脊髄損傷および脊髄疾患患者のための地域連携診療所の有効性 (SCI/D)
2026年7月2日 更新者：Carla Walker、Washington University School of Medicine
脊髄損傷および脊髄疾患患者に対する地域連携診療所の有効性の評価
研究者は、Collaborative Community Clinic データ リポジトリ (IRB #201811032) に保存されているデータを評価しています。
研究者らは、参加者の初回評価とフォローアップ評価を使用して、脊髄損傷および疾患（SCI/D）の無保険または十分保険に加入していない人々を対象とした作業療法学生の体験学習クリニックであるコラボレーティブ・コミュニティ・クリニック（CCC）の有効性を評価しようとしている。電池。
調査の概要
詳細な説明
レビューされるすべてのデータは、データ マニュアルと手順に従って、Collaborative Community Clinic (CCC) データ リポジトリから取得されます。
クリニックの有効性を評価するために、CCC の参加者からの結果を検討する別の治験審査委員会が承認されました。
すべての参加者は、集計レビューのためにデータ リポジトリにデータを保存するオプションを提供するためのインフォームド コンセント プロセスに参加しました。
参加者がデータを保存しないことを選択した場合、データは保存されず、結果もレビューされません。
ただし、参加者は引き続き CCC を通じてサービスを提供されます。
研究者らは、5 年間で最大 200 人の参加者がレジストリに参加すると予想しています。
すべてのデータは、記録されたデータの誤りや欠落の特定を制限するために、研究チームのメンバーによってチェックされたデータとなります。
統計分析方法は研究の完了時に決定されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
共同コミュニティクリニックに参加する人は 18 歳以上で、脊髄損傷または脊髄疾患の診断を受けており、作業療法サービスに無保険または十分な保険が適用されていません。
たとえば、メディケイドの適用を受けることができますが、治療への訪問は許可されていない場合があります。
あるいは、負傷後にメディケアの資格が得られるのを待っている可能性もあるが、これには通常約2年かかる。
患者は、地元のリハビリテーションセンターからの退院後に紹介されることもあれば、他の地域機関から紹介されることも、自己紹介されることもあります。
説明
包含基準:
- 18歳。脊髄損傷または脊髄疾患の診断、作業療法サービスに未加入または十分な保険が適用されていない
除外基準:
- 18 歳未満、SCI/D 診断を受けていない、OT サービスに対する全額保険適用（例: メディケアまたは民間保険)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な自己効力感の尺度
時間枠：CCC 参加前の事前評価と完了後の事後評価 (約 12 週間)
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一般的自己効力感尺度を完了するとき、クライアントは、「十分に努力すれば、いつでも難しい問題をなんとか解決できる」などの自己効力感を測定することを目的とした一連の発言を 1 の尺度で評価します (まったく真実ではありません)。 ) ～ 4 (まさにそのとおり)。Collaborative Community Clinic (CCC) への参加前後の健康管理能力の自己管理能力の変化を評価します。
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CCC 参加前の事前評価と完了後の事後評価 (約 12 週間)
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カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM)
時間枠：CCC 参加前の事前評価と CCC 参加完了時の事後評価 (約 12 週間)
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COPM は、職業パフォーマンスの知覚された変化を測定します。
各スケールは 1 (低) ～ 10 (高) のスケールで評価されます。
これは、CCC への参加前と終了後の時間の経過に伴う、参加者の日常生活におけるパフォーマンスの自己認識の変化を捉えるように設計された、証拠に基づいた結果測定です。
COPM は、生涯にわたる状況を考慮し、セルフケア、余暇、生産性を含む生活のあらゆる分野における職業パフォーマンスに広く焦点を当てています。
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CCC 参加前の事前評価と CCC 参加完了時の事後評価 (約 12 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Promis 29 グローバルヘルス対策
時間枠：CCC 参加前の事前評価と CCC 参加完了時の事後評価 (約 12 週間)
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PROMIS-29 は、7 つの異なる領域（不安、うつ病、疲労、疼痛干渉、身体機能、睡眠障害、社会的役割や活動に参加する能力）の変化を評価する 4 項目の個別の短いフォームのコレクションです。単一の痛みの強さの項目。
個人は、各領域の 4 つの項目に対して、5 段階のリッカート尺度 (5: まったく困難がない、1: できない) を使用して回答します。
*T スコアの分布は、50 が米国の一般人口の平均 (平均) を表し、その平均の周囲の標準偏差が 10 ポイントになるように標準化されています。
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CCC 参加前の事前評価と CCC 参加完了時の事後評価 (約 12 週間)
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コミュニティ参加指数 (CPI):
時間枠：CCC 参加前の事前評価と CCC 参加完了時の事後評価 (約 12 週間)
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CPI は、生活状況への関与と参加に対する個人のコントロールの変化に関する有効かつ信頼性の高い評価です。
各項目について、回答者は頻度 (アクティビティに応じて、日、時間、または週の回数)、重要かどうか (はい/いいえ)、その項目をどの程度実行しているか (多すぎる、十分、または十分ではない) を評価します。十分）。
メジャーは、検証されたスコアを使用してカテゴリ変数として使用されます。
参加はベースライン時と、グループ訪問および個人訪問の完了時に評価されます。
コミュニティへの参加に対する満足度は、コミュニティにとって重要な項目の数を合計し、コミュニティが十分に行っていることを、コミュニティにとって重要として挙げられた活動の総数で割って 100 を掛けることで得られます。
したがって、20 個のアクティビティが重要で、6 個が十分に完了している場合、満足度は 30% になります (6/20 x100)。
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CCC 参加前の事前評価と CCC 参加完了時の事後評価 (約 12 週間)
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PROMIS アイテム バンク v1.0 - 精神的苦痛 - うつ病 - 短縮形 8a
時間枠：CCC 参加前の事前評価と CCC への参加完了時の事後評価 (約 12 週間)
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短い形式のうつ病スケール - 自己報告 - CCC への参加によるスコアの変化。
*T スコアは、うつ病の重症度を次のように解釈するために使用されます: 55 以下は軽度からなしを示し、55 ～ 59.9
軽度、60-69.9
中等度、70 以上は重度を示します。
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CCC 参加前の事前評価と CCC への参加完了時の事後評価 (約 12 週間)
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Promis アイテム バンク v1.0 - 応用認知能力ショート フォーム 8a
時間枠：CCC 参加前の事前評価と CCC への参加完了時の事後評価 (約 12 週間)
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認知の変化に関する短い自己報告。
*T スコアの分布は、50 が米国の一般人口の平均 (平均) を表し、その平均の周囲の標準偏差が 10 ポイントになるように標準化されています。
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CCC 参加前の事前評価と CCC への参加完了時の事後評価 (約 12 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carla W Walker, OTD、Washington University Program in Occupational Therapy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Garber SL, Rintala DH, Hart KA, Fuhrer MJ. Pressure ulcer risk in spinal cord injury: predictors of ulcer status over 3 years. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Apr;81(4):465-71. doi: 10.1053/mr.2000.3889.
- Miller LC, Gottlieb M, Morgan KA, Gray DB. Interviews with employed people with mobility impairments and limitations: environmental supports impacting work acquisition and satisfaction. Work. 2014;48(3):361-72. doi: 10.3233/WOR-131784.
- Craig A, Tran Y, Middleton J. Psychological morbidity and spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2009 Feb;47(2):108-14. doi: 10.1038/sc.2008.115. Epub 2008 Sep 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月29日
一次修了 (推定)
2030年1月29日
研究の完了 (推定)
2030年1月29日
試験登録日
最初に提出
2020年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月29日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月2日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。