척수 손상 및 질병 환자를 위한 협력 커뮤니티 클리닉의 효과 (SCI/D)
2026년 7월 2일 업데이트: Carla Walker, Washington University School of Medicine
척수 손상 및 질병을 가진 사람을 위한 공동 커뮤니티 클리닉의 효과 평가
조사자는 Collaborative Community Clinic 데이터 저장소(IRB #201811032)에 저장된 데이터를 평가하고 있습니다.
연구원은 참가자의 초기 및 후속 평가를 사용하여 척수 손상 및 질병(SCI/D)이 있는 보험이 없거나 보험이 충분하지 않은 사람들을 위한 작업 치료 학생 체험 학습 클리닉인 CCC(Collaborative Community Clinic)의 효과를 평가하려고 합니다. 배터리.
연구 개요
상세 설명
검토된 모든 데이터는 데이터 매뉴얼 및 절차에 따라 CCC(Collaborative Community Clinic) 데이터 저장소에서 가져옵니다.
클리닉의 효과를 평가하기 위해 CCC 참가자의 결과를 검토하기 위해 별도의 IRB가 승인되었습니다.
모든 참가자는 총계 검토를 위해 데이터 저장소에 데이터를 저장하는 옵션을 제공하기 위해 정보에 입각한 동의 프로세스에 참여했습니다.
참여자가 데이터를 저장하지 않기로 선택하면 데이터가 저장되지 않거나 결과가 검토되지 않습니다.
그러나 참가자에게는 여전히 CCC를 통해 서비스가 제공됩니다.
연구원들은 5년 동안 최대 200명의 참가자가 레지스트리에 참여할 것으로 예상합니다.
모든 데이터는 오류를 제한하고 누락된 데이터 식별을 기록하기 위해 연구팀 구성원이 확인한 데이터입니다.
통계 분석 방법은 연구가 완료되면 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Collaborative Community Clinic에 참여하는 사람은 18세 이상이고 척수 손상 또는 질병 진단을 받았으며 작업 치료 서비스에 대한 무보험 또는 과소 보험입니다.
예를 들어, Medicaid 보장이 있을 수 있지만 치료 방문은 허용되지 않습니다.
또는 일반적으로 약 2년이 걸리는 부상 후 Medicare 자격이 시작될 때까지 기다리고 있을 수 있습니다.
퇴원 후 지역 재활 센터에서 추천을 받거나 다른 지역 기관에서 추천을 받거나 자체 추천을 받을 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세; 척수 손상 또는 질병 진단, 작업 치료 서비스에 대한 무보험 또는 과소 보험
제외 기준:
- 18세 미만, SCI/D 진단 부족, OT 서비스에 대한 전체 보험 보장(예: 메디케어 또는 민영 보험)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 자기효능감 척도
기간: CCC 참여 전 사전 평가 및 완료 후 사후 평가(약 12주)
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일반 자기효능감 척도를 완성할 때 내담자는 "충분히 노력하면 항상 어려운 문제를 해결할 수 있습니다"와 같은 자기효능감을 측정하기 위한 일련의 진술을 1점 척도(전혀 사실이 아님)로 평가합니다. )에서 4(정확히 참)입니다. CCC(Collaborative Community Clinic)에 참여하기 전과 후의 자가 관리 능력의 변화를 평가합니다.
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CCC 참여 전 사전 평가 및 완료 후 사후 평가(약 12주)
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: CCC 참여 전 사전 평가 및 CCC 참여 완료 후 사후 평가(약 12주)
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COPM은 직업 성과의 인지된 변화를 측정합니다.
각 척도는 1(낮음)에서 10(높음)의 척도로 평가됩니다.
CCC에 참여하기 전과 완료 시 시간이 지남에 따라 일상 생활에서 수행에 대한 참가자의 자기 인식 변화를 포착하도록 설계된 증거 기반 결과 측정입니다.
COPM은 전 생애에 걸친 상황을 고려하여 자기 관리, 여가, 생산성을 포함한 삶의 모든 영역에서 직업적 성과에 폭넓게 초점을 맞추고 있습니다.
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CCC 참여 전 사전 평가 및 CCC 참여 완료 후 사후 평가(약 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약속 29 글로벌 건강 측정
기간: CCC 참여 전 사전 평가 및 CCC 참여 완료 후 사후 평가(약 12주)
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PROMIS-29는 불안, 우울증, 피로, 통증 간섭, 신체 기능, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동 참여 능력, 단일 통증 강도 항목.
개인은 5점 리커트 척도(5: 어려움 없음, 1: 할 수 없음)를 사용하여 각 도메인의 4개 항목에 응답합니다.
*T-Score 분포는 50이 미국 일반 인구의 평균(평균)을 나타내고 해당 평균 주변의 표준 편차가 10포인트가 되도록 표준화됩니다.
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CCC 참여 전 사전 평가 및 CCC 참여 완료 후 사후 평가(약 12주)
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커뮤니티 참여 지수(CPI):
기간: CCC 참여 전 사전 평가 및 CCC 참여 완료 후 사후 평가(약 12주)
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CPI는 삶의 상황에 대한 참여와 참여에 대한 개인의 통제 변화에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 평가입니다.
각 항목에 대해 응답자는 빈도(활동에 따라 일, 시간 또는 주당 횟수), 중요한지 여부(예/아니오) 및 해당 항목을 어느 정도 수행하는지(너무 많이, 충분히 또는 그렇지 않음) 등급을 매깁니다. 충분한).
측정값은 검증된 점수를 사용하는 범주형 변수로 사용됩니다.
참여는 기준선과 그룹 및 개별 방문 완료 시 평가됩니다.
자신에게 중요한 항목의 수를 합산하여 충분히 수행하고 있는 커뮤니티 참여에 대한 만족도를 중요하다고 표시된 총 활동 수로 나눈 다음 100을 곱한 값입니다.
따라서 20개의 활동이 중요하고 6개의 활동이 충분히 완료되면 만족도는 30%(6/20 x100)가 됩니다.
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CCC 참여 전 사전 평가 및 CCC 참여 완료 후 사후 평가(약 12주)
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PROMIS Item Bank v1.0 - 감정적 고통 - 우울증-Short Form 8a
기간: CCC 참여 전 사전 평가 및 CCC 참여 완료 후 사후 평가(약 12주)
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약식 우울증 척도 - 자가 보고 - CCC 참여에 따른 점수 변화.
*T-점수는 다음과 같이 우울증의 중증도를 해석하는 데 사용됩니다.
온화한, 60-69.9
중등도, 70+는 중증을 나타냅니다.
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CCC 참여 전 사전 평가 및 CCC 참여 완료 후 사후 평가(약 12주)
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Promis Item Bank v1.0 - Applied Cognition-Abilities Short Form 8a
기간: CCC 참여 전 사전 평가 및 CCC 참여 완료 후 사후 평가(약 12주)
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인지 변화에 대한 짧은 자기 보고.
*T-Score 분포는 50이 미국 일반 인구의 평균(평균)을 나타내고 해당 평균 주변의 표준 편차가 10포인트가 되도록 표준화됩니다.
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CCC 참여 전 사전 평가 및 CCC 참여 완료 후 사후 평가(약 12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carla W Walker, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Garber SL, Rintala DH, Hart KA, Fuhrer MJ. Pressure ulcer risk in spinal cord injury: predictors of ulcer status over 3 years. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Apr;81(4):465-71. doi: 10.1053/mr.2000.3889.
- Miller LC, Gottlieb M, Morgan KA, Gray DB. Interviews with employed people with mobility impairments and limitations: environmental supports impacting work acquisition and satisfaction. Work. 2014;48(3):361-72. doi: 10.3233/WOR-131784.
- Craig A, Tran Y, Middleton J. Psychological morbidity and spinal cord injury: a systematic review. Spinal Cord. 2009 Feb;47(2):108-14. doi: 10.1038/sc.2008.115. Epub 2008 Sep 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 29일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 29일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .