Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность совместной общественной клиники для лиц с травмами и заболеваниями позвоночника (SCI/D)

2 июля 2026 г. обновлено: Carla Walker, Washington University School of Medicine

Оценка эффективности совместной общественной клиники для лиц с травмами и заболеваниями позвоночника

Исследователь оценивает данные, хранящиеся в хранилище данных Collaborative Community Clinic (IRB № 201811032). Исследователи стремятся оценить эффективность Collaborative Community Clinic (CCC), экспериментальной учебной клиники для студентов, занимающихся трудовой терапией, для незастрахованных или недостаточно застрахованных людей с травмами и заболеваниями спинного мозга (SCI / D), используя начальную и последующую оценку участников. батареи.

Обзор исследования

Подробное описание

Все проверенные данные будут взяты из репозитория данных Collaborative Community Clinic (CCC) в соответствии с руководством по обработке данных и процедурами. Был утвержден отдельный IRB для рассмотрения результатов участников CCC для оценки эффективности клиники. Все участники участвовали в процессе информированного согласия, чтобы предоставить возможность хранить свои данные в хранилище данных для совокупного обзора. Если какой-либо участник решит не сохранять свои данные, они не будут сохранены и результаты не будут проверены. Тем не менее, участники по-прежнему получают услуги через CCC. Исследователи ожидают до 200 участников, участвующих в реестре в течение пяти лет. Все данные будут проверены членом исследовательской группы, чтобы ограничить ошибки и выявить недостающие записанные данные. Методы статистического анализа должны быть определены по завершении исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, участвующие в Collaborative Community Clinic, старше 18 лет, имеют диагноз травмы или заболевания спинного мозга и не застрахованы или недостаточно застрахованы в отношении услуг трудотерапии. Например, у них может быть страховое покрытие Medicaid, но посещение терапевта не разрешено. Или они могут ожидать права на участие в программе Medicare после травмы, что обычно занимает около двух лет. Лица могут быть направлены после выписки из местного реабилитационного центра, могут быть направлены другими общественными учреждениями или сами.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет; диагностика травмы или заболевания спинного мозга, отсутствие страховки или недостаточная страховка для услуг трудотерапии

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет, отсутствие диагноза ТСМ/Д, полное страховое покрытие услуг ОТ (т. Medicare или частная страховка)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: предварительная оценка перед участием в CCC и пост-оценка после завершения (примерно 12 недель)
При заполнении Общей шкалы самоэффективности клиенты оценивают серию утверждений, предназначенных для измерения чувства самоэффективности, таких как «Я всегда могу решить сложные проблемы, если буду достаточно стараться» по шкале 1 (совсем не так). ) до 4 (совершенно верно). Он оценивает изменение способности самостоятельно управлять своим здоровьем до и после участия в совместной общественной клинике (CCC).
предварительная оценка перед участием в CCC и пост-оценка после завершения (примерно 12 недель)
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: предварительная оценка перед участием в CCC и последующая оценка после завершения участия в CCC (примерно 12 недель)
COPM измеряет воспринимаемые изменения в профессиональной деятельности. Каждая шкала оценивается по шкале от 1 (низкая) до 10 (высокая). Это основанная на фактических данных мера результата, предназначенная для фиксации изменений в самовосприятии участником своей деятельности в повседневной жизни с течением времени до участия в CCC и после его завершения. COPM уделяет большое внимание профессиональной деятельности во всех сферах жизни, включая уход за собой, отдых и производительность, с учетом обстоятельств на протяжении всей жизни.
предварительная оценка перед участием в CCC и последующая оценка после завершения участия в CCC (примерно 12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Promis 29 Global Health Measure
Временное ограничение: предварительная оценка перед участием в CCC и пост-оценка после завершения участия в CCC (примерно 12 недель)
PROMIS-29 представляет собой набор индивидуальных кратких форм из четырех пунктов, оценивающих изменения в семи различных областях: тревога, депрессия, утомляемость, воздействие боли, физическое функционирование, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и деятельности, а также один пункт интенсивности боли. Люди отвечают на четыре пункта в каждой области, используя пятибалльную шкалу Лайкерта (5: без каких-либо затруднений, 1: не в состоянии сделать). * Распределение T-Score стандартизировано таким образом, что 50 представляет собой среднее (среднее) для населения США в целом, а стандартное отклонение от этого среднего составляет 10 баллов.
предварительная оценка перед участием в CCC и пост-оценка после завершения участия в CCC (примерно 12 недель)
Индекс участия сообщества (ИПЦ):
Временное ограничение: предварительная оценка перед участием в CCC и последующая оценка после завершения участия в CCC (примерно 12 недель)
CPI является достоверной и надежной оценкой изменения участия в жизненных ситуациях и индивидуального контроля над участием. По каждому пункту респонденты оценивают частоту (в днях, часах или раз в неделю, в зависимости от вида деятельности), насколько он важен (да/нет) и в какой степени они выполняют этот пункт (слишком много, достаточно или недостаточно). достаточно). Мера используется как категориальная переменная с использованием проверенных оценок. Участие будет оцениваться на исходном уровне и по завершении групповых и индивидуальных посещений. Процент удовлетворенности участием сообщества, полученный путем суммирования количества важных для них элементов, что они делают достаточно или делят на общее количество действий, которые были перечислены как важные для них, и умножая на 100. Таким образом, если бы 20 действий были важными, а 6 выполнялись достаточно, уровень удовлетворенности ими был бы 30% (6/20 x 100).
предварительная оценка перед участием в CCC и последующая оценка после завершения участия в CCC (примерно 12 недель)
PROMIS Item Bank v1.0 - Эмоциональный дистресс - Краткая форма депрессии 8a
Временное ограничение: предварительная оценка перед участием в CCC и последующая оценка по завершении участия в CCC (примерно 12 недель)
короткая форма шкалы депрессии - самоотчет - Изменение баллов при участии в ССС. *Т-баллы используются для интерпретации тяжести депрессии по следующим параметрам: 55 и меньше, что указывает на легкое или полное отсутствие, 55-59,9. легкая, 60-69,9 умеренная, а 70+ указывает на тяжелую.
предварительная оценка перед участием в CCC и последующая оценка по завершении участия в CCC (примерно 12 недель)
Promis Item Bank v1.0 - Краткая форма прикладного познания-способностей 8a
Временное ограничение: предварительная оценка перед участием в CCC и последующая оценка по завершении участия в CCC (примерно 12 недель)
краткий самоотчет об изменениях в познании. * Распределение T-Score стандартизировано таким образом, что 50 представляет собой среднее (среднее) для населения США в целом, а стандартное отклонение от этого среднего составляет 10 баллов.
предварительная оценка перед участием в CCC и последующая оценка по завершении участия в CCC (примерно 12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carla W Walker, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время не планируется делиться данными об участниках с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться