Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Collaborative Community Clinic für Personen mit Rückenmarksverletzungen und -erkrankungen (SCI/D)

18. Mai 2023 aktualisiert von: Carla Walker, Washington University School of Medicine

Bewertung der Wirksamkeit der Collaborative Community Clinic für Personen mit Rückenmarksverletzungen und -erkrankungen

Der Prüfer wertet Daten aus, die im Datenrepository der Collaborative Community Clinic (IRB #201811032) gespeichert sind. Forscher möchten die Wirksamkeit der Collaborative Community Clinic (CCC), einer Erlebnislernklinik für Ergotherapiestudenten für nicht oder unterversicherte Menschen mit Rückenmarksverletzungen und -erkrankungen (SCI/D), anhand der Erst- und Folgebeurteilung der Teilnehmer bewerten Batterien.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle überprüften Daten werden gemäß dem Datenhandbuch und den Verfahren aus dem Datenspeicher der Collaborative Community Clinic (CCC) entnommen. Ein separater IRB wurde genehmigt, um die Ergebnisse der Teilnehmer des CCC zu überprüfen und die Wirksamkeit der Klinik zu bewerten. Alle Teilnehmer nahmen an einem Prozess der Einwilligung nach Aufklärung teil, um die Möglichkeit zu bieten, ihre Daten zur aggregierten Überprüfung in einem Datenrepository speichern zu lassen. Wenn sich ein Teilnehmer dafür entscheidet, dass seine Daten nicht gespeichert werden, werden diese weder gespeichert noch werden die Ergebnisse überprüft. Den Teilnehmern werden jedoch weiterhin Dienstleistungen über das CCC zur Verfügung gestellt. Forscher gehen davon aus, dass über einen Zeitraum von fünf Jahren bis zu 200 Teilnehmer an dem Register teilnehmen werden. Alle Daten werden von einem Mitglied des Forschungsteams überprüft, um Fehler zu begrenzen und fehlende erfasste Daten zu identifizieren. Statistische Analysemethoden sind nach Abschluss der Studie festzulegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carla W Walker, OTD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die an der Collaborative Community Clinic teilnehmen, sind mindestens 18 Jahre alt, haben die Diagnose einer Rückenmarksverletzung oder -erkrankung und sind für ergotherapeutische Leistungen nicht oder unterversichert. Beispielsweise verfügen sie möglicherweise über eine Medicaid-Versicherung, es sind jedoch keine Therapiebesuche gestattet. Oder sie warten auf die Inanspruchnahme der Medicare-Berechtigung nach einer Verletzung, was in der Regel etwa zwei Jahre dauert. Personen können nach der Entlassung aus dem örtlichen Rehabilitationszentrum überwiesen werden, von anderen kommunalen Einrichtungen überwiesen werden oder sich selbst überweisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt; Diagnose einer Rückenmarksverletzung oder -erkrankung, nicht oder unterversichert für ergotherapeutische Leistungen

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren, keine SCI/D-Diagnose, voller Versicherungsschutz für OT-Leistungen (d. h. Medicare oder Privatversicherung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Vorprüfung vor der Teilnahme am CCC und Nachprüfung nach Abschluss (ca. 12 Wochen)
Beim Ausfüllen der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala bewerten Klienten eine Reihe von Aussagen, die das Gefühl der Selbstwirksamkeit messen sollen, wie zum Beispiel „Ich schaffe es immer, schwierige Probleme zu lösen, wenn ich mich genug anstrenge“ auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu). ) bis 4 (genau richtig). Es bewertet die Veränderung der Fähigkeit, die Gesundheit selbst zu verwalten, vor und nach der Teilnahme an der Collaborative Community Clinic (CCC).
Vorprüfung vor der Teilnahme am CCC und Nachprüfung nach Abschluss (ca. 12 Wochen)
Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Zeitfenster: Vorprüfung vor der Teilnahme am CCC und Nachprüfung nach Abschluss der CCC-Teilnahme (ca. 12 Wochen)
Das COPM misst die wahrgenommene Veränderung der beruflichen Leistung. Jede Skala wird auf einer Skala von 1 (niedrig) bis 10 (hoch) bewertet. Dabei handelt es sich um eine evidenzbasierte Ergebnismessung, die darauf ausgelegt ist, die Veränderung der Selbsteinschätzung der Leistung eines Teilnehmers im Alltag im Laufe der Zeit vor der Teilnahme am CCC und nach Abschluss zu erfassen. Das COPM konzentriert sich umfassend auf die berufliche Leistung in allen Lebensbereichen, einschließlich Selbstfürsorge, Freizeit und Produktivität, und berücksichtigt dabei die Umstände über die gesamte Lebensspanne.
Vorprüfung vor der Teilnahme am CCC und Nachprüfung nach Abschluss der CCC-Teilnahme (ca. 12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Promis 29 Globale Gesundheitsmaßnahme
Zeitfenster: Vorprüfung vor der Teilnahme am CCC und Nachprüfung nach Abschluss der CCC-Teilnahme (ca. 12 Wochen)
PROMIS-29 ist eine Sammlung individueller Kurzformulare mit vier Elementen, die Veränderungen in sieben verschiedenen Bereichen bewerten: Angstzustände, Depressionen, Müdigkeit, Schmerzstörungen, körperliche Funktion, Schlafstörungen und die Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen, sowie a einzelnes Schmerzintensitätselement. Einzelpersonen antworten auf die vier Elemente in jeder Domäne mithilfe einer fünfstufigen Likert-Skala (5: ohne Schwierigkeiten, 1: nicht in der Lage). *T-Score-Verteilungen sind so standardisiert, dass ein Wert von 50 den Durchschnitt (Mittelwert) für die allgemeine US-Bevölkerung darstellt und die Standardabweichung um diesen Mittelwert 10 Punkte beträgt.
Vorprüfung vor der Teilnahme am CCC und Nachprüfung nach Abschluss der CCC-Teilnahme (ca. 12 Wochen)
Community Participation Index (CPI):
Zeitfenster: Vorprüfung vor der Teilnahme am CCC und Nachprüfung nach Abschluss der CCC-Teilnahme (ca. 12 Wochen)
Der CPI ist eine valide und verlässliche Einschätzung der Veränderung der Einbindung in Lebenssituationen und der individuellen Kontrolle über die Teilhabe. Für jedes Element bewerten die Befragten die Häufigkeit (in Tagen, Stunden oder Zeiten pro Woche, abhängig von der Aktivität), ob sie wichtig ist (ja/nein) und inwieweit sie das Element ausführen (zu viel, genug oder nicht). genug). Das Maß wird als kategoriale Variable unter Verwendung validierter Scores verwendet. Die Teilnahme wird zu Beginn und nach Abschluss der Gruppen- und Einzelbesuche bewertet. Ein Prozentsatz der Zufriedenheit mit der Community-Beteiligung, der erreicht wird, indem die Anzahl der für sie wichtigen Elemente, von denen sie genug tun, dividiert durch die Gesamtzahl der Aktivitäten, die als wichtig für sie aufgeführt wurden, summiert und mit 100 multipliziert wird. Wenn also 20 Aktivitäten wichtig wären und 6 ausreichend erledigt würden, hätten sie eine Zufriedenheitsrate von 30 % (6/20 x 100).
Vorprüfung vor der Teilnahme am CCC und Nachprüfung nach Abschluss der CCC-Teilnahme (ca. 12 Wochen)
PROMIS Item Bank v1.0 – Emotionale Belastung – Depression – Kurzform 8a
Zeitfenster: Vorprüfung vor der Teilnahme am CCC und Nachprüfung nach Abschluss der Teilnahme am CCC (ca. 12 Wochen)
Kurzform-Depressionsskala – Selbstbericht – Veränderung der Ergebnisse mit der Teilnahme am CCC. *T-Scores werden verwendet, um den Schweregrad einer Depression wie folgt zu interpretieren: 55 und darunter bedeutet leicht bis gar nicht, 55-59,9 mild, 60-69,9 mittelschwer und 70+ weist auf eine schwere Erkrankung hin.
Vorprüfung vor der Teilnahme am CCC und Nachprüfung nach Abschluss der Teilnahme am CCC (ca. 12 Wochen)
Promis Item Bank v1.0 – Applied Cognition-Abilities Kurzform 8a
Zeitfenster: Vorprüfung vor der Teilnahme am CCC und Nachprüfung nach Abschluss der Teilnahme am CCC (ca. 12 Wochen)
Kurzer Selbstbericht über Veränderungen in der Wahrnehmung. *T-Score-Verteilungen sind so standardisiert, dass ein Wert von 50 den Durchschnitt (Mittelwert) für die allgemeine US-Bevölkerung darstellt und die Standardabweichung um diesen Mittelwert 10 Punkte beträgt.
Vorprüfung vor der Teilnahme am CCC und Nachprüfung nach Abschluss der Teilnahme am CCC (ca. 12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Carla W Walker, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202001182

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist nicht geplant, Teilnehmerdaten mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in New Zealand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren