors serum
Diagnostisk test: Serumfaktorer
Måling av mors serumkonsentrasjon av sFlt-1, PLGF, glykodelin-A og andre stoffer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av en spontan abort
Tidsramme: Opptil 24 uker med svangerskap
Fraværende hjertefrekvenspulsasjoner på en ultralydskanning
Opptil 24 uker med svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Orthogyn Medical Center, Bulgaria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Petar N Ignatov, PhD, Orthogyn Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MIS-CARE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere