Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av den samarbeidende fellesskapsklinikken for personer med ryggmargsskade og sykdom (SCI/D)

2. juli 2026 oppdatert av: Carla Walker, Washington University School of Medicine

Evaluering av effektiviteten til den samarbeidende fellesskapsklinikken for personer med ryggmargsskade og sykdom

Etterforskeren evaluerer data som er lagret på Collaborative Community Clinic datalager (IRB #201811032). Forskere søker å evaluere effektiviteten til Collaborative Community Clinic (CCC), en ergoterapistudent erfaringslæringsklinikk for uforsikrede eller underforsikrede personer med ryggmargsskade og sykdom (SCI/D), ved å bruke deltakernes innledende og oppfølgende vurdering batterier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle data som vurderes vil bli hentet fra Collaborative Community Clinic (CCC) datalager i henhold til datamanualen og prosedyrene. En egen IRB ble godkjent for å gjennomgå resultater fra deltakere i CCC for å evaluere effektiviteten til klinikken. Alle deltakerne deltok i en informert samtykkeprosess for å gi muligheten til å ha dataene sine lagret i et datalager for samlet gjennomgang. Hvis noen deltakere velger å ikke få lagret dataene sine, vil de ikke bli lagret eller resultatene gjennomgått. Imidlertid tilbys deltakerne fortsatt tjenester gjennom CCC. Forskere forventer at opptil 200 deltakere vil delta i registeret over fem år. Alle data vil bli datakontrollert av et medlem av forskerteamet for å begrense feil og identifisering av manglende data registrert. Statistiske analysemetoder skal bestemmes etter fullføring av studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som deltar i Collaborative Community Clinic er 18 år eller eldre, har diagnosen ryggmargsskade eller sykdom og er uforsikret eller underforsikret for ergoterapitjenester. For eksempel kan de ha Medicaid-dekning, men ingen terapibesøk er tillatt. Eller de kan vente på Medicare-kvalifisering for å starte etter skade, som vanligvis tar omtrent to år. Personer kan henvises etter utskrivning fra det lokale rehabiliteringssenteret, henvises fra andre kommunale instanser eller selvhenviste.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år gammel; diagnose av ryggmargsskade eller sykdom, uforsikret eller underforsikret for ergoterapitjenester

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år, manglende SCI/D-diagnose, full forsikringsdekning for OT-tjenester (dvs. Medicare eller privat forsikring)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: forhåndsvurdering før deltakelse i CCC og ettervurdering etter fullføring (ca. 12 uker)
Når de fullfører den generelle selveffektivitetsskalaen, vurderer klienter en rekke utsagn som har til hensikt å måle følelser av selveffektivitet, for eksempel "Jeg kan alltid klare å løse vanskelige problemer hvis jeg prøver hardt nok" på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt sant ) til 4 (nøyaktig sant). Den evaluerer endring i evne til å håndtere helse selv før og etter deltakelse i Collaborative Community Clinic (CCC).
forhåndsvurdering før deltakelse i CCC og ettervurdering etter fullføring (ca. 12 uker)
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: forhåndsvurdering før deltakelse i CCC og ettervurdering ved fullført CCC-deltakelse (ca. 12 uker)
COPM måler opplevd endring i yrkesytelse. Hver skala er vurdert på en skala fra 1 (lav) til 10 (høy). Det er et evidensbasert resultatmål designet for å fange opp en deltakers endring i selvoppfatning av ytelse i hverdagen, over tid før deltakelse i CCC og ved fullføring. COPM har et bredt fokus på yrkesmessig ytelse på alle områder av livet, inkludert egenomsorg, fritid og produktivitet, med tanke på omstendigheter over hele levetiden.
forhåndsvurdering før deltakelse i CCC og ettervurdering ved fullført CCC-deltakelse (ca. 12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Promis 29 Global Health Measure
Tidsramme: forhåndsvurdering før deltakelse i CCC og ettervurdering ved fullføring av CCC-deltakelse (ca. 12 uker)
PROMIS-29 er en samling av individuelle korte skjemaer med fire elementer som vurderer endring i syv forskjellige domener: angst, depresjon, tretthet, smerteinterferens, fysisk funksjon, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, samt en enkelt element for smerteintensitet. Enkeltpersoner svarer på de fire elementene i hvert domene ved å bruke en fempunkts Likert-skala (5: uten problemer, 1: ikke i stand til å gjøre det). *T-Score-fordelinger er standardisert slik at en 50 representerer gjennomsnittet (gjennomsnittet) for den generelle befolkningen i USA, og standardavviket rundt det gjennomsnittet er 10 poeng.
forhåndsvurdering før deltakelse i CCC og ettervurdering ved fullføring av CCC-deltakelse (ca. 12 uker)
Community Participation Index (CPI):
Tidsramme: forhåndsvurdering før deltakelse i CCC og ettervurdering ved fullført CCC-deltakelse (ca. 12 uker)
KPI er en gyldig og pålitelig vurdering av endring i involvering i livssituasjoner og individuell kontroll over deltakelse. For hvert element vurderer respondentene frekvensen (i dager, timer eller ganger per uke, avhengig av aktiviteten), om det er viktig (ja/nei), og i hvilken grad de gjør elementet (for mye, nok eller ikke nok). Målingen brukes som en kategorisk variabel ved bruk av validerte skårer. Deltakelse vil bli vurdert ved baseline og ved fullføring av gruppe- og individuelle besøk. En prosentvis tilfredshet med samfunnsdeltakelse oppnådd ved å summere antall elementer som er viktige for dem, som de gjør nok av, delt på det totale antallet aktiviteter som ble oppført som viktige for dem og multiplisert med 100. Så hvis 20 aktiviteter var viktige og 6 ble fullført nok, ville de ha en tilfredshetsgrad på 30 % (6/20 x100)
forhåndsvurdering før deltakelse i CCC og ettervurdering ved fullført CCC-deltakelse (ca. 12 uker)
PROMIS Item Bank v1.0 - Emosjonell nød - Depresjon-Short Form 8a
Tidsramme: forhåndsvurdering før deltakelse i CCC og ettervurdering ved fullført deltakelse i CCC (ca. 12 uker)
kortform depresjonsskala - egenrapportering - Endring i skårer med deltakelse i CCC. *T-score brukes til å tolke alvorlighetsgraden av depresjon ved følgende: 55 og under indikerer liten til ingen, 55-59,9 mild, 60-69,9 moderat, og 70+ indikerer alvorlig.
forhåndsvurdering før deltakelse i CCC og ettervurdering ved fullført deltakelse i CCC (ca. 12 uker)
Promis Item Bank v1.0 - Applied Cognition-Abilities Short Form 8a
Tidsramme: forhåndsvurdering før deltakelse i CCC og ettervurdering ved fullført deltakelse i CCC (ca. 12 uker)
kort selvrapport om endringer i kognisjon. *T-Score-fordelinger er standardisert slik at en 50 representerer gjennomsnittet (gjennomsnittet) for den generelle befolkningen i USA, og standardavviket rundt det gjennomsnittet er 10 poeng.
forhåndsvurdering før deltakelse i CCC og ettervurdering ved fullført deltakelse i CCC (ca. 12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carla W Walker, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

29. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

29. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele deltakerdata med andre forskere for øyeblikket.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere