Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Collaborative Community Clinic för personer med ryggmärgsskada och sjukdomar (SCI/D)

18 maj 2023 uppdaterad av: Carla Walker, Washington University School of Medicine

Att utvärdera effektiviteten av den samarbetande gemenskapskliniken för personer med ryggmärgsskada och sjukdomar

Utredaren utvärderar data som lagrats på Collaborative Community Clinic datalager (IRB #201811032). Forskare försöker utvärdera effektiviteten hos Collaborative Community Clinic (CCC), en klinik för arbetsterapistudenter för upplevelsebaserad inlärning för oförsäkrade eller underförsäkrade personer med ryggmärgsskada och sjukdom (SCI/D), med hjälp av deltagarnas initiala och uppföljande bedömning batterier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

All granskad data kommer att hämtas från Collaborative Community Clinic (CCC) datalager enligt datamanualen och procedurerna. En separat IRB godkändes för att granska resultat från deltagare i CCC för att utvärdera klinikens effektivitet. Alla deltagare deltog i en process för informerat samtycke för att ge möjligheten att få sina data lagrade i ett datalager för samlad granskning. Om någon deltagare väljer att inte få sina uppgifter lagrade kommer de inte att lagras eller resultat granskas. Men deltagarna tillhandahålls fortfarande tjänster genom CCC. Forskare räknar med att upp till 200 deltagare deltar i registret under fem år. All data kommer att kontrolleras av en medlem av forskargruppen för att begränsa fel och identifiering av saknade data som registreras. Statistiska analysmetoder ska bestämmas efter avslutad studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carla W Walker, OTD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som deltar i Collaborative Community Clinic är 18 år eller äldre, har diagnosen ryggmärgsskada eller sjukdom och är oförsäkrade eller underförsäkrade för arbetsterapitjänster. Till exempel kan de ha Medicaid-täckning, men inga terapibesök tillåtna. Eller så kanske de väntar på Medicare-berättigande för att sparka in efter skada, vilket vanligtvis tar cirka två år. Personer kan remitteras efter utskrivning från det lokala rehabiliteringscentret, remitteras från andra lokala myndigheter eller självremitteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammal; diagnos av ryggmärgsskada eller sjukdom, oförsäkrad eller underförsäkrad för arbetsterapitjänster

Exklusions kriterier:

  • under 18 år, avsaknad av SCI/D-diagnos, fullt försäkringsskydd för OT-tjänster (dvs. Medicare eller privat försäkring)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: förutvärdering före deltagande i CCC och efterutvärdering efter avslutad (cirka 12 veckor)
När de fyller i General Self-Efficacy Scale, betygsätter klienter en serie påståenden som är avsedda att mäta känslor av self-efficacy som "Jag kan alltid lösa svåra problem om jag försöker tillräckligt hårt" på en skala 1 (inte alls sant ) till 4 (exakt sant). Den utvärderar förändringar i förmåga att själv hantera hälsa före och efter deltagande i Collaborative Community Clinic (CCC).
förutvärdering före deltagande i CCC och efterutvärdering efter avslutad (cirka 12 veckor)
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: förutvärdering före deltagande i CCC och efterbedömning efter avslutad CCC-deltagande (cirka 12 veckor)
COPM mäter upplevd förändring i yrkesprestation. Varje skala har betygsatts på en skala från 1 (låg) till 10 (hög). Det är ett evidensbaserat resultatmått utformat för att fånga en deltagares förändring i självuppfattning om prestation i vardagen, över tid före deltagande i CCC och efter slutförande. COPM har ett brett fokus på yrkesmässiga prestationer inom alla områden av livet, inklusive egenvård, fritid och produktivitet, med tanke på omständigheterna under hela livslängden.
förutvärdering före deltagande i CCC och efterbedömning efter avslutad CCC-deltagande (cirka 12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Promis 29 Global Health Measure
Tidsram: förhandsbedömning före deltagande i CCC och efterbedömning efter avslutad CCC-deltagande (cirka 12 veckor)
PROMIS-29 är en samling av fyra individuella korta formulär som bedömer förändring inom sju olika domäner: ångest, depression, trötthet, smärtinterferens, fysisk funktion, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter, samt en enstaka smärtintensitetspost. Individer svarar på de fyra objekten i varje domän med hjälp av en femgradig Likert-skala (5: utan svårighet, 1: oförmögen att göra). *T-Score-fördelningar är standardiserade så att en 50 representerar genomsnittet (medelvärdet) för den allmänna befolkningen i USA, och standardavvikelsen runt det medelvärdet är 10 poäng.
förhandsbedömning före deltagande i CCC och efterbedömning efter avslutad CCC-deltagande (cirka 12 veckor)
Community Participation Index (CPI):
Tidsram: förhandsbedömning före deltagande i CCC och efterbedömning efter avslutad CCC-deltagande (cirka 12 veckor)
KPI är en giltig och tillförlitlig bedömning av förändring i engagemang i livssituationer och individuell kontroll över deltagande. För varje objekt bedömer respondenterna frekvensen (i dagar, timmar eller gånger per vecka, beroende på aktivitet), om det är viktigt (ja/nej) och i vilken utsträckning de gör objektet (för mycket, tillräckligt eller inte tillräckligt). Måttet används som en kategorisk variabel med hjälp av validerade poäng. Deltagande kommer att bedömas vid baslinjen och efter avslutad gruppbesök och individuella besök. En procentuell tillfredsställelse med samhällsdeltagande uppnås genom att summera antalet saker som är viktiga för dem, som de gör tillräckligt med dividerat med det totala antalet aktiviteter som angavs som viktiga för dem och multiplicera med 100. Så om 20 aktiviteter var viktiga och 6 genomfördes tillräckligt, skulle de ha en nöjdhetsgrad på 30 % (6/20 x100)
förhandsbedömning före deltagande i CCC och efterbedömning efter avslutad CCC-deltagande (cirka 12 veckor)
PROMIS Item Bank v1.0 - Emotionell nöd - Depression-Kort formulär 8a
Tidsram: förhandsbedömning före deltagande i CCC och efterbedömning efter avslutad deltagande i CCC (cirka 12 veckor)
kortformsdepressionsskala - självrapportering - Förändring i poäng med deltagande i CCC. *T-poäng används för att tolka svårighetsgraden av depression med följande: 55 och under indikerar lätt till ingen, 55-59,9 mild, 60-69,9 måttlig och 70+ indikerar svår.
förhandsbedömning före deltagande i CCC och efterbedömning efter avslutad deltagande i CCC (cirka 12 veckor)
Promis Item Bank v1.0 - Applied Cognition-Abilities Short Form 8a
Tidsram: förhandsbedömning före deltagande i CCC och efterbedömning efter avslutad deltagande i CCC (cirka 12 veckor)
kort självrapport om förändringar i kognition. *T-Score-fördelningar är standardiserade så att en 50 representerar genomsnittet (medelvärdet) för den allmänna befolkningen i USA, och standardavvikelsen runt det medelvärdet är 10 poäng.
förhandsbedömning före deltagande i CCC och efterbedömning efter avslutad deltagande i CCC (cirka 12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carla W Walker, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

29 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

29 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela deltagardata med andra forskare för närvarande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

3
Prenumerera