Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Collaborative Community Clinic for personer med rygmarvsskade og sygdom (SCI/D)

18. maj 2023 opdateret af: Carla Walker, Washington University School of Medicine

Evaluering af effektiviteten af ​​Collaborative Community Clinic for personer med rygmarvsskade og sygdom

Efterforskeren evaluerer data, der er lagret på Collaborative Community Clinic-datalageret (IRB #201811032). Forskere søger at evaluere effektiviteten af ​​Collaborative Community Clinic (CCC), en ergoterapistuderendes erfaringslæringsklinik for uforsikrede eller underforsikrede personer med rygmarvsskade og sygdom (SCI/D), ved hjælp af deltagernes indledende og opfølgende vurdering batterier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle gennemgåede data vil blive hentet fra Collaborative Community Clinic (CCC) datalager i henhold til datamanualen og -procedurerne. En separat IRB blev godkendt til at gennemgå resultater fra deltagere i CCC for at evaluere effektiviteten af ​​klinikken. Alle deltagere deltog i en informeret samtykkeproces for at give mulighed for at få deres data gemt i et datalager til samlet gennemgang. Hvis en deltager vælger ikke at få deres data gemt, vil de ikke blive gemt eller resultaterne gennemgået. Deltagerne får dog stadig tjenester gennem CCC. Forskere forventer, at op til 200 deltagere vil deltage i registret over fem år. Alle data vil blive datakontrolleret af et medlem af forskerteamet for at begrænse fejl og identifikation af manglende registrerede data. Statistiske analysemetoder skal fastlægges efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carla W Walker, OTD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der deltager i Collaborative Community Clinic, er 18 år eller ældre, har diagnosen rygmarvsskade eller sygdom og er uforsikrede eller underforsikrede til ergoterapiydelser. For eksempel kan de have Medicaid-dækning, men ingen terapibesøg tilladt. Eller de venter måske på, at Medicare er berettiget til at starte efter en skade, hvilket normalt tager cirka to år. Personer kan henvises efter udskrivning fra det lokale rehabiliteringscenter, henvises fra andre kommunale instanser eller selvhenviste.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år; diagnose af rygmarvsskade eller sygdom, ikke-forsikret eller underforsikret til ergoterapitjenester

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år, manglende SCI/D-diagnose, fuld forsikringsdækning for OT-tjenester (dvs. Medicare eller privat forsikring)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: forhåndsvurdering før deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning (ca. 12 uger)
Når de udfylder den generelle selveffektivitetsskala, vurderer klienter en række udsagn, der er beregnet til at måle følelser af selveffektivitet, såsom "Jeg kan altid klare at løse vanskelige problemer, hvis jeg prøver hårdt nok" på en skala fra 1 (slet ikke sandt) ) til 4 (præcis sandt). Den evaluerer ændringer i evnen til selv at styre sundhed før og efter deltagelse i Collaborative Community Clinic (CCC).
forhåndsvurdering før deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning (ca. 12 uger)
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: forhåndsvurdering før deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af CCC deltagelse (ca. 12 uger)
COPM måler opfattet ændring i arbejdspræstationer. Hver skala bedømt på en skala fra 1 (lav) til 10 (høj). Det er et evidensbaseret resultatmål designet til at fange en deltagers ændring i selvopfattelse af præstation i hverdagen, over tid før deltagelse i CCC og efter afslutning. COPM har et bredt fokus på erhvervsmæssig præstation på alle områder af livet, herunder egenomsorg, fritid og produktivitet, under hensyntagen til omstændighederne over hele levetiden.
forhåndsvurdering før deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af CCC deltagelse (ca. 12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Promis 29 Global Health Measure
Tidsramme: forhåndsvurdering forud for deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af CCC-deltagelse (ca. 12 uger)
PROMIS-29 er en samling af individuelle korte formularer med fire elementer, der vurderer forandringer inden for syv forskellige domæner: angst, depression, træthed, smerteinterferens, fysisk funktion, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter, samt en enkelt smerteintensitetselement. Individer reagerer på de fire punkter i hvert domæne ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala (5: uden problemer, 1: ude af stand til at gøre). *T-Score-fordelinger er standardiseret således, at en 50 repræsenterer gennemsnittet (gennemsnittet) for den generelle befolkning i USA, og standardafvigelsen omkring dette middel er 10 point.
forhåndsvurdering forud for deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af CCC-deltagelse (ca. 12 uger)
Community Participation Index (CPI):
Tidsramme: forhåndsvurdering forud for deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af CCC-deltagelsen (ca. 12 uger)
CPI er en valid og pålidelig vurdering af ændringer i involvering i livssituationer og individuel kontrol over deltagelse. For hvert emne vurderer respondenterne hyppigheden (i dage, timer eller gange om ugen, afhængigt af aktiviteten), om det er vigtigt (ja/nej), og i hvilket omfang de gør emnet (for meget, nok eller ej nok). Målingen bruges som en kategorisk variabel ved hjælp af validerede scores. Deltagelse vil blive vurderet ved baseline og efter afslutning af gruppebesøg og individuelle besøg. En procentdel tilfredshed med samfundets deltagelse i opnået ved at summere antallet af elementer, der er vigtige for dem, som de gør nok af, divideret med det samlede antal aktiviteter, der blev angivet som vigtige for dem, og gange med 100. Så hvis 20 aktiviteter var vigtige, og 6 blev gennemført nok, ville de have en tilfredshedsgrad på 30 % (6/20 x100)
forhåndsvurdering forud for deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af CCC-deltagelsen (ca. 12 uger)
PROMIS Item Bank v1.0 - Følelsesmæssig nød - Depression-Kort formular 8a
Tidsramme: forhåndsvurdering forud for deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af deltagelse i CCC (ca. 12 uger)
kort form depression skala - selvrapportering - Ændring i scores med deltagelse i CCC. *T-score bruges til at fortolke sværhedsgraden af ​​depression ved følgende: 55 og under angiver let til ingen, 55-59,9 mild, 60-69,9 moderat, og 70+ indikerer svær.
forhåndsvurdering forud for deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af deltagelse i CCC (ca. 12 uger)
Promis Item Bank v1.0 - Applied Cognition-Abilities Short Form 8a
Tidsramme: forhåndsvurdering forud for deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af deltagelse i CCC (ca. 12 uger)
kort selvrapport om ændringer i kognition. *T-Score-fordelinger er standardiseret således, at en 50 repræsenterer gennemsnittet (gennemsnittet) for den generelle befolkning i USA, og standardafvigelsen omkring dette middel er 10 point.
forhåndsvurdering forud for deltagelse i CCC og eftervurdering efter afslutning af deltagelse i CCC (ca. 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carla W Walker, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

29. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202001182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om at dele deltagerdata med andre forskere på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

3
Abonner