Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da Clínica Comunitária Colaborativa para Pessoas com Doença e Lesão Medular (SCI/D)

18 de maio de 2023 atualizado por: Carla Walker, Washington University School of Medicine

Avaliando a eficácia da clínica comunitária colaborativa para pessoas com lesões e doenças da medula espinhal

O investigador está avaliando os dados armazenados no repositório de dados da Collaborative Community Clinic (IRB #201811032). Os pesquisadores procuram avaliar a eficácia da Clínica Comunitária Colaborativa (CCC), uma clínica de aprendizado experiencial para estudantes de terapia ocupacional para pessoas sem seguro ou sem seguro com lesão e doença da medula espinhal (SCI / D), usando a avaliação inicial e de acompanhamento dos participantes baterias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os dados revisados ​​serão retirados do repositório de dados da Collaborative Community Clinic (CCC) de acordo com o manual de dados e procedimentos. Um IRB separado foi aprovado para revisar os resultados dos participantes do CCC para avaliar a eficácia da clínica. Todos os participantes participaram de um processo de consentimento informado para fornecer a opção de ter seus dados armazenados em um repositório de dados para revisão agregada. Se algum participante optar por não ter seus dados armazenados, eles não serão armazenados e os resultados analisados. No entanto, os participantes ainda recebem serviços através do CCC. Os pesquisadores antecipam até 200 participantes participando do registro ao longo de cinco anos. Todos os dados serão verificados por um membro da equipe de pesquisa para limitar erros e identificação de dados ausentes registrados. Os métodos de análise estatística devem ser determinados após a conclusão do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Carla W Walker, OTD
  • Número de telefone: 3142737011
  • E-mail: walkerc@wustl.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carla W Walker, OTD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As pessoas que participam da Clínica Comunitária Colaborativa têm 18 anos de idade ou mais, têm o diagnóstico de lesão ou doença da medula espinhal e não têm seguro ou não têm seguro para serviços de terapia ocupacional. Por exemplo, eles podem ter cobertura do Medicaid, mas nenhuma visita de terapia é permitida. Ou, eles podem estar esperando a elegibilidade do Medicare para entrar em ação após a lesão, o que geralmente leva aproximadamente dois anos. As pessoas podem ser encaminhadas após a alta do centro de reabilitação local, ser encaminhadas de outras agências comunitárias ou auto-encaminhadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade; diagnóstico de lesão ou doença da medula espinhal, não segurado ou com seguro insuficiente para serviços de terapia ocupacional

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos, falta de diagnóstico de SCI/D, cobertura de seguro total para serviços de OT (ou seja, Medicare ou Seguro Privado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: pré-avaliação antes da participação no CCC e pós-avaliação após a conclusão (aproximadamente 12 semanas)
Ao preencher a Escala Geral de Autoeficácia, os clientes classificam uma série de afirmações destinadas a medir sentimentos de autoeficácia, como "Sempre consigo resolver problemas difíceis se me esforçar o suficiente" em uma escala de 1 (nada verdadeiro ) a 4 (exatamente verdadeiro). Avalia a mudança na capacidade de autogestão da saúde antes e após a participação na Clínica Comunitária Colaborativa (CCC).
pré-avaliação antes da participação no CCC e pós-avaliação após a conclusão (aproximadamente 12 semanas)
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: pré-avaliação antes da participação no CCC e pós-avaliação após a conclusão da participação no CCC (aproximadamente 12 semanas)
O COPM mede a mudança percebida no desempenho ocupacional. Cada escala é avaliada em uma escala de 1 (baixo) a 10 (alto). É uma medida de resultado baseada em evidências projetada para capturar a mudança de um participante na autopercepção de desempenho na vida cotidiana, ao longo do tempo antes da participação no CCC e após a conclusão. O COPM tem um amplo foco no desempenho ocupacional em todas as áreas da vida, incluindo autocuidado, lazer e produtividade, considerando as circunstâncias ao longo da vida.
pré-avaliação antes da participação no CCC e pós-avaliação após a conclusão da participação no CCC (aproximadamente 12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Promis 29 Medida Global de Saúde
Prazo: pré-avaliação antes da participação no CCC e pós-avaliação após a conclusão da participação no CCC (aproximadamente 12 semanas)
O PROMIS-29 é uma coleção de formulários curtos individuais de quatro itens que avaliam a mudança em sete domínios diferentes: ansiedade, depressão, fadiga, interferência da dor, função física, distúrbios do sono e capacidade de participar de papéis e atividades sociais, bem como um único item de intensidade de dor. Os indivíduos respondem aos quatro itens de cada domínio por meio de uma escala Likert de cinco pontos (5: sem nenhuma dificuldade, 1: não consegue). *As distribuições do T-Score são padronizadas de forma que 50 representa a média (média) para a população geral dos EUA e o desvio padrão em torno dessa média é de 10 pontos.
pré-avaliação antes da participação no CCC e pós-avaliação após a conclusão da participação no CCC (aproximadamente 12 semanas)
Índice de Participação Comunitária (CPI):
Prazo: pré-avaliação antes da participação no CCC e pós-avaliação após a conclusão da participação no CCC (aproximadamente 12 semanas)
O CPI é uma avaliação válida e confiável de mudança no envolvimento em situações da vida e controle individual sobre a participação. Para cada item, os respondentes avaliam a frequência (em dias, horas ou vezes por semana, dependendo da atividade), se é importante (sim/não) e até que ponto eles fazem o item (muito, o suficiente ou não) suficiente). A medida é usada como uma variável categórica usando escores validados. A participação será avaliada no início e após a conclusão do grupo e das visitas individuais. Uma porcentagem de satisfação com a participação da comunidade é alcançada totalizando o número de itens importantes para eles, que eles estão fazendo o suficiente, dividido pelo número total de atividades que foram listadas como importantes para eles e multiplicando por 100. Então, se 20 atividades fossem importantes e 6 estivessem sendo concluídas o suficiente, elas teriam uma taxa de satisfação de 30% (6/20 x100)
pré-avaliação antes da participação no CCC e pós-avaliação após a conclusão da participação no CCC (aproximadamente 12 semanas)
PROMIS Item Bank v1.0 - Angústia Emocional - Depressão - Formulário Resumido 8a
Prazo: pré-avaliação antes da participação no CCC e pós-avaliação após a conclusão da participação no CCC (aproximadamente 12 semanas)
escala de depressão de forma curta - autorrelato - Mudança nas pontuações com a participação no CCC. *T-Scores são usados ​​para interpretar a gravidade da depressão da seguinte forma: 55 e abaixo indicando leve a nenhum, 55-59,9 leve, 60-69,9 moderado e 70+ indicando grave.
pré-avaliação antes da participação no CCC e pós-avaliação após a conclusão da participação no CCC (aproximadamente 12 semanas)
Promis Item Bank v1.0 - Formulário Resumido 8a de Habilidades Cognitivas Aplicadas
Prazo: pré-avaliação antes da participação no CCC e pós-avaliação após a conclusão da participação no CCC (aproximadamente 12 semanas)
curto auto-relato de mudanças na cognição. *As distribuições do T-Score são padronizadas de forma que 50 representa a média (média) para a população geral dos EUA e o desvio padrão em torno dessa média é de 10 pontos.
pré-avaliação antes da participação no CCC e pós-avaliação após a conclusão da participação no CCC (aproximadamente 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Carla W Walker, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202001182

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para compartilhar os dados dos participantes com outros pesquisadores no momento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões da Medula Espinhal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Senegal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever