Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van de Collaborative Community Clinic voor personen met ruggenmergletsel en -ziekte (SCI/D)

18 mei 2023 bijgewerkt door: Carla Walker, Washington University School of Medicine

Evaluatie van de effectiviteit van de Collaborative Community Clinic voor personen met ruggenmergletsel en -ziekte

De onderzoeker evalueert gegevens die zijn opgeslagen in de gegevensopslagplaats van de Collaborative Community Clinic (IRB #201811032). Onderzoekers proberen de effectiviteit te evalueren van de Collaborative Community Clinic (CCC), een ervaringsgerichte leerkliniek voor ergotherapiestudenten voor onverzekerde of onderverzekerde mensen met dwarslaesie en ziekte (SCI / D), met behulp van de initiële en vervolgbeoordeling van de deelnemers batterijen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle beoordeelde gegevens worden uit de gegevensopslagplaats van de Collaborative Community Clinic (CCC) gehaald volgens de gegevenshandleiding en procedures. Er werd een afzonderlijke IRB goedgekeurd om de resultaten van deelnemers aan de CCC te beoordelen om de effectiviteit van de kliniek te evalueren. Alle deelnemers namen deel aan een geïnformeerd toestemmingsproces om de optie te bieden om hun gegevens op te slaan in een gegevensopslagplaats voor geaggregeerde beoordeling. Als een deelnemer ervoor kiest om zijn gegevens niet te laten opslaan, worden deze niet opgeslagen en worden de resultaten niet beoordeeld. De deelnemers krijgen echter nog steeds diensten aangeboden via het CCC. Onderzoekers verwachten dat er in vijf jaar tijd tot 200 deelnemers aan het register zullen deelnemen. Alle gegevens worden gecontroleerd door een lid van het onderzoeksteam om fouten te beperken en de identificatie van ontbrekende gegevens te registreren. Statistische analysemethoden moeten na voltooiing van het onderzoek worden bepaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carla W Walker, OTD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die deelnemen aan de Collaborative Community Clinic zijn 18 jaar of ouder, hebben de diagnose ruggenmergletsel of -ziekte en zijn niet of onderverzekerd voor ergotherapiediensten. Ze kunnen bijvoorbeeld Medicaid-dekking hebben, maar geen therapiebezoeken toegestaan. Of misschien wachten ze op Medicare-geschiktheid om in te treden na een blessure, wat meestal ongeveer twee jaar duurt. Personen kunnen worden doorverwezen na ontslag uit het plaatselijke revalidatiecentrum, kunnen worden doorverwezen door andere gemeenschapsinstanties of kunnen zelf worden verwezen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar; diagnose van dwarslaesie of -ziekte, onverzekerd of onderverzekerd voor ergotherapiediensten

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar, geen SCI / D-diagnose, volledige verzekeringsdekking voor OT-diensten (dwz. Medicare of particuliere verzekering)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: vooronderzoek voor deelname aan het CCC en naonderzoek na afronding (circa 12 weken)
Bij het invullen van de General Self-Efficacy Scale beoordelen cliënten een reeks uitspraken die bedoeld zijn om gevoelens van self-efficacy te meten, zoals "Ik kan altijd moeilijke problemen oplossen als ik maar genoeg probeer" op een schaal van 1 (helemaal niet waar ) tot 4 (precies waar). Het evalueert verandering in het vermogen om de gezondheid zelf te beheren voor en na deelname aan de Collaborative Community Clinic (CCC).
vooronderzoek voor deelname aan het CCC en naonderzoek na afronding (circa 12 weken)
De Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: pre-assessment voor deelname aan het CCC en post-assessment na voltooiing van CCC-deelname (ongeveer 12 weken)
De COPM meet waargenomen verandering in beroepsprestaties. Elke schaal beoordeeld op een schaal van 1 (laag) tot 10 (hoog). Het is een evidence-based uitkomstmaat die is ontworpen om de verandering van een deelnemer in zelfperceptie van prestaties in het dagelijks leven vast te leggen, in de loop van de tijd vóór deelname aan de CCC en na voltooiing. De COPM heeft een brede focus op beroepsprestaties op alle gebieden van het leven, inclusief zelfzorg, vrije tijd en productiviteit, rekening houdend met omstandigheden gedurende het hele leven.
pre-assessment voor deelname aan het CCC en post-assessment na voltooiing van CCC-deelname (ongeveer 12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Promis 29 Wereldwijde gezondheidsmaatregel
Tijdsspanne: pre-assessment voorafgaand aan deelname aan het CCC en post-assessment na afronding van CCC-deelname (ongeveer 12 weken)
De PROMIS-29 is een verzameling individuele korte formulieren met vier items die verandering in zeven verschillende domeinen beoordelen: angst, depressie, vermoeidheid, pijninterferentie, fysiek functioneren, slaapstoornissen en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, evenals een enkel pijnintensiteitsitem. Individuen reageren op de vier items in elk domein met behulp van een vijfpunts Likertschaal (5: zonder enige moeite, 1: niet in staat). *T-Score-distributies zijn zodanig gestandaardiseerd dat een 50 het gemiddelde (gemiddelde) vertegenwoordigt voor de algemene bevolking van de VS, en de standaarddeviatie rond dat gemiddelde is 10 punten.
pre-assessment voorafgaand aan deelname aan het CCC en post-assessment na afronding van CCC-deelname (ongeveer 12 weken)
Gemeenschapsparticipatie-index (CPI):
Tijdsspanne: vooronderzoek voorafgaand aan deelname aan het CCC en naonderzoek na afronding van het CCC-deelname (circa 12 weken)
De CPI is een geldige en betrouwbare beoordeling van verandering in betrokkenheid bij levenssituaties en individuele controle over participatie. Voor elk item beoordelen de respondenten de frequentie (in dagen, uren of tijden per week, afhankelijk van de activiteit), of het belangrijk is (ja/nee) en in hoeverre ze het item doen (te veel, genoeg of niet). genoeg). De maat wordt gebruikt als een categorische variabele met behulp van gevalideerde scores. Deelname wordt beoordeeld bij aanvang en na voltooiing van de groepsbezoeken en individuele bezoeken. Een procentuele tevredenheid met deelname van de gemeenschap bereikt door het aantal items dat belangrijk voor hen is op te tellen, dat ze genoeg doen gedeeld door het totale aantal activiteiten dat als belangrijk voor hen werd vermeld en vermenigvuldigd met 100. Dus als 20 activiteiten belangrijk zijn en 6 voldoende worden voltooid, hebben ze een tevredenheidspercentage van 30% (6/20 x100)
vooronderzoek voorafgaand aan deelname aan het CCC en naonderzoek na afronding van het CCC-deelname (circa 12 weken)
PROMIS Item Bank v1.0 - Emotionele stress - Depressie - Short Form 8a
Tijdsspanne: vooronderzoek voorafgaand aan deelname aan het CCC en naonderzoek na afronding van deelname aan het CCC (circa 12 weken)
korte vorm van depressieschaal - zelfrapportage - Verandering in scores met deelname aan de CCC. *T-Scores worden gebruikt om de ernst van depressie als volgt te interpreteren: 55 en lager geeft licht tot geen aan, 55-59,9 mild, 60-69,9 matig en 70+ duidt op ernstig.
vooronderzoek voorafgaand aan deelname aan het CCC en naonderzoek na afronding van deelname aan het CCC (circa 12 weken)
Promis Item Bank v1.0 - Applied Cognition-Abilities Short Form 8a
Tijdsspanne: vooronderzoek voorafgaand aan deelname aan het CCC en naonderzoek na afronding van deelname aan het CCC (circa 12 weken)
korte zelfrapportage van veranderingen in cognitie. *T-Score-distributies zijn zodanig gestandaardiseerd dat een 50 het gemiddelde (gemiddelde) vertegenwoordigt voor de algemene bevolking van de VS, en de standaarddeviatie rond dat gemiddelde is 10 punten.
vooronderzoek voorafgaand aan deelname aan het CCC en naonderzoek na afronding van deelname aan het CCC (circa 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carla W Walker, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

29 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202001182

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment zijn er geen plannen om gegevens van deelnemers te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren